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氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品
作者 | 黃凱
7月13日,國務(wù)院關(guān)于印發(fā)《國民健康“十五五”規(guī)劃》,全鏈條支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展應(yīng)用。
其中提到,優(yōu)化創(chuàng)新藥和臨床急需藥品審評審批。健全創(chuàng)新藥臨床綜合評價體系,支持創(chuàng)新藥臨床使用。加快細(xì)胞和基因治療藥物、新型抗體、新型疫苗、核酸藥物、放射性藥物等研發(fā)應(yīng)用,提升應(yīng)急疫苗和藥物研發(fā)生產(chǎn)使用能力,豐富兒童用藥品種。加強(qiáng)醫(yī)工協(xié)同,加大對高端醫(yī)療器械關(guān)鍵核心技術(shù)、元器件和整機(jī)研發(fā)的支持力度。推動人工智能賦能醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈升級。健全醫(yī)保支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展機(jī)制,完善創(chuàng)新藥目錄。
螞蟻集團(tuán)繼續(xù)加碼“健康”。
7月8日,螞蟻集團(tuán)與薄荷健康宣布達(dá)成重大戰(zhàn)略投資合作。交易完成后,螞蟻集團(tuán)以超28%的持股比例成為薄荷健康最大外部股東,薄荷健康創(chuàng)始人兼CEO馬海華繼續(xù)保持第一大股東地位。雙方將圍繞體重管理等核心場景,共建專業(yè)級AI健康服務(wù)。
在過去的一天里,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注?讓氨基君帶你一探究竟。
市場速遞
1)《國民健康“十五五”規(guī)劃》:全鏈條支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展應(yīng)用
7月13日,國務(wù)院關(guān)于印發(fā)《國民健康“十五五”規(guī)劃》,全鏈條支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展應(yīng)用。優(yōu)化創(chuàng)新藥和臨床急需藥品審評審批。健全創(chuàng)新藥臨床綜合評價體系,支持創(chuàng)新藥臨床使用。加快細(xì)胞和基因治療藥物、新型抗體、新型疫苗、核酸藥物、放射性藥物等研發(fā)應(yīng)用,提升應(yīng)急疫苗和藥物研發(fā)生產(chǎn)使用能力,豐富兒童用藥品種。加強(qiáng)醫(yī)工協(xié)同,加大對高端醫(yī)療器械關(guān)鍵核心技術(shù)、元器件和整機(jī)研發(fā)的支持力度。推動人工智能賦能醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈升級。健全醫(yī)保支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展機(jī)制,完善創(chuàng)新藥目錄。
2)英矽智能與康哲藥業(yè)深化合作
7月13日,英矽智宣布,與康哲藥業(yè)在中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域開展另一項 AI 驅(qū)動的藥物發(fā)現(xiàn)合作。該合作針對某巨大市場的適應(yīng)癥,并基于PandaOmics識別出的創(chuàng)新作用機(jī)制 (MoA) 展開。
資本信息
1)藥物牧場完成5500萬美元D輪融資首輪融資
7月13日,藥物牧場宣布成功完成5500萬美元D輪融資首輪融資。
醫(yī)藥動態(tài)
1)和譽醫(yī)藥pan-KRAS抑制劑美國臨床申請獲得許可
7月13日,和譽醫(yī)藥宣布,公司在研的口服、高效力、高選擇性小分子pan-KRAS抑制劑ABSK211用于治療攜帶KRAS基因改變的晚期實體瘤患者的新藥臨床試驗(IND)申請已獲美國FDA批準(zhǔn)。
2)恒瑞醫(yī)藥SHR-3079獲臨床許可
7月13日,恒瑞醫(yī)藥公告稱,子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的SHR-3079注射液《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,同意在成人系統(tǒng)性紅斑狼瘡、成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥中開展臨床試驗。
3)百濟(jì)神州索托克拉片獲臨床許可
7月13日,據(jù)CDE官網(wǎng),百濟(jì)神州索托克拉片獲臨床許可,擬聯(lián)合澤布替尼用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者。
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數(shù)字醫(yī)療日報
1)螞蟻集團(tuán)成為薄荷健康最大外部股東
螞蟻集團(tuán)繼續(xù)加碼“健康”。7月8日,螞蟻集團(tuán)與薄荷健康宣布達(dá)成重大戰(zhàn)略投資合作。交易完成后,螞蟻集團(tuán)以超28%的持股比例成為薄荷健康最大外部股東,薄荷健康創(chuàng)始人兼CEO馬海華繼續(xù)保持第一大股東地位。雙方將圍繞體重管理等核心場景,共建專業(yè)級AI健康服務(wù)。
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海外藥聞
1)GSK PD-1單抗直腸癌II期研究成功
7月13日,葛蘭素史克宣布,Dostarlimab治療II/III期直腸癌的注冊性II期AZUR-1研究達(dá)到了主要終點。這些結(jié)果表明,Dostarlimab有望成為直腸癌領(lǐng)域首個無需或延緩化療、放療和手術(shù)需求的免疫療法。
2)賽諾菲CD38單抗獲批上市
7月10日,賽諾菲宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其皮下注射制劑Sarclisa Escena(isatuximab-irfc)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療方案,用于治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)成人患者,獲批范圍覆蓋靜脈注射(IV)版 Sarclisa全部現(xiàn)有適應(yīng)癥。
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