![]()
7月2日,石藥集團(tuán)(01093.HK)與阿斯利康敲定siRNA腎病藥物重磅合作,17.7億美元潛在交易額,成為國(guó)產(chǎn)小核酸技術(shù)出海標(biāo)志性事件。
大單敲定
今日,石藥集團(tuán)港交所發(fā)布官方公告,旗下控股子公司巨石生物與阿斯利康簽署《合作、選擇權(quán)及授權(quán)協(xié)議》,正式切入腎病領(lǐng)域肝外靶向siRNA藥物聯(lián)合開發(fā)賽道,整體潛在交易總額達(dá)17.7億美元,刷新國(guó)內(nèi)腎病小核酸BD合作規(guī)模紀(jì)錄。
從交易結(jié)構(gòu)拆解,阿斯利康先期支付3000萬(wàn)美元首付款,后續(xù)兩個(gè)研發(fā)項(xiàng)目若順利行權(quán)、完成全流程開發(fā)與商業(yè)化落地,石藥可累計(jì)收取最高5.4億美元研發(fā)里程碑、最高12億美元銷售里程碑款項(xiàng),同時(shí)疊加產(chǎn)品年凈銷售額個(gè)位數(shù)比例銷售提成,多重收益構(gòu)成完整兌現(xiàn)體系。
權(quán)益分配設(shè)計(jì)頗具戰(zhàn)略巧思,阿斯利康可任選任一項(xiàng)目拿下全球或中國(guó)境外獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)限,石藥牢牢鎖定其中一個(gè)項(xiàng)目中國(guó)大陸全產(chǎn)業(yè)鏈權(quán)益,實(shí)現(xiàn)技術(shù)出海與本土市場(chǎng)自留雙向兼顧。
這并非兩家企業(yè)首次深度綁定,2026年1月石藥曾與阿斯利康就創(chuàng)新長(zhǎng)效多肽藥物開發(fā)簽訂戰(zhàn)略合作與授權(quán)協(xié)議,拿下12億美元預(yù)付款、最高35億美元研發(fā)里程碑、最高138億美元銷售里程碑付款。
本次合作從小分子代謝藥升級(jí)至技術(shù)壁壘更高的肝外靶向遞送siRNA,標(biāo)志合作從管線授權(quán)進(jìn)階為底層技術(shù)平臺(tái)全球共建,也側(cè)面印證阿斯利康對(duì)石藥前沿制藥技術(shù)的持續(xù)認(rèn)可。
放眼行業(yè)同期動(dòng)態(tài),2026年初羅氏17億美元牽手圣因生物、GSK近10億美元收購(gòu)前沿生物MASP-2腎病管線,本次合作接續(xù)行業(yè)頭部藥企重金布局腎病小核酸的熱潮,進(jìn)一步推高賽道關(guān)注度。
硬核家底
本次合作的核心議價(jià)籌碼,是石藥自主搭建的siRNA藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)與獨(dú)家肝外靶向遞送平臺(tái),依托AI分子設(shè)計(jì)模型、全自動(dòng)高通量篩選體系,破解了傳統(tǒng)siRNA僅能靶向肝臟的行業(yè)痛點(diǎn),是國(guó)內(nèi)少數(shù)完成腎臟靶向遞送前期驗(yàn)證的技術(shù)平臺(tái)。
長(zhǎng)期重金研發(fā)投入筑牢技術(shù)根基,2026年一季度石藥研發(fā)費(fèi)用14.03億元,同比增長(zhǎng)7.7%,占成藥業(yè)務(wù)收入比重26.8%,石藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模超2000人,搭建八大創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái),siRNA為核心主攻方向之一。
全球管線排名維度,Citeline 2026榜單顯示石藥以113個(gè)活躍在研藥物位列全球第15位,其中罕見病管線42項(xiàng),創(chuàng)新研發(fā)底盤扎實(shí)。
管線落地層面,石藥多款自研siRNA藥物已進(jìn)入臨床階段,實(shí)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)落地驗(yàn)證。
2025年9月SYH2070(ANGPTL3靶點(diǎn))獲NMPA臨床批件,憑借GalNAc肝靶向遞送治療高甘油三酯血癥。
SYH2061靶向補(bǔ)體C5,主攻IgA腎病等腎臟免疫疾病,依托超長(zhǎng)效給藥、低脫靶毒性形成差異化優(yōu)勢(shì)。
主力品種SYH2053(PCSK9降脂siRNA)2026年2月推進(jìn)至III期臨床,即將迎來商業(yè)化兌現(xiàn),完整覆蓋肝靶向、腎病肝外靶向兩條研發(fā)路徑。
對(duì)比合作方阿斯利康,其在腎病商業(yè)化領(lǐng)域積淀深厚,擁有成熟的腎病專科醫(yī)生渠道、全球臨床運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。
雙方形成“石藥出遞送技術(shù)+靶點(diǎn)篩選,阿斯利康出臨床+商業(yè)化渠道”的互補(bǔ)格局,最大化降低新藥開發(fā)試錯(cuò)成本。
多重市場(chǎng)機(jī)遇
從行業(yè)價(jià)值來看,小核酸是繼小分子、抗體藥后的第三大制藥賽道。
弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2024年全球小核酸市場(chǎng)規(guī)模62億美元,預(yù)計(jì)2033年增至467億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率25%;其中siRNA細(xì)分賽道2024年規(guī)模24億美元,2031年有望突破113億美元,增速領(lǐng)跑整個(gè)寡核苷酸藥物市場(chǎng)。
腎病是肝外遞送最核心落地場(chǎng)景,國(guó)際腎臟病學(xué)會(huì)(ISN)統(tǒng)計(jì),全球慢性腎臟病(CKD)患者約8.5億人,國(guó)內(nèi)患者約1.2億人,現(xiàn)有RAAS抑制劑、SGLT2抑制劑僅能延緩病程,無法阻斷致病基因表達(dá),大量患者最終進(jìn)展為終末期腎病,臨床剛需缺口顯著。
siRNA可在mRNA層面靜默致病基因,實(shí)現(xiàn)3-6個(gè)月一次長(zhǎng)效給藥,適配慢病長(zhǎng)期管理需求,行業(yè)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)2030年全球腎病專用siRNA市場(chǎng)規(guī)模將突破58億美元,年復(fù)合增速超13%。
當(dāng)前小核酸賽道正迎來多重實(shí)質(zhì)性市場(chǎng)機(jī)遇,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企已然跳出單一項(xiàng)目授權(quán)的淺層出海模式,邁入平臺(tái)技術(shù)整體輸出的全新階段,充分印證國(guó)產(chǎn)核酸遞送底層技術(shù)具備全球一流的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。
腎病慢病領(lǐng)域的廣闊藍(lán)海市場(chǎng),承接了小核酸藥物從罕見病小眾賽道向常見病大眾市場(chǎng)滲透的產(chǎn)業(yè)趨勢(shì),徹底打開了品類商業(yè)化的增長(zhǎng)天花板。
同時(shí),本次合作落地的首付款能夠有效補(bǔ)充企業(yè)現(xiàn)金流,為石藥早期創(chuàng)新管線研發(fā)、技術(shù)迭代提供充足資金支撐,構(gòu)建起研發(fā)與商業(yè)化相互賦能的產(chǎn)業(yè)良性循環(huán)。
高速增長(zhǎng)的賽道背后,依舊潛藏著不可忽視的行業(yè)不確定性。
目前腎臟肝外靶向遞送技術(shù)尚未形成如GalNAc般成熟統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),遞送效率穩(wěn)定性、長(zhǎng)期脫靶安全性問題,仍需大量臨床樣本持續(xù)驗(yàn)證,這類前沿技術(shù)的臨床前研發(fā)本身具備較高失敗風(fēng)險(xiǎn)。
本次合作的兩款腎病候選藥物仍處于早期靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)階段,新藥從研發(fā)立項(xiàng)到最終獲批上市需歷經(jīng)多年打磨,漫長(zhǎng)的研發(fā)周期讓各類里程碑收益的兌現(xiàn)存在較大不確定性。
全球腎病siRNA賽道早已迎來密集布局,Arrowhead、瑞博生物等國(guó)內(nèi)外頭部企業(yè)紛紛加碼,全行業(yè)在研管線總數(shù)已突破20條,未來臨床階段的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)將持續(xù)加劇,疊加海外藥監(jiān)審核標(biāo)準(zhǔn)趨嚴(yán)、地緣貿(mào)易壁壘等外部因素,進(jìn)一步增加了產(chǎn)品海外商業(yè)化落地的變數(shù)。
綜合來看,本次跨國(guó)合作是國(guó)際藥企對(duì)國(guó)產(chǎn)siRNA創(chuàng)新技術(shù)的認(rèn)可,也是石藥集團(tuán)完成創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、兌現(xiàn)平臺(tái)技術(shù)價(jià)值的核心里程碑。
此次聯(lián)手不僅為難治性腎病患者提供了全新的基因療法治療思路,更成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)從單一產(chǎn)品出海,進(jìn)階為核心技術(shù)、平臺(tái)能力出海的典型樣本,這筆百億級(jí)合作的最終價(jià)值,將完全依托后續(xù)臨床數(shù)據(jù)的持續(xù)讀出與項(xiàng)目推進(jìn)節(jié)奏落地兌現(xiàn)。
敬告讀者:本文基于公開資料信息或受訪者提供的相關(guān)內(nèi)容撰寫,文章作者不保證相關(guān)信息資料的完整性和準(zhǔn)確性。無論何種情況下,本文內(nèi)容均不構(gòu)成投資建議。市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn),投資需謹(jǐn)慎!未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載、抄襲!
特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶上傳并發(fā)布,本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.