五十多歲換瓣膜，選哪種能“少受罪”？最新數(shù)據(jù)出爐，復(fù)旦中山專家解讀

東方網(wǎng)記者劉軼琳7月13日報(bào)道：心臟瓣膜是保障血液單向流動的“閥門”。隨著人口老齡化，退行性瓣膜病發(fā)病率持續(xù)上升，成為心血管防治重要課題。

2026年5月，美國胸外科協(xié)會年會上公布的COMMENCE研究10年隨訪結(jié)果，為這一課題提供重要循證依據(jù)。研究證實(shí)，采用新一代抗鈣化技術(shù)處理的生物主動脈瓣膜，展現(xiàn)出卓越耐久性和穩(wěn)定血流動力學(xué)表現(xiàn)。數(shù)據(jù)顯示，97.9%的患者免于結(jié)構(gòu)性瓣膜衰敗（SVD），即僅不到3%出現(xiàn)衰敗，優(yōu)于以往技術(shù)處理的生物瓣，有望改變行業(yè)認(rèn)知，尤其在50-65歲相對年輕患者中的應(yīng)用決策。

圍繞這一結(jié)果，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心臟外科主任王春生教授接受采訪，深入解讀其對臨床實(shí)踐和患者長期管理的影響。

瓣膜疾病負(fù)擔(dān)走高，診療需求重構(gòu)

王春生指出，過去三四十年我國瓣膜病疾病譜已深刻變化：經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)風(fēng)濕性心臟病新發(fā)幾乎絕跡，退行性病變成主因，二葉主動脈瓣畸形也更多被識別。退行性瓣膜病患病率隨老齡化和高血壓流行持續(xù)上升。據(jù)《中國心血管健康與疾病報(bào)告2022》，現(xiàn)有瓣膜病患者約2500萬，預(yù)計(jì)患病人數(shù)將繼續(xù)攀升。患者訴求從“活下來”升級為“高質(zhì)量地活”，醫(yī)生應(yīng)秉持“全生命周期管理”理念，兼顧當(dāng)前手術(shù)效果與患者長遠(yuǎn)目標(biāo)，預(yù)判再次干預(yù)和抗凝難題，制定個體化長期方案。 COMMENCE研究為美國FDA批準(zhǔn)的前瞻性多中心研究，評估該生物瓣用于外科主動脈瓣置換的長期安全有效性。10年核心結(jié)果：97.9%免于SVD，97.8%免于因SVD再次手術(shù)，94.3%免于瓣膜相關(guān)死亡，98.6%免于非結(jié)構(gòu)性瓣膜功能障礙。王春生解釋，10年表現(xiàn)優(yōu)于既往生物瓣，絕大多數(shù)瓣膜保持良好性能。背后原因在于處理技術(shù)革新——他比喻為“削皮子”：新技術(shù)更全面保護(hù)材料，不易鈣化老化。該技術(shù)完全封閉游離醛基，阻斷鈣離子結(jié)合，并采用干式儲存，避免醛基二次沾染，降低鈣化風(fēng)險，方便運(yùn)輸和使用。

刷新年齡應(yīng)用認(rèn)知：50-65歲患者獲益明確 亞組分析顯示，50-85歲患者中，按植入年齡預(yù)測的10年SVD發(fā)生率均在2%左右。這意味著50-65歲相對年輕患者植入后未出現(xiàn)加速衰敗，再手術(shù)率仍很低。過往認(rèn)為該群體新陳代謝旺，生物瓣鈣化快于老年患者，常面臨二次手術(shù)，故許多患者寧愿終身服抗凝藥也傾向機(jī)械瓣。而本結(jié)果為該群體選擇生物瓣提供了明確獲益依據(jù)。但王春生也指出，20年乃至更長期穩(wěn)定性仍需進(jìn)一步驗(yàn)證。 王春生強(qiáng)調(diào)“患者優(yōu)先、全生命周期管理”：如今有微創(chuàng)修復(fù)、外科換瓣、介入、ROSS手術(shù)等多種選擇，更需從患者“活到100歲”目標(biāo)出發(fā)做長線規(guī)劃。COMMENCE研究證實(shí)該瓣膜10年血流動力學(xué)穩(wěn)定，跨瓣壓差和有效瓣口面積長期不變，“像正常瓣膜一樣運(yùn)轉(zhuǎn)，對心功能影響很小”。同時，新一代瓣膜可擴(kuò)張瓣架設(shè)計(jì)為未來瓣中瓣介入預(yù)留空間，即使二次干預(yù)也無需開胸。若選機(jī)械瓣，需終身抗凝，年老后易出現(xiàn)服藥失誤，出血卒中風(fēng)險上升；生物瓣無需長期服藥，對老年人生活質(zhì)量意義重大。

長期展望：材料迭代與診療理念雙向升級

王春生總結(jié)，COMMENCE研究為50~65歲患者瓣膜選擇提供更多循證支持，兼顧生活質(zhì)量與耐久性的方案獲得更多依據(jù)，選擇需基于充分醫(yī)患溝通和綜合評估。臨床決策正從單一外科或介入角度轉(zhuǎn)向多學(xué)科聯(lián)合評估，術(shù)前完整評估并提前規(guī)劃初次與遠(yuǎn)期策略。他團(tuán)隊(duì)牽頭開展的中國本土化真實(shí)世界研究正穩(wěn)步推進(jìn)，重點(diǎn)探索該瓣膜在中國年輕患者中的應(yīng)用效果，以積累本土數(shù)據(jù)。他表示，臨床上有越來越多65歲以下甚至50歲或更年輕患者傾向生物瓣，醫(yī)生應(yīng)尊重，但循證依據(jù)尚不充分，故開展觀察研究。

COMMENCE研究10年結(jié)果是生物材料迭代的重要里程碑，但絕非終點(diǎn)。創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展必須扎實(shí)循證，朝更持久、更關(guān)注患者長期生活質(zhì)量方向前行。隨著長期數(shù)據(jù)和本土研究積累，瓣膜診療正從關(guān)注一次手術(shù)成功，邁向兼顧耐久性、生活質(zhì)量和遠(yuǎn)期獲益的全生命周期管理。王春生介紹，近年生物瓣在美國使用比例達(dá)80%，中國以每年5%-10%增長，未來更多證據(jù)將帶來更個體化、多元化的治療選擇。