《痛風(fēng)精準(zhǔn)抗炎臨床實踐指南》正式發(fā)布，姬秋和教授詳解診療變革

*僅供醫(yī)學(xué)專業(yè)人士閱讀參考

從“對癥”走向“對因”，新指南為7.8萬患者填補(bǔ)治療空白。

2026年7月11日，“健康中國行動·慢病綜合防控：痛風(fēng)精準(zhǔn)抗炎專題研討會”在武漢成功舉辦。會上，《痛風(fēng)精準(zhǔn)抗炎臨床實踐指南》（以下簡稱“新《指南》”）正式發(fā)布。中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會候任主委、北京大學(xué)第一醫(yī)院張卓莉教授，中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會常務(wù)委員、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院董凌莉教授，中國非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)學(xué)會內(nèi)分泌糖尿病專業(yè)委員會主任委員、西北大學(xué)附屬西安國際醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院姬秋和教授，長春金賽藥業(yè)金磊博士等嘉賓共同出席發(fā)布儀式。

發(fā)布儀式現(xiàn)場

作為新《指南》的牽頭人和主筆之一，姬秋和教授在會上對新《指南》進(jìn)行了核心解讀，并在會后接受醫(yī)學(xué)界邀請，深入闡述“精準(zhǔn)抗炎”理念的革新與臨床落地路徑。

姬秋和教授現(xiàn)場解讀

從“框架建立”到“精準(zhǔn)落地”：新《指南》解決臨床實操痛點

2025年發(fā)布的《痛風(fēng)抗炎癥治療指南》 [1] 是我國首部聚焦痛風(fēng)抗炎治療的專項指南，其意義在于開創(chuàng)性地確立了“抗炎與降尿酸并重”的治療框架。時隔一年，新《指南》在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步聚焦。姬秋和教授指出：“如果說2025年的指南是建立了一個宏觀的抗炎框架，那么今年的《痛風(fēng)精準(zhǔn)抗炎臨床實踐指南》則是要回答臨床實踐中更具體、更細(xì)化的操作性問題。”

新《指南》圍繞15個核心臨床問題形成推薦意見。姬秋和教授介紹道：“指南特別強(qiáng)調(diào)依據(jù)發(fā)作嚴(yán)重程度、復(fù)發(fā)風(fēng)險、合并癥情況及既往治療反應(yīng)進(jìn)行分層管理。”此外，新《指南》尤為關(guān)注傳統(tǒng)治療受限或不宜長期使用傳統(tǒng)藥物的人群，為這類既往“無藥可用”的患者提供了全新的決策依據(jù)。

從編寫團(tuán)隊來看，新《指南》由姬秋和教授，中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會第十一屆主任委員、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院內(nèi)分泌科趙家軍教授，中國醫(yī)師協(xié)會內(nèi)分泌代謝科分會會長、中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心內(nèi)分泌科母義明教授，以及中華糖尿病學(xué)會候任主任委員、天津醫(yī)科大學(xué)朱憲彝紀(jì)念醫(yī)院內(nèi)分泌科陳莉明教授共同牽頭，集結(jié)全國來自內(nèi)分泌科、風(fēng)濕免疫科、腎內(nèi)科、骨科、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及循證醫(yī)學(xué)等多個學(xué)科、領(lǐng)域的頂尖專家共同撰寫，體現(xiàn)了痛風(fēng)作為一種代謝性疾病進(jìn)行多學(xué)科綜合管理的特點。

“精準(zhǔn)抗炎”：靶點、人群、策略的全面升級

“精準(zhǔn)抗炎”是本次新《指南》的核心關(guān)鍵詞。姬秋和教授認(rèn)為，這一理念與傳統(tǒng)抗炎治療的本質(zhì)區(qū)別體現(xiàn)在三個層面：

第一，靶點的精準(zhǔn)。傳統(tǒng)抗炎藥物（秋水仙堿、NSAIDs、糖皮質(zhì)激素）非特異性地抑制炎癥下游或旁路，能緩解癥狀，但無法精準(zhǔn)阻斷核心炎癥通路。而IL-1β正是痛風(fēng)炎癥級聯(lián)反應(yīng)中的“核心開關(guān)”。IL-1β抑制劑特異性結(jié)合并阻斷IL-1β，從源頭抑制炎癥信號傳導(dǎo)——這是機(jī)制上的本質(zhì)區(qū)別 [1,2] 。

第二，人群的精準(zhǔn)識別。傳統(tǒng)抗炎藥物對大部分初發(fā)、輕中度發(fā)作的患者有效。新《指南》創(chuàng)造性提出了“傳統(tǒng)治療受限”的操作化定義——即對傳統(tǒng)抗炎藥物存在禁忌、不耐受或療效不足的患者，具體診斷標(biāo)準(zhǔn)包括：①一年內(nèi)反復(fù)發(fā)作≥2次；②存在臨床或影像學(xué)診斷的痛風(fēng)石；③涉及全身≥2個關(guān)節(jié)受累或多關(guān)節(jié)炎；④VAS評分≥7分。這一分層工具將既往模糊的“難治性”概念轉(zhuǎn)化為可量化的臨床標(biāo)準(zhǔn)，便于基層醫(yī)生快速識別需升級治療的患者。

第三，策略的精準(zhǔn)。新《指南》強(qiáng)調(diào)“評估-分層-決策”模式，根據(jù)發(fā)作嚴(yán)重程度、復(fù)發(fā)風(fēng)險、共病情況及既往治療反應(yīng)進(jìn)行分層，再匹配相應(yīng)治療方案——推動治療決策從“經(jīng)驗驅(qū)動”轉(zhuǎn)向“證據(jù)驅(qū)動”。

打破“無藥可用”困局：IL-1β抑制劑填補(bǔ)未被滿足的臨床需求

我國成人痛風(fēng)患病率約為3.2%，患者總數(shù)估算約3840萬 [3] 。盡管傳統(tǒng)治療方案廣泛應(yīng)用，仍有約40%的患者頻繁發(fā)作（≥2次/年）或癥狀控制不佳 [4,5] 。數(shù)據(jù)顯示，約1.9%的患者（約7.8萬人）因合并心腦血管疾病、慢性腎臟病（CKD）、糖尿病、消化道疾病等，對傳統(tǒng)抗炎藥存在禁忌或不耐受，面臨治療受限甚至“無藥可用”的困境 [3] 。

姬秋和教授在訪談中強(qiáng)調(diào)：“IL-1β抑制劑的出現(xiàn)，本質(zhì)上填補(bǔ)了這7.8萬人‘無藥可用’的治療空白。”

新《指南》基于高質(zhì)量Ⅲ期RCT證據(jù)，明確推薦IL-1β抑制劑用于傳統(tǒng)治療受限的痛風(fēng)急性發(fā)作患者。以國產(chǎn)新藥伏欣奇拜單抗為例，其Ⅲ期研究（GUARD-1）顯示，72小時鎮(zhèn)痛效果非劣于復(fù)方倍他米松（LSM差異-3.32mm，95%CI：-7.56~0.91），且24周內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險降低87%（HR=0.13） [6] 。此外，IL-1β抑制劑不依賴肝腎代謝、不影響血糖和血壓，恰好回應(yīng)了傳統(tǒng)治療受限人群最核心的未被滿足的臨床需求。

實操落地：IL-1β抑制劑在特殊人群中的規(guī)范使用與安全要點

針對臨床醫(yī)生較為關(guān)注的特殊人群應(yīng)用與安全性問題，姬秋和教授亦結(jié)合新《指南》作了系統(tǒng)梳理：IL-1β抑制劑在合并CKD、心血管疾病（CVD）、消化系統(tǒng)疾病、肝功能損害、糖尿病及老年患者中均具有明確的臨床定位與循證依據(jù)；用法用量方面，伏欣奇拜單抗皮下注射單次200mg，半衰期長達(dá)25.2~30.8天，單次給藥可覆蓋6個月以上抗炎保護(hù)，2026年5月其水劑獲批上市后進(jìn)一步簡化了操作；安全性與禁忌癥方面，使用前應(yīng)排除活動性感染、不推薦與TNF抑制劑聯(lián)用、治療前應(yīng)完成適宜滅活疫苗接種等。以下附上新《指南》核心推薦意見匯總表，供臨床參考。

表1 新《指南》推薦意見匯總

結(jié)語：

姬秋和教授在最后表示，我國高尿酸血癥已成為繼“三高”之后的“第四高”，痛風(fēng)規(guī)范化抗炎治療是慢病綜合防控的重要一環(huán)。新《指南》提出的“抗炎控制達(dá)穩(wěn)態(tài)”與“降尿酸治療達(dá)標(biāo)”協(xié)同推進(jìn)的雙通道管理策略，正是將炎癥控制提升到與降尿酸同等重要的位置。“國產(chǎn)創(chuàng)新藥物的可及性是慢病防控的重要支撐。作為中國首個獲批痛風(fēng)的IL-1β抑制劑 [7] ，國產(chǎn)創(chuàng)新藥物伏欣奇拜單抗同時入選了工信部首批生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品名單 [8] 。從‘單純降尿酸’到‘抗炎與降尿酸并重’，再到今天的‘精準(zhǔn)抗炎’，我們正在將慢病管理逐步推向精準(zhǔn)化方向。希望這類填補(bǔ)臨床空白的創(chuàng)新藥物能夠盡快惠及更多患者，這也是‘人口高質(zhì)量發(fā)展’和健康中國戰(zhàn)略的具體實踐。”

專家簡介

姬秋和 教授

? 西北大學(xué)附屬西安國際醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院 內(nèi)分泌代謝病院院長、主任醫(yī)師、教授

? 中國非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)學(xué)會內(nèi)分泌糖尿病專業(yè)委員會主任委員

? 曾任中華醫(yī)學(xué)會糖尿病分會第八屆、第九屆委員會副主任委員

? 中國內(nèi)分泌代謝病專科聯(lián)盟副理事長

? 副總編輯：《中華糖尿病雜志》、《國際內(nèi)分泌代謝雜志》

? 編委：中華內(nèi)分泌代謝雜志、中國糖尿病雜志、Diabetes\\Metabolism Research and Reviews、 Journal of Metabolism and Target organ Damage等

? 2017年首屆國之名醫(yī)高峰論壇“國之名醫(yī).優(yōu)秀風(fēng)范”

參考文獻(xiàn)：

[1] 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病預(yù)防專業(yè)委員會. 痛風(fēng)抗炎癥治療指南(2025版)[J]. 中華風(fēng)濕病學(xué)雜志, 2025, 29(11): 897-922.

[2] Schlesinger N, et al. Interleukin-1β inhibitors for the management of acute gout flares: a systematic literature review[J]. Arthritis Research & Therapy, 2023, 25(1): 128.

[3] Song J, et al. Prevalence and risk factors of hyperuricemia and gout: a cross-sectional survey from 31 provinces in China[J]. J Transl Int Med, 2022, 10(2): 134-145.

[4] 高維琴, 等. 痛風(fēng)達(dá)標(biāo)治療人群用藥真實情況分析：多中心真實世界研究結(jié)果[J]. 中華風(fēng)濕病學(xué)雜志, 2023, 27(06): 361-367.

[5] Klionsky DJ, et al. Guidelines for the use and interpretation of assays for monitoring autophagy (4th edition)1. Autophagy. 2021 Jan;17(1):1-382.

[6] Xue Y, et al. Efficacy and safety of genakumab versus compound betamethasone in gout: the GUARD-1 study[C]//ARTHRITIS & RHEUMATOLOGY. 111 RIVER ST, HOBOKEN 07030-5774, NJ USA: WILEY, 2024, 76: 540-543.

[7] Xue Y, et al. Firsekibart versus compound betamethasone in acute gout patients unsuitable for standard therapy: a randomized phase III trial[J]. The Innovation, 2025, 6(8): 101015.

[8] 工業(yè)和信息化部. 首批生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品名單. 2025.

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