河北
來源：市場資訊
（來源：醫藥筆記）
▎Armstrong
2026年7月，Nektar Therapeutics在Clinicaltrials.gov網站上注冊了NKTR-358（Rezpegaldesleukin）治療12歲以上中重度特應性皮炎的兩項三期臨床試驗ZENITH AD-1、ZENITH AD-2。
這兩項三期臨床均計劃入組510例12歲以上中重度特應性皮炎患者，預計分別于2028年5月、6月初步完成。
NKTR-358為Nektar Therapeutics的首發管線，特應性皮炎已經完成2b期臨床，雄禿二期臨床已經在2025年完成入組，此外還在進行一型糖尿病的二期臨床試驗。
NKTR-358為一款IL-2Rα偏向性的IL-2，激活Treg以達到治療自身免疫病的效果。
根據此前公開的信息，該三期臨床設計方案如下，采用每4周一次、每12周一次個兩種給藥方案。
美國采用IgA 0/1或下降2分及以上的患者比例，美國外地區采用IgA 0/1、EASI-75雙主要終點。
NKTR-358此前在特應性皮炎2b期臨床中表現出優異療效。
總結
偏向性IL-2的概念一度受到整個行業的認可，但腫瘤領域偏向性IL-2均以失敗告終，直到信達生物全新設計的PD-1/IL-2（α偏向性）取得臨床突破。Rezpegaldesleukin特應性皮炎2b期臨床成功并成功推進至三期臨床階段，將自免偏向性IL-2往前推進了一大步。
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