“猴茅”股暴漲暴跌；一款進口藥遭禁售；創新藥迎政策大禮包

當前，每只實驗猴的身價已經從去年不足10萬元，暴漲到了如今近20萬元。猴價的暴漲直接點燃了CRO與創新藥板塊。

7月14日，有“猴茅”之稱的昭衍新藥發布半年報公告，預計今年上半年營業收入約6.69億元-7.39億元，同比微增；而歸母凈利潤則高達6億元-9億元，同比暴增884.9%-1377.4%。這是由于食蟹猴報價沖上20萬元區間后，公司持有實驗猴的賬面升值，這才預計上半年生物資產公允價值變動貢獻凈利潤約7.03億元-7.77億元。

“炒猴熱”一路傳導，與實驗猴相關的概念股出現大幅波動。除昭衍新藥外，擁有實驗猴業務的CRO企業美迪西、藥明康德、康龍化成等概念股集體上漲。僅7月15日一天，藥明康德股票盤中一度創出135.17元/股的年內新高；益諾思盤中創下91.19元/股的年內新高；昭衍新藥單日盤中A股漲停、港股漲超30%。

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重磅政策一覽

1、國家"全鏈條支持"創新藥和醫療器械發展

7月13日，國務院關于印發《國民健康“十五五”規劃》，這是2026-2030年我國衛生健康領域的最高行動綱領，也是歷次五年規劃中對創新藥著墨最多的一次。文件中，"創新藥"被提及7次，并首次提出"全鏈條支持創新藥和醫療器械發展應用"。

過去幾年，創新藥行業最大的痛點是"鏈條斷裂"：研發端投入大但審批周期長，臨床端入組難且數據互認有限，上市端面臨集采降價壓力，進院端受藥占比和醫保總額控制限制。每一步都走得通，但每一步之間都有斷點。"全鏈條"意味著政策不再只盯一個環節，而是從研發、審批、臨床、醫保、入院全流程打通。

涉及創新藥的核心表述集中在"加快健康產業提質升級"。其中提到，優化創新藥和臨床急需藥品審評審批；健全創新藥臨床綜合評價體系，支持創新藥臨床使用；加快細胞和基因治療藥物、新型抗體、新型疫苗、核酸藥物、放射性藥物等研發應用，提升應急疫苗和藥物研發生產使用能力，豐富兒童用藥品種；加強醫工協同，加大對高端醫療器械關鍵核心技術、元器件和整機研發的支持力度；推動人工智能賦能醫藥全產業鏈升級；健全醫保支持創新藥和醫療器械高質量發展機制，完善創新藥目錄等。

2、商業賄賂處罰機制再升級

7月15日，新修訂的《市場監督管理嚴重違法失信名單管理辦法》已經實施，商業賄賂被明確納入嚴重違法失信名單的適用范圍。市場監管總局表示，此次修訂進一步優化了行政處罰與嚴重違法失信名單之間的銜接機制。

今年8月1日，有關藥代和醫藥協會的新規《醫藥代表管理辦法》、《社會團體分支機構、代表機構管理辦法》，就要正式實施。為將市場監管與藥品監管，在嚴重違法失信名單管理方面順利實現銜接，《辦法》規定，企業被列入嚴重違法失信名單后，不僅相關信息將在國家企業信用信息公示系統公示，還將依法共享至全國信用信息共享平臺，在招標投標、政府采購、行政許可等多個領域可能受到相應信用約束。

醫藥衛生事件

1、微創出售骨科資產

7月15日，微創醫療發布公告，其附屬公司蘇州微創骨科學擬向天智航出售所持上海微創骨科醫療科技有限公司82.29%股權。

標的公司上海微創骨科是微創醫療海外骨科業務的核心主體。主營髖膝關節假體，產品覆蓋初次置換到翻修全周期。代表產品Evolution內軸膝擁有超20年臨床歷史，全球植入超100萬例，17年假體留存率達98.8%；配套的PROPHECY術前導航系統可實現個性化手術規劃。2025年，其國際骨科業務營收達2.17億美元，貢獻微創骨科板塊收入的92%以上。

天智航是國內骨科手術機器人行業的絕對龍頭。2020年公司登陸科創板，擁有全球首個覆蓋脊柱、創傷、關節三大骨科領域的通用手術機器人平臺，核心產品“天璣”系列精度達0.8毫米，術中輻射減少70%以上。截至2026年一季度，天智航累計手術量突破16萬例，市占率穩居首位。

據悉，兩家合作交易將“以股換股”，對價完全以天智航發行新股的方式支付。

2、新聞聯播：上半年創新藥BD額超千億美元

7月13日，新聞聯播、央視新聞客戶端披露，最新統計顯示，截至6月30日，我國創新藥對外授權共81筆，交易總額約1100億美元，達2025全年對外授權交易總額的80%。統計顯示，今年上半年，我國創新藥對外授權交易，涉及腫瘤、代謝、免疫和神經等10個治療領域，主要受讓企業來自美國、英國、法國、意大利等20個國家和地區。

國家藥監局藥品注冊司副司長藍恭濤介紹，我國在研新藥數量約占全球30%，位列全球第二；中國醫藥產業創新效率居世界前列。我國每年新增藥物臨床試驗數量也呈持續增長態勢，2025年臨床試驗總量首次突破5000項，創歷史新高，其中，新藥臨床試驗2997項，占比57.5%。

國家藥監局表示，我國醫藥研發能力，尤其是創新藥在部分領域從“跟跑”“并跑”，加速邁向“領跑”。將繼續加強對原始創新和關鍵核心技術攻關的支持力度，全力支持“全球新”創新藥品、醫療器械“中國首發”，推動我國醫藥產業跨越式發展。

3、《中國中醫藥報》被公開通報

7月15日，新華社發布《中央層面整治形式主義為基層減負專項工作機制辦公室 中央紀委辦公廳公開通報3起整治形式主義為基層減負典型問題》，通報了福建省部分市統計數據造假、《中國中醫藥報》，以及年會論壇多次違規收費現象，三起典型案例。

其中，2018年-2022年，《中國中醫藥報》社有限公司急功近利、盲目決策建設“智媒體”系統、拍攝健康綜藝節目等一系列違規操作累計造成經濟損失7400余萬元。2020年2月，報社未經充分論證和集體決策，在既有信息系統基本滿足工作需要情況下，投資1463.2萬元建設新一代“智媒體”系統，新系統由于區塊鏈存證模塊嚴重脫離實際、存在重大安全漏洞，目前已停用。同年6月，報社未經集體決策拍攝健康綜藝節目，涉及資金889.07萬元，累計收益僅8600元。

4、藥監局：停止進口一款藥品

7月17日，國家藥監局發布第64號公告，自即日起暫停進口、銷售和使用塞浦路斯Medochemie Ltd.生產的鹽酸曲馬多膠囊。

據悉，Medochemie Ltd.是一家位于塞浦路斯利馬索爾的跨國制藥公司，其生產的鹽酸曲馬多膠囊是一種中樞性鎮痛藥，主要用于緩解中至重度疼痛。公告顯示，國家藥監局按照2026年度藥品境外檢查計劃，擬對上述產品開展境外生產現場動態檢查，但Medochemie Ltd.未在規定時限內提交授權文件，國家藥監局據此判定檢查“不符合要求”。

這是該藥第二次被國家藥監局點名。今年2月6日，國家藥監局發布《關于27批次不符合規定藥品的通告》，該產品有一批次被檢出含量均勻度和含量測定不符合規定，當時監管部門已要求企業暫停銷售使用、召回產品。

5、恒瑞前首席質量官加盟華海

7月15日，華海藥業發布人事變動公告，徐學健被聘為公司副總裁兼首席質量官。加入華海藥業前，徐學健任職于恒瑞醫藥，同樣擔任首席質量官及副總裁。

徐學健是醫藥行業資深的質量管理專家，履歷深厚。他曾任藥明生物高級副總裁兼首席質量官、藥明康德質量部及美國藥政部副總裁，更早前還曾在美國FDA仿制藥辦公室擔任藥品審評員。

此次徐學健的加入，恰逢華海藥業面臨海外監管挑戰的關鍵節點。7月13日，美國FDA發布華海藥業FDA483現場檢查缺陷報告，涉及質量管理、生產管理、文件記錄、實驗室控制等多個方面。在公司剛剛收到FDA檢查缺陷報告的節骨眼上引入一位資深質量管理專家，華海藥業強化質量體系、應對海外監管風險的意圖不言自明。

6、昭衍新藥半年報業績預增

7月14日，昭衍生物發布2026年半年度業績預告，預計上半年實現營業收入6.69億元-7.39億元，同比增長0%-10.5%；歸母凈利潤為6億元-9億元，同比增長884.9%-1377.4%；扣非歸母凈利潤為5.61億元-8.42億元，同比增長2334.2%-3551.3%。

具體來看，昭衍新藥預計今年上半年公司生物資產公允價值變動貢獻的凈利潤約7.03億元-7.77億元，去年同期，公司生物資產公允價值變動貢獻凈利潤8785.41萬元。此外，實驗室服務及其他業務約虧損6497.36萬元-1.4億元，去年同期該業務板塊凈虧損6480.19萬元。

對于業績變動，昭衍新藥解釋稱，報告期內，生物資產市場價格上漲疊加自身自然生長增值，雙重因素驅動其公允價值正向變動，為公司業績作出積極貢獻；實驗室繼續保持良好穩定的運營狀態，雖然行業整體復蘇，但是受前期行業激烈競爭的滯后影響，本期營收僅實現微增，毛利水平仍待恢復。

一周藥械盤點

1、恒瑞PD-1獲批一線治療宮頸癌

7月16日，國家藥監局官網顯示，恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗獲批新適應癥，用于聯合法米替尼一線治療復發或轉移性宮頸癌患者。

獲批是基于一項名為SHR-1210-III-329研究的III期研究，結果顯示，中位隨訪19.3個月時，卡瑞利珠單抗聯合法米替尼組患者的中位無進展生存期（PFS）較含鉑化療組顯著延長（11.1 vs 7.5 個月，HR=0.68，P=0.0007），中位總生存期（OS）顯著延長（34.4 vs 23.4個月，HR=0.65, P=0.0012）。

該藥物是第一個獲批一線治療宮頸癌的國產PD-1單抗。據醫藥魔方NextPharma數據庫統計，目前僅有兩款PD-1單抗獲批一線治療宮頸癌適應癥，即帕博利珠單抗和卡瑞利珠單抗。除此之外，康方的PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗于2025年獲批用于一線治療宮頸癌。

2、首個ADC獲批食管鱗癌

7月16日，國家藥監局官網顯示，百利天恒的雙抗ADC倫康依隆妥單抗獲批，用于治療既往經PD-1/PD-L1單抗聯合含鉑化療治療失敗的復發性或轉移性食管鱗癌（ESCC）患者。該藥物是首個獲批用于治療ESCC領域的ADC藥物。

倫康依隆妥單抗是百利天恒自主研發的全球首創EGFR/HER3雙抗ADC，并且也是全球首款獲批上市的雙抗ADC。2026年6月，該藥物首次獲批上市，用于治療既往經PD-1/PD-L1單抗治療且經至少兩線化療（至少一線含鉑）治療失敗的復發性或轉移性鼻咽癌患者。此次，是該藥獲批第二項適應癥。

據統計，全球每年新發食管癌患者約51.1萬人，中國新發食管癌患者約22.4萬人，占全球43.8%。目前，ESCC患者的5年生存率不足6%，且一線免疫聯合化療進展后缺乏有效的二線治療方案，存在巨大的臨床需求。

撰稿 | 苗苗

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 晨曦

插圖 | 視覺中國

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