氨糖政策解讀：從醫院到藥店，集采砍價80%！骨關節炎患者省錢了

近年來，氨基葡萄糖作為骨關節炎前中期的輔助治療用藥，其市場環境與政策導向正經歷著深刻的變革。從處方藥向非處方藥（OTC）的轉換，到入選國家醫保及集采帶來超80%的降價紅利；從啟動保健食品原料國標制定，到“有助于維持骨關節健康”功能正式納入保健功能目錄，一系列政策變化極大拓寬了氨糖的市場邊界，重塑了其競爭格局。

本文內容摘編自摩熵咨詢《氨基葡萄糖制劑市場深度研究報告：流行病學、競爭格局與人群畫像》。該報告依托摩熵醫藥數據庫海量、多維的真實世界數據，對氨糖制劑的政策環境、競爭態勢與人群畫像進行了精準剖析，為醫藥企業洞察政策風向、優化商業戰略提供了極具價值的數據支撐與決策參考。

一、處方藥轉非處方藥：氨糖“走出醫院”的關鍵一步

氨基葡萄糖由處方藥轉為非處方藥，是其發展史上的重要里程碑，不僅極大提升了患者用藥的便利性，更為企業開辟了廣闊的院外市場空間，有效延長了產品生命周期。

1. 處方藥物與非處方藥物的區別

處方藥與非處方藥在購買方式、宣傳權限和使用要求上存在本質差異：

（1）藥品購買：處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用；非處方藥則不需要處方，消費者可以直接在藥店等渠道自行購買。

（2）藥品宣傳：根據我國《藥品管理法》第90條規定，處方藥嚴禁面向公眾做廣告，僅能在指定的醫學、藥學專業刊物上介紹；而非處方藥在真實反映功效、適應癥、用法用量的前提下，可以面向公眾發布廣告。

（3）藥品使用：處方藥的使用往往需要專業指導，嚴格檢測療效與不良反應；非處方藥的不良反應較小，療程明確，消費者可閱讀說明書自行使用。

2. 處方藥轉非處方藥的多重意義

氨糖由處方藥轉為非處方藥，這一轉變對公眾、醫藥企業和醫療體系均產生了深遠影響。

對公眾而言，處轉非極大提升了用藥便利性——消費者在藥店甚至部分便利店的乙類非處方藥柜臺即可直接購買，選擇更加多樣化。同時，公眾能更主動地管理自己的健康，增強了健康自主意識和能力；省去了掛號費和門診開銷，對沒有醫保覆蓋或需要自費的患者來說，經濟負擔也可能有所減輕。

對醫藥企業而言，處轉非有效延長了產品生命周期——當處方藥專利到期、面臨“專利懸崖”和集采降價時，轉為OTC可以通過零售市場維持銷量。同時，產品可以從醫院內銷售拓展到全國數十萬家零售藥店及各大電商平臺，開辟新的銷售渠道。OTC藥企還可在電視、網絡等媒體投放廣告，借助品牌效應提升銷量。

對醫療體系而言，處轉非有助于將無需專業診療的病例分流到藥房，讓醫生能將更多精力投入到疑難重癥和慢性病的診治中，有效節約醫療資源。此外，非處方藥通常不納入醫保報銷范圍，因此能直接為國家醫?；鸸澥￠_支。

二、納入醫保與集采：從價格高地到親民普惠

氨基葡萄糖先后入選國家醫保乙類藥物與國家藥品集中采購，降價幅度超過80%，顯著降低了消費者的用藥經濟負擔，同時推動了藥品市場的規模化發展。

1. 醫保納入：惠及億萬骨關節炎患者

硫酸氨糖鉀膠囊早在2009年就已入選國家醫保乙類目錄，此后其他制劑也逐漸跟進，至今已覆蓋所有常見化合物與制劑類型。

將氨基葡萄糖制劑納入國家醫保，既減輕了廣大骨關節炎患者的用藥經濟負擔，也促進了藥品市場的規?；l展，為藥品研發和企業布局注入了新動力。

2. 國家集采：從高價產品到親民常規用藥

如果說納入醫保是“減負”，那么國家藥品集中采購則是“降價”的終極利器。2020年8月，氨基葡萄糖膠囊（包括硫酸與鹽酸鹽制劑）正式納入國家第三批藥品集中帶量采購，降價幅度超過80%。

據摩熵醫藥藥品集中采購數據庫顯示，鹽酸氨基葡萄糖膠囊750mg規格的最高有效申報價為2.9333元/粒，而中選價格大幅下探——誠意藥業中標價0.751元/粒（750mg規格），海正藥業中標價0.3825元/粒（250mg規格）。以海正藥業為例，其硫酸氨基葡萄糖膠囊（250mg，24粒/盒）中標價格僅為9.18元/盒，較此前市場價格下降超過80%。

第三批藥品集采氨基葡萄糖膠囊中選單價排行

圖片來源：摩熵醫藥-藥品集中采購數據庫

集采讓氨基葡萄糖這類常用藥品，從一個過去價格偏高的產品，變成了質量有保障、價格很親民、長期穩定供應的常規用藥。對于需要長期服用它來保養關節的患者來說，每年的藥費負擔已經大大減輕。

2025年底，第三批國家集采正式結束，氨基葡萄糖產品進入地方集采接續過渡期。目前，廣東十三省聯盟、遼寧省等地方已各自進行集采接續，部分省份的采購周期將持續至2028年底，確保了藥品供應的穩定性和價格的持續性優惠。

三、保健食品原料國標：從“一品一標”到統一規范

1. 政策背景：長期缺乏統一標準

在氨基葡萄糖的保健食品領域，長期以來存在一個尷尬的現實：氨基葡萄糖類原料無統一的食品安全國家標準。保健食品注冊采用“一品一標”原則，注冊申請人需參照國家藥品標準制定原料質量要求。這種“各自為政”的局面，導致不同企業生產的氨基葡萄糖保健食品在原料質量、檢測標準、功效聲稱等方面參差不齊，既增加了企業的注冊成本，也給消費者的選擇帶來了困惑。

2. 政策突破：2024年列入國標制定計劃

2022年，市場監管總局發布關于提案的答復函，進一步推進氨糖納入保健食品原料目錄的研究工作。2024年12月，根據《國家標準化管理委員會關于下達2024年第九批推薦性國家標準計劃及相關標準外文版計劃的通知》（國標委發〔2024〕53號），《保健食品原料鹽酸氨基葡萄糖》正式列入國家標準制定計劃，標準計劃號為20243356-T-424。

目前，市場監管總局正積極組織技術機構開展《保健食品原料鹽酸氨基葡萄糖》等13種保健食品原料質量標準的研制工作。預計該標準將于2026年末前起草完成，屆時將為氨基葡萄糖在保健食品中的生產與利用提供可遵循的規范，結束長期以來“一品一標”的混亂局面。

四、氨糖允許聲稱的保健食品功能

2026年1月，市場監管總局將“有助于維持骨關節健康”納入保健功能目錄，為氨基葡萄糖產品提供了更準確的功能聲稱，極大地拓展了氨糖保健食品的市場空間。

2026年1月15日，市場監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局聯合發文，正式將“有助于維持骨關節健康（緩解疼痛或僵硬、緩解軟骨損傷）”納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄。這是自2023年發布《保健食品新功能及產品技術評價實施細則（試行）》以來，首次新增的保健功能，與氨基葡萄糖的核心功效高度契合。

根據我國現行規定，保健食品的功能聲稱共有25種，涵蓋免疫調節、代謝調節、抗氧化、改善睡眠、美容養顏等多個領域，每一項功能聲稱均須基于科學研究與實驗數據，并經監管部門審批后方可使用。產品包裝上需明確標注功能聲稱，并注明“本品不能代替藥物”。

保健食品的25種功能聲稱

“有助于維持骨關節健康”功能的納入，不僅為氨糖保健食品提供了更準確、更權威的功能聲稱依據，更體現了國家層面對骨關節健康產業的重視與支持。它將有效引導消費者認知，幫助氨糖產品在保健品市場中開拓更清晰的定位與更廣闊的空間。

結語：

從處方藥到OTC，從集采降價到保健食品國標與功能聲稱的完善，氨基葡萄糖的政策變遷史，也是我國醫藥與大健康產業規范化、普惠化發展的縮影。在政策紅利持續釋放的背景下，依托摩熵醫藥數據庫強大的數據賦能，行業參與者將能更敏銳地捕捉市場機遇，精準制定戰略，在骨關節健康這一廣闊賽道中贏得先機。