瑞金團隊研究成果登上國際腫瘤學頂刊，可顯著延長胃癌腹膜轉移患者壽命

近日，由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院朱正綱教授、嚴超主任醫師等領銜完成的DRAGON-01多中心隨機 III 期臨床研究，正式在線發表于國際腫瘤學權威期刊JAMA Oncology。該研究聚焦胃癌腹膜轉移這一長期困擾臨床的難題，證實在靜脈紫杉醇聯合替吉奧的基礎上加用腹腔內紫杉醇，可顯著延長胃癌腹膜轉移患者的生存期，且未增加嚴重不良反應。這項成果也標志著，瑞金醫院圍繞胃癌腹膜轉移建立的系統性研究體系日趨成熟，正從早期的可行性與安全性探索，走向標準化實施、聯合新藥治療與防治關口前移的新階段。

瑞金醫院胃腸外科朱正綱教授，長海醫院胃腸外科印慨主任醫師為論文的共同通訊作者；瑞金醫院胃腸外科嚴超主任醫師、楊中印副主任醫師，長海醫院胃腸外科史征副主任醫師，瑞金醫院胃腸外科陸晟醫師為論文的共同第一作者。

腹膜是進展期胃癌最常見的轉移和復發部位之一。與肝轉移、肺轉移等較易經影像學發現的病灶不同，腹膜轉移常表現隱匿，早期診斷困難；一旦出現腹水、腸梗阻、營養不良等癥狀，治療難度顯著增加。更為關鍵的是，腹膜表面存在特殊的腹膜-血漿屏障，許多經靜脈給藥的抗腫瘤藥物難以在腹膜病灶局部形成足夠濃度，這也是單純全身治療療效有限的重要原因之一。既往資料顯示，胃癌腹膜轉移患者預后較差，中位生存時間常僅為數月至一年左右。如何改善這部分患者的治療結局，長期以來都是胃癌診療領域的痛點。

明確NIPS治療價值，

為更多患者爭取更長生存與更多治療機會

瑞金醫院團隊自2015年起在國內較早開展胃癌腹膜轉移的NIPS治療探索。NIPS最初指新輔助腹腔內聯合全身化療，其核心思路是在全身治療的基礎上，通過腹腔化療港將藥物直接送達腹腔，使腹膜轉移灶獲得更高的局部藥物暴露，同時兼顧原發灶、淋巴結及潛在遠處微轉移的全身控制。DRAGON-01研究在全國9家中心開展，共納入222例接受治療的胃癌腹膜轉移患者進入主要分析。結果顯示，與單純靜脈紫杉醇聯合替吉奧相比，加用腹腔內紫杉醇后：

· 中位總生存期由 13.9 個月延長至19.4 個月；

· 中位無進展生存期由 7.2 個月延長至11.2 個月；

· 3-4 級不良事件發生率未見增加，試驗組為 38.5%，對照組為 41.9%；

· 兩組均未發生治療相關死亡。

研究還顯示，試驗組腹腔游離癌細胞轉陰比例更高，接受轉化手術的比例也更高。這提示腹腔內治療的意義不限于增加一種給藥途徑，還為部分患者后續的轉化手術和長期疾病控制創造了機會。

DRAGON-01的臨床意義在于，它以高質量隨機對照證據回答了一個關鍵問題：對于經腹腔鏡確診的胃癌腹膜轉移患者，腹腔內治療能否在現有全身治療基礎上帶來額外獲益。研究結果提示，腹腔內紫杉醇有望成為胃癌腹膜轉移一線綜合治療的重要組成部分。對于患者而言，部分胃癌腹膜轉移患者不再只能依賴單純全身治療，而有機會接受更具針對性的腹腔區域強化治療；部分治療有效者，可經嚴格評估獲得轉化手術機會；對于高危但尚未發生腹膜轉移的患者，未來亦可能通過預防性腹腔治療降低腹膜復發風險。對于臨床學科建設而言，DRAGON系列研究將胃癌腹膜轉移這一復雜問題拆解為多個關鍵環節：早期診斷、局部給藥、聯合系統治療、轉化手術選擇、化療港并發癥管理、專家共識制定，以及治療向預防的前移。正是這種成體系的研究與轉化，使NIPS技術從單中心探索逐步走向多中心驗證與規范化應用。

從治療轉移走向預防復發，

推動治療進入精準化的NIPS Plus 時代

這一證據也已被國內權威指南吸納。2026年CSCO胃癌診療指南在胃癌腹膜轉移的一線治療中，將“全身化療 + 腹腔化療”列為1A類推薦。指南進一步將DRAGON-01作為重要參考依據，指出對于僅伴肉眼可見腹膜轉移的胃癌患者，替吉奧聯合紫杉醇全身化療并加用紫杉醇腹腔灌注的NIPS方案，可使總生存期延長至19.4個月。這意味著DRAGON-01的研究結果已經從臨床試驗證據進入指南推薦，為胃癌腹膜轉移一線綜合治療的規范化提供了更堅實的支撐。

隨著胃癌治療進入免疫與精準治療時代，NIPS的內涵也在拓展，團隊進一步提出NIPS Plus理念，即在NIPS基礎上聯合免疫治療、靶向治療與分子標志物篩選，推動治療從經驗化走向精準化。DRAGON-09研究探索了NIPS聯合PD-1抑制劑信迪利單抗作為胃癌腹膜轉移一線治療的價值，并發表于《柳葉刀》旗下子刊eClinicalMedicine。團隊正圍繞HER2、Claudin18.2等胃癌重要治療靶點布局 DRAGON-12、DRAGON-13、DRAGON-17等研究。同時，對于部分局部進展期胃癌患者，即使初診時尚未發現腹膜轉移，術后仍可能發生腹膜復發。團隊已開展DRAGON-10研究，擬開展DRAGON-19全國多中心隨機對照研究，從腹膜轉移發生后的治療，進一步前移至高?；颊叩母鼓桶l預防。

胃癌腹膜轉移的治療并非單一藥物問題，而是一項系統工程。瑞金醫院團隊圍繞NIPS建立的臨床路徑，涵蓋腹腔鏡精準分期、腹腔沖洗細胞學檢測、腹膜癌指數評估、腹腔化療港規范置入、治療中動態評估、二次腹腔鏡探查以及轉化手術決策等關鍵環節。這一體系的價值，在于使胃癌腹膜轉移從既往相對被動的姑息治療，逐步轉向精準診斷、區域強化、全身控制、擇機轉化的綜合治療模式。

未來，瑞金醫院胃癌診療團隊將繼續依托多學科協作平臺，圍繞NIPS Plus、靶向治療、免疫治療、預防性腹腔治療與生物標志物篩選開展系列研究，推動胃癌腹膜轉移治療從延長生存進一步邁向精準分層、規范實施與全程管理。DRAGON-01研究的見刊是一個階段性成果，也是新探索的起點。讓更多患者從科學進步中獲益，始終是團隊不變的目標。

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素材丨胃腸外科

編輯丨祁潔