臨床試驗(yàn)招募丨PD-L1小分子抑制劑MAX-10181聯(lián)合侖伐替尼治療胸腺癌及其他晚期實(shí)體瘤的II期臨床研究

項(xiàng) 目

標(biāo)題：MAX-10181聯(lián)合侖伐替尼在晚期惡性實(shí)體瘤患者中的安全性和有效性的II期臨床研究

藥物科普：

MAX-10181片是一種新型的PD-L1小分子抑制劑。微環(huán)境中的腫瘤細(xì)胞表面PD-L1表達(dá)非常高，而MAX-10181可促使腫瘤細(xì)胞表面PD-L1蛋白形成二聚體，阻斷PD-L1與T細(xì)胞上的PD-1的結(jié)合，抑制了PD-L1/PD-1途徑依賴的腫瘤抗原特異性T細(xì)胞的凋亡或免疫無能，進(jìn)而阻止了腫瘤逃逸喚醒患者自身抗細(xì)胞的凋亡或免疫無能，喚醒患者自身抗腫瘤效應(yīng)。MAX-10181作為小分子PD-L1抑制劑，可以解決當(dāng)前抗體藥物無法滿足的需求。相比單抗藥物，MAX-10181不僅可以作用于細(xì)胞外或細(xì)胞表面靶點(diǎn)，還能透過細(xì)胞膜和其他生物屏障，作用胞內(nèi)特定靶點(diǎn)引起的抗腫瘤免疫響應(yīng)，對腫瘤微環(huán)境具有更高的滲透性。另外，小分子腫瘤免疫治療藥物具有更好的藥動學(xué)特征，如半衰期更短，可口服，生物利用度高等，還能平衡聯(lián)合療法可能引起的副作用風(fēng)險(xiǎn)。

適應(yīng)癥：

胸腺癌及其他晚期實(shí)體瘤

入選標(biāo)準(zhǔn)

1.年齡為≥18歲，性別不限；

2.入組患者為經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的，以侖伐替尼單藥為標(biāo)準(zhǔn)/推薦治療，或不可獲得標(biāo)準(zhǔn)治療或標(biāo)準(zhǔn)治療失敗/不耐受的晚期實(shí)體瘤患者(肝細(xì)胞癌除外)。第2階段入組的晚期實(shí)體瘤分為兩個(gè)隊(duì)列:

a) 隊(duì)列1:至少經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)/推薦的一線治療的轉(zhuǎn)移性或局部晚期胸腺癌和B3型胸腺瘤患者；

b) 隊(duì)列2:其他晚期實(shí)體瘤

3. 根據(jù)RECIST1.1實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，患者至少有一處影像學(xué)(CT、MRI)可測量病灶(不能僅為骨病灶)。

4.美國東部腫瘤體能狀態(tài)（ECOG）評分為0或1；

5.自愿參加本試驗(yàn)并愿意簽署知情同意書，并愿意配合治療和隨訪。

注：以上標(biāo)準(zhǔn)只是部分主要篩選標(biāo)準(zhǔn)，是否能夠入組，以醫(yī)生的判定為準(zhǔn)。

項(xiàng)目聯(lián)系人

許春偉 微信號：cwxu87

王文嫻 微信號：dita0407

MAX-10181聯(lián)合侖伐替尼晚期實(shí)體瘤項(xiàng)目由項(xiàng)目聯(lián)系人負(fù)責(zé)與研究者對接

如您符合上述條件，請聯(lián)系本研究的研究者，他將向您具體解釋本研究的相關(guān)規(guī)定，并作充分的知情同意。在您自愿參加病簽署了正式版本的知情同意書后，研究者將采取進(jìn)一步的篩選檢驗(yàn)/檢查（這些檢驗(yàn)/檢查項(xiàng)目都是免費(fèi)提供給您的），以確定您是否能夠參加本研究項(xiàng)目。

經(jīng)篩選檢驗(yàn)/檢查確認(rèn)符合所有詳細(xì)入組標(biāo)準(zhǔn)后，您將正式進(jìn)入本次研究。研究中您將獲得專業(yè)醫(yī)師為您做疾病診斷、病情追蹤觀察和治療指導(dǎo)，免費(fèi)的實(shí)驗(yàn)藥品和方案規(guī)定的檢驗(yàn)/檢查，以及部分交通補(bǔ)助費(fèi)用和采血補(bǔ)償費(fèi)。

臨床試驗(yàn)匯總

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