江蘇
來源：國家藥監局
2026年6月26日，國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準深圳市中科融光醫療科技有限公司的"三倍頻Nd:YAG激光消融設備"創新產品注冊申請。該產品屬于國內首創。
三倍頻Nd:YAG激光消融設備
中科融光三倍頻Nd:YAG激光消融設備（商品名：FastErazer 355nm冷激光斑塊消融系統）由激光主機、腳踏控制開關、醫用激光防護眼鏡三部分組成，需配套一次性使用激光光纖導管臨床操作，光纖為獨立無菌耗材。
該產品用于下肢動脈硬化狹窄（含支架內再狹窄ISR）、下肢動脈閉塞病變開通治療術前斑塊預處理，重點適配膝下動脈BTK復雜缺血病變、慢性肢體危重癥CLTI患者血運重建。
該產品采用Nd:YAG固體激光器三倍頻變頻技術，將1064nm基頻紅外激光轉換為355nm紫外冷激光，脈沖寬度僅15ns，以光化學效應為主、熱效應極低實現動脈粥樣硬化斑塊精準消融，區別于傳統熱激光及外資308nm準分子激光設備。
三大自主核心創新
1. 三倍頻光折疊光路技術
小型化激光器模組，整機體積、重量僅進口準分子設備的1/2，醫院科室安放、轉運便捷。
2. 高功率紫外光路耦合系統
自研低損耗光纖傳導方案，激光能量實時閉環反饋，避免能量過載灼傷血管。
3. 光纖拉錐合束傳輸技術
適配超細介入導管，可通過球囊無法穿越的完全閉塞長病變、鈣化重度病變。
深圳市中科融光醫療科技有限公司是微光醫療（VivoLight）旗下子公司，專注于激光消融醫療器械研發。母公司微光醫療成立于2012年，由中國科學院西安光機所孵化，核心團隊來自清華、中科院等院校，已完成多輪融資，是心血管腔內影像領域的國家"專精特新"小巨人企業。
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