聯亞藥業創業板上會，出海龍頭破局成長難題？

出品|中訪網

審核|李曉燕

2026年年中，沉寂許久的醫藥板塊迎來強勢修復行情，申萬醫藥生物指數在6月末至7月初走出連續拉升態勢，創新藥、CXO與高端仿制藥共同成為行情拉動主力。在行業回暖的大背景下，深耕緩控釋復雜制劑二十年的聯亞藥業，即將在7月9日迎來創業板上市委審議。從科創板主動撤回再轉戰創業板，四年IPO長跑背后，既是企業精準匹配資本市場定位的理性選擇，也勾勒出國內高端仿制藥企業“出海扎根+國內深耕集采”的典型發展樣本，穩健底色之下，亦有行業共性難題待逐一破解。

資本市場板塊的切換，從來不是簡單的路徑退讓，而是企業商業模式與板塊定位的精準適配。科創板長期聚焦硬科技前沿創新企業，2026年上半年醫藥申報項目大多集中在細胞治療、手術機器人、前沿創新藥等高精尖賽道，對企業突破性技術、前沿研發屬性有著嚴苛門檻。聯亞藥業2022年沖擊科創板時，三輪問詢的核心爭議，集中在企業硬科技屬性是否達標；而創業板更偏愛商業化落地成熟、盈利穩定、具備實體產業競爭力的企業，原料藥、復雜制劑、成熟醫療器械成為醫藥申報主流方向，恰好貼合聯亞藥業多年打磨的高端制劑商業化路徑。

歷經兩輪問詢、三次招股書更新，聯亞藥業順利走完創業板前期流程，核心底氣來自持續穩定的經營基本面。2023至2025年，公司營收連續站穩7億元、8.66億元、8.95億元臺階，歸母凈利潤連續兩年穩定在2億元上下，在仿制藥行業普遍受集采、海外價格競爭擾動的環境中，保持了正向盈利的經營底盤。研發層面，公司連續三年研發投入占比穩定維持在11%以上，雖然比例呈現小幅回落態勢，低于行業頭部同行均值，但始終堅守復雜制劑的技術研發主線，依托六大自研制劑技術平臺，持續攻堅緩控釋、低劑量制劑等高壁壘賽道，這也是其能夠批量拿下美國FDA批文、站穩北美市場的核心根基。

放眼國產醫藥產業升級浪潮，聯亞藥業最亮眼的標簽，是國內口服緩控釋制劑出海的先行者。長久以來，高端長效制劑市場長期被海外原研藥企壟斷，緩控釋藥物依靠精密釋藥工藝，能夠大幅降低慢病患者服藥頻次、穩定血藥濃度，仿制壁壘極高。依托中美共線生產標準，聯亞藥業多款降壓核心制劑在美國市場實現領跑，硝苯地平兩款緩釋產品、地爾硫卓緩釋膠囊穩居美國市占率榜首，美托洛爾緩釋片位列第二，憑借過硬的制劑工藝，撕開了歐美成熟仿制藥市場的堅固壁壘。

“境外拓份額，國內靠集采”的雙輪模式，是聯亞藥業的核心商業邏輯，也構筑了企業業績的安全墊。境外市場長期占據公司六成以上營收，與獨家經銷商Ingenus的深度綁定，是國產中小制劑藥企出海的經典合作模式。北美醫藥市場合規體系復雜、渠道壁壘厚重，依托成熟本土經銷商快速完成鋪貨落地，能夠省去自建海外銷售團隊的巨額成本，快速搶占專利到期仿制藥的市場窗口期，這也是企業多款單品能夠迅速登頂美國細分市場的重要原因。

國內市場則踩準集采常態化后的行業洗牌節奏，完成從單品突破到穩步拓展的過程。核心產品琥珀酸美托洛爾緩釋片第七批集采以第一名順位中標，2026年初再度順利續約，鎖定至2028年底的穩定采購量，僅首年測算便可鎖定超3億元長期收入，用確定性銷量對沖集采低價壓力。反觀二甲雙胍緩釋片因未中標直接停止國內銷售，也折射出當前仿制藥行業的現實規則：集采已經成為國內仿制藥生存的核心入場券，行業資源持續向具備質量、成本雙優勢的頭部企業聚攏，低端同質化產能加速出清，聯亞藥業依靠制劑質量優勢牢牢守住核心品種國內陣地，契合醫藥產業高質量發展的大趨勢。

在穩健成長的另一面，二元經營結構帶來的潛在挑戰，也是市場聚焦的重點。海外單一經銷商依賴度偏高，連續數年對Ingenus銷售收入占比均突破50%，帶來議價權偏弱的隱憂，核心產品收益分成連續三年走弱，正是海外仿制藥充分市場競爭下價格內卷的直接體現；國內業務產品矩陣相對單薄，多數產品尚未完成一致性評價與集采入場，國內增量空間仍需慢慢培育。募資方案中5000萬元補充流動資金的安排，疊加企業現金流充裕、年度分紅落地的背景，也讓市場對補流資金的必要性產生討論。

面對現存考題，聯亞藥業已經逐步梳理出清晰的突圍路徑。高毛利首仿品種正在成為新的增長抓手，結合雌激素緩釋片憑借極高仿制門檻實現94.91%的毛利率，依靠差異化首仿優勢避開同質化價格戰；海外布局不再局限美國單一市場，加拿大已有產品順利獲批，逐步推進多國注冊來稀釋區域與客戶集中度風險；國內端則持續擴充集采儲備管線，通過更多品種通過一致性評價，拓寬國內營收基本盤。其商業模式并非創新藥的高研發高回報邏輯，而是高端制劑精密制造疊加成熟海外渠道的穩健路線，更偏向制造業精細化運營邏輯。

站在2026年醫藥板塊估值修復的節點，仿制藥早已告別野蠻擴張時代，行業比拼轉向工藝壁壘、全球化能力與成本管控綜合實力。聯亞藥業四年轉板創業板，是國產高端制劑企業從“產能出海”邁向“技術出海”的縮影。依托成熟盈利底盤、穩固的海外細分龍頭地位與集采確定性國內增量，企業具備長期穩健經營的基礎；而如何降低客戶依賴、豐富國內外產品矩陣、穩住研發投入強度，將是其登陸資本市場后，借助資本力量完成二次升級的關鍵命題。國產醫藥制劑走向全球的浪潮才剛剛開啟，以聯亞藥業為代表的復雜仿制藥企業，仍將在機遇與考驗中持續探索本土化高端制造的全球化新路徑。