河北
來源：市場資訊
（來源：金花股份）
2026.7.11-7.17
藥界風云 熱點速覽
藥界周刊
國家藥監局、公安部、國家衛生健康委聯合發布《關于調整藥用類精神藥品目錄的公告》
國家藥監局綜合司就《關于加強中藥品種保護工作的公告（征求意見稿）》面向社會公開征求意見
·行業政策及醫藥動態·
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國家藥監局、公安部、國家衛生健康委聯合發布《關于調整藥用類精神藥品目錄的公告》
根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關規定，決定將甲氧依托咪酯等3個品種增列入藥用類精神藥品目錄。
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國家藥監局綜合司就《關于加強中藥品種保護工作的公告（征求意見稿）》面向社會公開征求意見
意見旨在進一步加強中藥品種保護工作，推進中藥保護品種質量持續提升，保證中藥品種保護工作的科學性、公正性和規范性。
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國家藥監局藥品審評中心（CDE）就“推進新方法（NAMs）研究和應用試點計劃（先鋒計劃）”相關工作文件公開征求意見
此次公開征求意見的工作文件包括“先鋒計劃”的申報指南、申請表、實施框架，詳細介紹了申請加入試點工作的方法和具體要求，旨在促進類器官/器官芯片等新方法的研究和在藥物研發中的應用。征求意見時限為自發布之日起1個月。
產品研發上市信息
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恒瑞醫藥“雙艾”組合第三次被美國FDA延遲批準
恒瑞醫藥收到關于注射用卡瑞利珠單抗聯合甲磺酸阿帕替尼片的“雙艾”藥物組合的完整回復信，此次審批反饋主要與阿帕替尼相關生產場地的CGMP（現行藥品生產質量管理規范）檢查觀察項有關，未涉及對產品臨床研究數據、安全性及有效性方面的問題。這已是“雙艾”組合第三次被美國FDA延遲批準。
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信達生物與Spero就第三代抗CD40L單抗IBI355達成獨家許可協議
信達生物宣布與Spero Therapeutics就IBI355（第三代抗CD40L單抗，臨床II期準備階段）達成獨家許可協議，信達生物授予Spero在中國以外全球范圍內開發、研究、生產和商業化IBI355的獨家權益。
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三鑫醫療人工血管進入創新醫療器械特別審查程序
三鑫醫療控股子公司自研的人工血管產品進入創新醫療器械特別審查程序。人工血管產品成功打破了國外企業在小口徑人工血管領域的技術壟斷，進一步增強公司的領先優勢。
·藥企觀察·
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GSK與Alector終止持續五年的神經退行性疾病合作
跨國藥企GSK正式通知Alector，終止雙方持續五年的神經退行性疾病合作，該決定將于2027年1月2日生效。此前，雙方共同開發兩款靶向sortilin受體的單克隆抗體latozinemab和nivisnebart，但在2025年10月和2026年4月，latozinemab針對額顳葉癡呆（FTD）患者的Ⅲ期INFRONT-3試驗和nivisnebart針對早期阿爾茨海默病的Ⅱ期PROGRESS-AD試驗先后爆雷。
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賽諾菲子公司向輝瑞、莫德納提起專利侵權訴訟
賽諾菲旗下子公司Translate Bio在美國新澤西州聯邦法院正式向輝瑞（Pfizer）和莫德納（Moderna）提起專利侵權訴訟，矛頭直指輝瑞/BioNTech的新冠疫苗Comirnaty，以及Moderna的新冠疫苗Spikevax、mNEXSPIKE和RSV疫苗mRESVIA背后的核心遞送技術——脂質納米顆粒（LNP）及遞送方法。
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普洛藥業擬對外投資設立生物技術有限公司
為進一步促進主業的長遠發展，拓展生物藥的業務布局，提升綜合競爭能力，普洛藥業與其他4家公司于2026年7月15日簽署了《關于浙江安特禹泰生物技術有限公司之投資協議》，旨在以貨幣出資方式共同投資設立浙江安特禹泰生物技術有限公司，其中公司擬認繳出資345.78萬元，持股占比34.578%。
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賽隆藥業即將退市
賽隆藥業公告稱，公司股票于2026年6月26日起進入退市整理期，為期十五個交易日，預計最后交易日期為7月16日。退市整理期首個交易日不實行價格漲跌幅限制，此后每日漲跌幅限制為10%。期間公司不籌劃或實施重大資產重組，終止上市后將轉入退市板塊轉讓。
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