云頂新耀完成希布替尼海外授權，總金額超10億美元

云頂新耀腎病管線再添全球化里程碑。

交易落定

7月7日，云頂新耀（01952.HK）正式宣布完成與Travere Therapeutics關于EVER001（希布替尼，civorebrutinib）的獨家授權許可與合作協議交割。

這意味著6月初公布的這筆重磅BD交易已走完所有監管程序，雙方合作進入實質執行階段。

根據協議條款，Travere Therapeutics獲得EVER001除大中華區及部分東南亞國家以外的全球獨家開發與商業化權益。

云頂新耀將在交割后獲得1.125億美元首付款，并有資格在最多五個適應癥上獲得高達10.3億美元的開發、注冊及商業化里程碑付款，同時享有從高個位數至雙位數百分比的分級銷售特許權使用費。

回溯交易起點，2021年9月，云頂新耀從信諾維與中國抗體手中獲得EVER001全球腎臟疾病領域權益，彼時首付款僅約1200萬美元。

五年時間完成“引進-臨床驗證-海外授權”的完整閉環，首付款溢價超8倍，驗證了云頂新耀的臨床開發與資產增值能力。

選擇Travere作為海外合作伙伴，邏輯清晰，后者是美國罕見病領域專注藥企，已有腎科獲批產品，在腎病藥物注冊申報與商業化方面積累深厚，與EVER001的罕見腎病定位高度匹配。

管線成色

EVER001是新一代共價可逆布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，也是云頂新耀腎病管線中具備“同類最佳”潛力的核心資產。

與傳統共價不可逆BTK抑制劑相比，其采用可逆結合模式，在保持高活性的同時實現更高選擇性，避免了持續抑制帶來的出血、心律失常、嚴重感染等安全性風險，這也是其差異化競爭力的核心所在。

臨床數據層面，EVER001在原發性膜性腎病適應癥上已展現出亮眼結果。

在中國開展的1b/2a期臨床試驗中，低劑量組患者36周時24小時蛋白尿較基線下降78%，低劑量組和高劑量組患者在24周時抗-PLA2R自身抗體水平下降近93%。

臨床緩解率達到76.9%至88.2%，且患者腎功能保持穩定，未出現傳統BTK抑制劑常見的嚴重不良事件。

從公司整體盤面看，這筆交易是云頂新耀商業化能力成型后的又一動作。

2025年云頂新耀實現營收17.07億元，同比增長142%；Non-IFRS口徑下首次實現盈利1.87億元，第四季度經營性現金流轉正，期末現金儲備達27.31億元。

核心產品耐賦康作為國內首個IgA腎病對因治療藥物，全年銷售收入突破14億元，同比增長超300%，已完成29個省份醫保落地。

加上此次EVER001海外授權的首付款到賬，公司現金流進一步夯實，為后續自研管線推進與BD擴張提供充足彈藥。

仍是藍海

這筆交易背后，折射出中國創新藥行業的深層趨勢與腎病賽道的結構性機會。

全球BTK抑制劑市場2025年規模約130至136億美元，預計2035年將達到250億美元，但當前絕大多數產品集中于血液腫瘤領域，自身免疫與腎病適應癥仍是藍海。

數據顯示，全球原發性膜性腎病、IgA腎病等自身免疫性腎病患者超千萬，且全球尚無獲批用于原發性膜性腎病的靶向藥物，傳統激素與免疫抑制劑方案緩解率低、復發率高、毒副作用明顯，臨床未滿足需求極為突出。

EVER001的價值在于跳出了BTK抑制劑的血液瘤紅海，切入了罕見腎病這一高壁壘、高定價、低競爭的細分賽道，具備“一藥多適應癥”的平臺潛力。

除原發性膜性腎病外，IgA腎病、微小病變性腎病、局灶節段性腎小球硬化、狼瘡性腎炎等適應癥均有開發空間，單產品即可支撐起完整的腎病產品矩陣，這也是Travere愿意支付高額對價的核心邏輯。

從行業視角看，云頂新耀的路徑代表了Biotech成熟后的典型選擇：通過“引進-臨床增值-海外授權”的模式實現資產價值最大化，同時保留大中華區權益分享本土市場紅利。

這種“內外雙循環”的BD策略，既快速兌現了研發投入價值，又不放棄長期增長空間。

風險同樣不容忽視。EVER001目前仍處于早期臨床階段，三期臨床結果存在不確定性；海外開發與注冊節奏依賴Travere的執行能力；腎病領域全球玩家正在增多，后續競品跟進可能壓縮市場窗口。

此外，BTK抑制劑在自免領域的整體成功率仍有待驗證，安全性優勢能否在大樣本三期臨床中復現，是決定產品最終商業天花板的關鍵變量。

總體而言，EVER001海外授權交割落地，既是云頂新耀BD能力的又一次驗證，也是中國創新藥資產全球化價值重估的縮影。

對于已進入盈利通道的云頂新耀而言，這筆交易帶來的不僅是現金流補充，更是腎病領域全球布局的關鍵一步。

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