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墨爾本時間 7 月 10 日,Mesoblast 公司宣布其美國首款間充質基質細胞藥物 Ryoncil?(remestemcel-L-rknd)在本季度實現凈收入 3600 萬美元,在截至 6 月 30 日的 2026 完整財年實現凈收入 1.15 億美元(約 7.80 億元人民幣),并預計下一財年的收入將繼續(xù)增長。
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注解:澳大利亞上市公司的財年(Financial Year)計算規(guī)則為去年 7 月 1 日至今年 6 月 30 日。
Ryoncil 是美國 FDA 批準的首個用于任何適應癥的間充質基質細胞(MSC)產品——也常被大眾熟知為間充質干細胞藥物,用于治療 2 個月及以上兒科患者的類固醇難治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)。
在真實世界臨床中,84% 的患者能按 FDA 要求完成 28 天初始治療方案并存活,這一數據與先前臨床試驗結果高度一致,驗證了盡早對類固醇耐藥患者使用 Ryoncil 以完成療程、最大化生存獲益的策略。
Mesoblast 正在推進 Ryoncil 針對成人類固醇難治性急性移植物抗宿主病 Ⅲ 期臨床試驗。該成人患者群體規(guī)模是已獲批兒科適應癥的三倍,有望顯著拓展產品的
應用范圍。
此前,國內已經獲批的干細胞藥物是北京鉑生卓越的艾米邁托賽注射液,用于治療14歲以上、消化道受累為主且激素治療失敗的急性移植物抗宿主病(aGVHD),價格僅為美國同類產品(Ryoncil)的約1/70。2025年6月5日開出首張?zhí)幏剑?strong>目前尚無完整的年度銷售數據。
據國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)聯(lián)合清華大學團隊 2025年 在《Nature Reviews Drug Discovery》發(fā)表的綜述文章中有統(tǒng)計:截止2025年第二季度,中國干細胞治療藥物有11種正在審查IND(新藥臨床試驗申請),44 種IND已批準但臨床試驗尚未開展,87 種處于探索性臨床試驗中,3 種在進行確認性臨床試驗,1款已批準上市。
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