雙劍合璧，守護(hù)無(wú)虞——康泰生物破傷風(fēng)疫苗獲得批簽發(fā)證明，攜手二倍體狂苗共筑安全屏障

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（來(lái)源：康泰生物）

雙劍合璧，守護(hù)無(wú)虞

——康泰生物破傷風(fēng)疫苗獲得批簽發(fā)證明，攜手二倍體狂苗共筑安全屏障

BioKangtai

2026年7月，康泰生物再傳喜訊 ！自主研發(fā)的吸附破傷風(fēng)疫苗正式獲得中國(guó)食品藥品檢定研究院批簽發(fā)證明。

公司以“金標(biāo)準(zhǔn)二倍體狂苗+高品質(zhì)破傷風(fēng)疫苗”的黃金組合，形成覆蓋狂犬、破傷風(fēng)兩大致命感染的雙重防護(hù)體系，為國(guó)人健康撐起更全面、更安心的守護(hù)大傘。

01

外傷患者的必選項(xiàng)，破傷風(fēng)預(yù)防的新盾牌

我國(guó)有近14億人口，每年因創(chuàng)傷（外傷）就醫(yī)的患者人次高達(dá)6200萬(wàn)1，約有1800萬(wàn)人需要住院治療，其余多在急診或門診處理。其中接受過含破傷風(fēng)類疫苗主動(dòng)全程免疫的患者不足32%2。

破傷風(fēng)是指破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌通過皮膚或黏膜破口入侵人體，在厭氧環(huán)境中繁殖并產(chǎn)生外毒素，引起的全身骨骼肌持續(xù)強(qiáng)直性收縮和陣發(fā)性痙攣為特征的急性、特異性、中毒性疾病。

重癥患者可發(fā)生喉痙攣、窒息、肺部感染和器官功能衰竭。在無(wú)醫(yī)療干預(yù)的情況下，病死率接近100%3，即使經(jīng)過積極的綜合治療，全球范圍病死率仍為30%至50%3，是一種極為嚴(yán)重的潛在致命性疾病。

但是我國(guó)醫(yī)院臨床普遍僅使用被動(dòng)免疫制劑（TAT/HTIG） 進(jìn)行免疫，存在巨大醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家頒布了《非新生兒破傷風(fēng)診療規(guī)范》（2024版），從國(guó)家層面規(guī)范了外傷后破傷風(fēng)疾病的處置及預(yù)防方法。《規(guī)范》要求需根據(jù)患者的傷口及免疫史情況，選用主動(dòng)免疫制劑或主動(dòng)被動(dòng)免疫制劑結(jié)合的方式預(yù)防破傷風(fēng)疾病。

02

破傷風(fēng)新盾：匠心守護(hù)，精準(zhǔn)阻斷致命風(fēng)險(xiǎn)

公司作為國(guó)內(nèi)連續(xù)十四年生產(chǎn)含破傷風(fēng)類疫苗批簽發(fā)合格率100%的企業(yè)，深耕細(xì)作，打造擁有十四年工藝沉淀、安全高效的吸附破傷風(fēng)疫苗：

安全純凈，品質(zhì)卓越 ：

采用精制破傷風(fēng)類毒素加優(yōu)質(zhì)自研佐劑吸附，每劑效價(jià)≥40IU，工藝嚴(yán)謹(jǐn)、純度高，大幅降低不良反應(yīng)，成人、孕婦等多人群均可安心接種，孕婦接種更能同步保護(hù)母嬰。

適用廣泛，防護(hù)全面：

專為創(chuàng)傷人群、戶外工作者、孕期女性打造，覆蓋日常意外、職業(yè)暴露、母嬰防護(hù)等全場(chǎng)景，長(zhǎng)效激活抗體，從源頭阻斷感染。

國(guó)產(chǎn)精品，惠民優(yōu)選：

依托成熟穩(wěn)定的研發(fā)體系與高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控平臺(tái)，嚴(yán)格遵循藥典標(biāo)準(zhǔn)，全流程嚴(yán)苛把關(guān)，以行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)實(shí)力與品控能力，打造更安全、更可靠的優(yōu)質(zhì)疫苗。

03

與國(guó)內(nèi)首個(gè)四針法（2-1-1）人二倍體狂苗雙劍合璧：雙重守護(hù)，一站式解決暴露風(fēng)險(xiǎn)

場(chǎng)景全覆蓋，防護(hù)無(wú)死角：

無(wú)論貓狗抓咬、同時(shí)接種公司的二倍體狂苗與破傷風(fēng)疫苗，一次處置、雙重免疫，同步阻斷兩大致命感染，兩種疫苗均提供AEFI商業(yè)保險(xiǎn)服務(wù)，省心更安心；尖銳物劃傷、工地外傷還是意外磕碰，公司的破傷風(fēng)疫苗為您保駕護(hù)航。

技術(shù)同源，品質(zhì)同優(yōu)：

兩款疫苗均出自公司頂尖研發(fā)平臺(tái)，全鏈條嚴(yán)苛質(zhì)控，安全性、免疫原性雙保障，特殊人群接種更放心。

便民升級(jí)，健康無(wú)憂：

雙苗聯(lián)合適配疾控中心、門診等全場(chǎng)景接種，簡(jiǎn)化流程、減少就診，為大眾提供“高效、安全、全面”的一站式暴露預(yù)防方案。

康泰生物始終以“科技守護(hù)生命”為初心，持續(xù)完善產(chǎn)品矩陣。此次吸附破傷風(fēng)疫苗獲得批簽發(fā)證明，不僅彰顯國(guó)產(chǎn)疫苗研發(fā)實(shí)力，生產(chǎn)效率。更以“雙重防護(hù)、全程守護(hù)”的理念，為全民健康貢獻(xiàn)康泰力量，讓每一次意外都有堅(jiān)實(shí)保障，每一份安心都觸手可及！

關(guān)于康泰生物

康泰生物作為中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，其銷售規(guī)模與研發(fā)實(shí)力均處于行業(yè)領(lǐng)先地位，自主產(chǎn)品銷售收入位列行業(yè)前列；近五年公司獲批產(chǎn)品總數(shù)穩(wěn)居行業(yè)首位，彰顯卓越的研發(fā)轉(zhuǎn)化能力 。公司秉持"中國(guó)新，全球新"的研發(fā)布局戰(zhàn)略，在研品種價(jià)值領(lǐng)先：五聯(lián)疫苗有望打破進(jìn)口壟斷，肺炎克雷伯菌疫苗及RSV/hMPV聯(lián)合疫苗具備全球首創(chuàng)潛力。

國(guó)際化方面，公司推行"引進(jìn)來(lái)+走出去"雙輪驅(qū)動(dòng)，承接了國(guó)際疫苗巨頭在中國(guó)的重要技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目，創(chuàng)新產(chǎn)品已在多個(gè)"一帶一路"人口大國(guó)啟動(dòng)注冊(cè)，未來(lái)有望覆蓋全球近半數(shù)新生兒。未來(lái)，公司將加速?gòu)念A(yù)防向治療領(lǐng)域拓展，聚焦前沿技術(shù)創(chuàng)新，致力于打造國(guó)際領(lǐng)先的生物科技企業(yè)。

參考：

1.國(guó)家創(chuàng)傷醫(yī)學(xué)中心、央視網(wǎng)、央廣網(wǎng)、《中國(guó)創(chuàng)傷年度報(bào)告》

2.中華醫(yī)學(xué)會(huì)急診醫(yī)學(xué)分會(huì)。成人破傷風(fēng)急診預(yù)防及診療專家共識(shí) (2023)[J]. 中華急診醫(yī)學(xué)雜志，2023,32 (2):145-154.

3.《非新生兒破傷風(fēng)診療規(guī)范》（2024版）