春江水暖鴨先知。
這句詩放在今天的生物醫(yī)藥行業(yè)里,那只最先感知水溫變化的「鴨」,是實(shí)驗(yàn)猴。
經(jīng)歷 2022 年單只突破 20 萬元的瘋狂后,這個(gè)維系藥物安全命脈的「特殊生靈」,在價(jià)格回落至 6.5 萬元谷底后,去年再度爬過 10 萬元大關(guān):
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2022 年 # 多家龍頭藥企瘋狂囤猴 # 的話題沖上熱搜,閱讀量超 2.4 億 —— 曾經(jīng)不到 7000 元一只的食蟹猴,身價(jià)暴漲 20 倍,巔峰時(shí)突破 20 萬元。圖源:微博
時(shí)隔四年,「一只實(shí)驗(yàn)猴賣到 20 萬元」又登上了熱搜。按實(shí)驗(yàn)室的計(jì)價(jià)方式,20 萬約等于一輛新能源車、近百支進(jìn)口移液器,或者一筆足以讓 PI 盯著經(jīng)費(fèi)余額沉默許久的預(yù)算。評(píng)論區(qū)里,有網(wǎng)友干脆把自己寫進(jìn)了報(bào)價(jià)單:「給我 20 萬,拿我做實(shí)驗(yàn)可以嗎?」
玩笑歸玩笑,科研人其實(shí)笑不出來。車貴了可以換型號(hào),儀器貴了還能找平替,實(shí)驗(yàn)猴卻是加錢也未必買得到 —— 項(xiàng)目還在走倫理審批,猴價(jià)已經(jīng)跑完一輪上漲;實(shí)驗(yàn)尚未啟動(dòng),上一版預(yù)算先失效了。
據(jù)紅星資本局 7 月 12 日至 13 日對(duì)廣西、廣東、四川多家養(yǎng)殖企業(yè)的調(diào)查,今年可用的食蟹猴大多已被合作方訂完。成年母猴「沒有 20 萬元肯定拿不到」;雌雄各半采購,報(bào)價(jià)約 19 萬元/只,如果只要單一性別,每只還要再貴 2 萬至 3 萬元。
但把這些問題拆開,看到的就不只是一只猴子的價(jià)格,而是整個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈正在發(fā)生的變化。
一、漲價(jià)速度,堪比坐火箭
真正讓行業(yè)緊張的,不只是實(shí)驗(yàn)猴漲到 20 萬元,而是價(jià)格上漲得太快。
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實(shí)驗(yàn)猴近半年的價(jià)格趨勢(來源:根據(jù)公開資料自己做的)
實(shí)驗(yàn)猴的需求不斷上漲,供給卻不可能用同樣的速度響應(yīng)。
食蟹猴通常一胎一仔,從繁育、斷奶、成長到完成健康和病原檢測,至少滿三歲才可能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)。
市場缺的也不是「任意一只猴」,而是年齡、性別、體重、病原狀態(tài)和實(shí)驗(yàn)史都符合方案要求的個(gè)體。
猴子按「年」生長,訂單按「月」增加,報(bào)價(jià)卻像按 K 線刷新。于是,三種時(shí)間尺度撞在一起,價(jià)格就失控了…
二、猴價(jià)先點(diǎn)燃臨床前 CRO
猴價(jià)并不是整個(gè) CXO 行業(yè)的萬能溫度計(jì)。它最先反映的,是臨床前 CRO,尤其是藥效、藥代和安全性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)的景氣度。
一款創(chuàng)新藥從融資、BD 簽約走向申報(bào),大致要經(jīng)過這樣一條路徑:資金到賬 → 管線重啟 → 臨床前評(píng)價(jià) →CRO 訂單落地 → 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物采購。
融資新聞可以講預(yù)期,CRO 訂單卻意味著項(xiàng)目已經(jīng)開始花錢、排期和執(zhí)行。
根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《2025 年中國新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告》,2025 年國內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)登記總量首次突破 5000 項(xiàng),其中新藥臨床試驗(yàn) 2997 項(xiàng),同比增長 18%。
比臨床試驗(yàn)數(shù)量更接近猴需求的,是臨床前 CRO 的訂單。
昭衍新藥和益諾思都是國內(nèi)主要的非臨床 CRO,核心業(yè)務(wù)包括藥物安全性評(píng)價(jià)。2026 年一季度,昭衍新藥新簽訂單約 9.1 億元,同比增長 111.6%;益諾思新簽合同 7.29 億元,同比增長 198.79%。
藥明康德則是一家覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、研發(fā)和生產(chǎn)的一體化 CRDMO 平臺(tái)。同期,其持續(xù)經(jīng)營業(yè)務(wù)在手訂單達(dá)到 597.7 億元,同比增長 23.6%。
這些數(shù)字不能直接等同于用猴需求,卻說明研發(fā)外包市場的回暖正在從臨床前評(píng)價(jià)向更廣泛的研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)傳導(dǎo)。
為什么猴價(jià)會(huì)如此敏感?
并不是所有新藥都需要使用非人靈長類動(dòng)物。但對(duì)單克隆抗體、ADC、細(xì)胞因子和部分基因治療而言,如果普通小鼠不表達(dá)相關(guān)靶點(diǎn),食蟹猴就可能成為少數(shù)具有藥理學(xué)相關(guān)性的實(shí)驗(yàn)物種。項(xiàng)目一旦集中啟動(dòng),需求便會(huì)迅速擠向有限的合格猴源。
一項(xiàng)完整的非人靈長類安全性評(píng)價(jià)研究,疊加劑量組、雌雄設(shè)置和恢復(fù)期觀察后,可能使用數(shù)十只實(shí)驗(yàn)猴。按每只 20 萬元計(jì)算,僅動(dòng)物采購就可能達(dá)到數(shù)百萬元甚至上千萬元。
猴價(jià)上漲對(duì) CRO 同樣意味著分化:擁有自有猴場或穩(wěn)定猴源的企業(yè),獲得的是排期能力和議價(jià)權(quán);依賴外部采購的企業(yè),面對(duì)的則是成本和利潤壓力。
有猴,賣的是稀缺產(chǎn)能;沒猴,承擔(dān)的是失控成本。
因此,猴價(jià)點(diǎn)亮的是 CXO 產(chǎn)業(yè)鏈最前端。只有當(dāng)臨床 CRO 和 CDMO 訂單也同步改善,才能說明這輪創(chuàng)新藥復(fù)蘇已經(jīng)從一只猴子,傳導(dǎo)到整條產(chǎn)業(yè)鏈。
三、一邊說「少用猴」,一邊猴價(jià)創(chuàng)新高
最值得寫的矛盾,就在這里。
政策方向正在從「默認(rèn)使用動(dòng)物」轉(zhuǎn)向「能否用更接近人的方法回答問題」。
2022 年底,美國《FDA 現(xiàn)代化法案 2.0》生效,為細(xì)胞模型、類器官、器官芯片和計(jì)算模型等非動(dòng)物方法進(jìn)入藥物申報(bào)打開了法律空間。
2025 年 4 月,F(xiàn)DA 發(fā)布路線圖,提出逐步減少單克隆抗體等藥物開發(fā)中的動(dòng)物試驗(yàn)。同年 12 月,F(xiàn)DA 又發(fā)布指導(dǎo)原則草案,針對(duì)部分單抗提出減少非人靈長類動(dòng)物試驗(yàn)。
美國國立衛(wèi)生研究院也在 2025 年宣布,優(yōu)先發(fā)展類器官、組織芯片和計(jì)算模型等人源研究技術(shù)。
進(jìn)入 2026 年,規(guī)則開始從「鼓勵(lì)創(chuàng)新」走向「怎么驗(yàn)證」。
3 月,F(xiàn)DA 發(fā)布 NAMs 指導(dǎo)原則草案,提出四個(gè)核心判斷:用途是否明確、是否與人體生物學(xué)相關(guān)、技術(shù)是否穩(wěn)定可重復(fù),以及是否足以支持具體監(jiān)管決策。
中國也邁出了實(shí)質(zhì)性一步。2026 年 7 月 7 日,國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心就「推進(jìn)新方法(NAMs)研究和應(yīng)用試點(diǎn)計(jì)劃」,即「先鋒計(jì)劃」,公開征求意見,試圖讓新方法數(shù)據(jù)從實(shí)驗(yàn)室論文走進(jìn)藥品審評(píng)。
一邊在減少動(dòng)物依賴,一邊猴價(jià)卻從 13.1 萬元漲到 20 萬元。看起來像政策與市場「各走各的」,其實(shí)是兩種進(jìn)度沒有對(duì)齊。
政策允許采用替代方法,不等于現(xiàn)有方法已經(jīng)可以替代所有動(dòng)物試驗(yàn)。
類器官可以觀察人源組織對(duì)藥物的反應(yīng),卻很難完整模擬免疫、內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng)的長期聯(lián)動(dòng);
器官芯片可以重建血流、屏障等局部環(huán)境,卻還覆蓋不了完整機(jī)體;
AI 可以預(yù)測毒性和藥代風(fēng)險(xiǎn),但缺失的人體數(shù)據(jù)不會(huì)因?yàn)槟P透缶妥詣?dòng)出現(xiàn)。
更關(guān)鍵的是,監(jiān)管認(rèn)可不是給一種技術(shù)蓋一枚「萬能章」,而是按具體用途驗(yàn)證。一個(gè)能夠篩查肝毒性的方法,不能自動(dòng)被用來判斷心臟風(fēng)險(xiǎn),更不能直接承擔(dān)系統(tǒng)性免疫毒性評(píng)價(jià)。它必須在明確場景下證明穩(wěn)定、可重復(fù),并且確實(shí)能支持決策。
舊方法尚未退出,新方法還沒完全接上。
四、高價(jià)與替代并存,才是轉(zhuǎn)型期的常態(tài)
未來一段時(shí)間,猴價(jià)大概率不會(huì)因政策轉(zhuǎn)向而迅速降溫。
一邊是創(chuàng)新藥研發(fā)回暖,臨床前 CRO 訂單增多;另一邊,實(shí)驗(yàn)猴的供給恢復(fù)仍以「年」為單位。
類器官、器官芯片和 AI 雖進(jìn)步迅速,但從實(shí)驗(yàn)室方法到監(jiān)管認(rèn)可的證據(jù),同樣需要時(shí)間。
「少用猴」與「搶猴」并不矛盾。替代技術(shù)最先改變的,并非徹底取消動(dòng)物實(shí)驗(yàn),而是讓更少的動(dòng)物承載更多的決策信息。
這也意味著兩種趨勢可能同時(shí)發(fā)生:新藥項(xiàng)目總量持續(xù)增長,而單個(gè)項(xiàng)目使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物逐步減少。在替代方法尚未充分抵消新增需求之前,實(shí)驗(yàn)猴仍將是臨床前研發(fā)中最緊張的資源之一。
對(duì) CRO 行業(yè)而言,短期比拼的是猴源、排期與交付能力;更長期的競爭,則會(huì)轉(zhuǎn)向人源模型、數(shù)據(jù)積累,以及將多樣化證據(jù)轉(zhuǎn)化為監(jiān)管認(rèn)可結(jié)果的能力。猴資源是眼下稀缺的產(chǎn)能,卻未必是永遠(yuǎn)的核心壁壘。
結(jié)語
實(shí)驗(yàn)猴的價(jià)格,只是最先浮出水面的數(shù)字。它背后真正經(jīng)受檢驗(yàn)的,是一套創(chuàng)新體系能否跟上研發(fā)需求、技術(shù)迭代與監(jiān)管規(guī)則的變化。
當(dāng)項(xiàng)目跑得比基礎(chǔ)設(shè)施快、技術(shù)跑得比驗(yàn)證體系快,短缺與高價(jià)就會(huì)反復(fù)出現(xiàn)。
醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的終點(diǎn),從來不是完成了多少項(xiàng)試驗(yàn)、投入了多少資源,而是能否用更可靠的證據(jù)和更可預(yù)測的路徑,讓真正有效的治療更早、更安全地抵達(dá)患者。
數(shù)據(jù)來源:紅星資本局公開調(diào)查、相關(guān)機(jī)構(gòu)采購公告、國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心報(bào)告,以及昭衍新藥、益諾思、藥明康德公開資料。
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