醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)日報(bào)(07.13) : 生物醫(yī)藥創(chuàng)新突破

行業(yè)動(dòng)態(tài)

源頭創(chuàng)新·范式重構(gòu) | 生物醫(yī)藥前沿科技論壇在京舉辦 2026年7月11日，第43屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)暨北京·昌平生命科學(xué)論壇“生物醫(yī)藥前沿科技論壇”召開。國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任顧金輝強(qiáng)調(diào)國內(nèi)生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系完善，產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，并提出破局思路。昌平區(qū)副區(qū)長蘇大林介紹昌平醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，強(qiáng)調(diào)昌平打造高效轉(zhuǎn)化閉環(huán)。論壇聚焦腦科學(xué)、多肽藥物、細(xì)胞治療等前沿領(lǐng)域，多位專家分享最新研究成果。

海思科小分子新藥新適應(yīng)癥申報(bào)上市 海思科的苯磺酸克利加巴林膠囊新適應(yīng)癥上市申請獲受理，用于神經(jīng)病理性疼痛。該藥是全球首個(gè)無需滴定的第三代鈣離子通道調(diào)節(jié)劑，具有創(chuàng)新性并三環(huán)籠狀結(jié)構(gòu)，提高生物利用度和鎮(zhèn)痛效果。2024年5月已獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛。

不賣藥、不看病、不收醫(yī)生錢，“醫(yī)生版ChatGPT”如何造就生命科學(xué)第一獨(dú)角獸？ 美國醫(yī)療AI公司OpenEvidence以820億人民幣、約120億美元的估值入選胡潤研究院《2026全球獨(dú)角獸榜》，成為“生命科學(xué)”賽道第一名。公司核心產(chǎn)品為AI醫(yī)學(xué)搜索和臨床決策支持平臺(tái)，醫(yī)生可免費(fèi)使用。OpenEvidence通過與醫(yī)學(xué)內(nèi)容合作，提供快速查詢海量資料的服務(wù)。公司通過向制藥企業(yè)和醫(yī)療器械公司出售廣告實(shí)現(xiàn)盈利，2025年收入已超過1億美元。

今年38個(gè)1類創(chuàng)新藥已獲批上市，11款新靶點(diǎn)、新機(jī)制藥均為國產(chǎn) 國家藥監(jiān)局消息，最新統(tǒng)計(jì)顯示，今年上半年我國批準(zhǔn)38個(gè)1類創(chuàng)新藥上市。其中，我國自主研發(fā)的新靶點(diǎn)、新機(jī)制創(chuàng)新藥占比大幅提升。國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司副司長藍(lán)恭濤表示，截至6月底，國家藥監(jiān)局今年共批準(zhǔn)藥品上市注冊申請2318件，其中“全球新”創(chuàng)新藥38個(gè)，包括20個(gè)化學(xué)藥品，17個(gè)生物制品和1個(gè)中藥。據(jù)介紹，今年上半年批準(zhǔn)上市的38個(gè)創(chuàng)新藥中，有11個(gè)是新靶點(diǎn)、新機(jī)制的藥品，并且均為自主研發(fā)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥；而2025年我國批準(zhǔn)的11個(gè)新靶點(diǎn)、新機(jī)制藥品中，4個(gè)是國產(chǎn)創(chuàng)新藥，占比不到一半。我國自主研發(fā)的占比大大提高，國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)的質(zhì)量和效率明顯提升。

上半年我國批準(zhǔn)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械42個(gè)，包括多個(gè)“全球首款” 國家藥監(jiān)局最新統(tǒng)計(jì)顯示，今年上半年，我國批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械達(dá)42個(gè)，包括多個(gè)“全球首款”醫(yī)療器械產(chǎn)品，在滿足我國患者臨床需求的同時(shí)，也為全球提供中國解決方案。國家藥監(jiān)局器械注冊司副司長袁鵬介紹，今年1-6月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)上市第三類醫(yī)療器械1595個(gè)，其中，創(chuàng)新醫(yī)療器械有42個(gè)，高端創(chuàng)新醫(yī)療器械加速上市。今年批準(zhǔn)的42個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械，包括全球首個(gè)植入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械、全球首款自膨式單鉚可降解房間隔缺損封堵器等。袁鵬介紹，目前，“供體灌注系統(tǒng)”“植入式無線腦機(jī)接口”和“超高劑量率電子射線放射治療系統(tǒng)”等創(chuàng)新醫(yī)療器械，納入“全球新”醫(yī)療器械審評(píng)審批“綠色通道”，我國腦機(jī)接口等高端醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新進(jìn)入高速發(fā)展軌道。

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