牛津腺病毒疫苗沖刺！全球首款邦迪布焦埃博拉疫苗進入 I 期臨床

剛果（金）、烏干達眼下正遭遇邦迪布焦埃博拉病毒（BDBV）跨境傳播，現(xiàn)有獲批埃博拉疫苗僅針對扎伊爾型毒株，無法對本次流行毒株形成防護。

7月14日海外行業(yè)媒體披露，流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟 CEPI 資助研發(fā)的ChAdOx1 BDBV 疫苗正式開啟 I 期人體臨床試驗，這也是全球首款專門針對邦迪布焦埃博拉的候選疫苗。

該疫苗沿用牛津成熟ChAdOx1 腺病毒載體，和早年牛津 - 阿斯利康新冠疫苗共用一套技術體系，印度血清研究所已提前完成大批量制劑儲備，為非洲疫區(qū)防控補上關鍵缺口。

一、疫情催生緊急研發(fā)：暫無適配 BDBV 的上市疫苗

本次邦迪布焦埃博拉疫情在 2026 年 5 月 15 日正式對外通報，病毒持續(xù)在剛果（金）、烏干達邊境擴散。作為獨立埃博拉亞型，邦迪布焦毒株過往疫情致死率區(qū)間在 30% 至 50%，當?shù)蒯t(yī)療資源有限，接觸者追蹤難度大。

目前全球范圍內沒有獲批上市、專門針對 BDBV 的疫苗，臨床常用的默克 Ervebo 疫苗僅覆蓋扎伊爾型埃博拉，對本次流行毒株無效。疫情出現(xiàn)后，CEPI 快速啟動應急研發(fā)，同步布局多條 BDBV 疫苗管線，牛津大學主導的 ChAdOx1 BDBV 率先推進至人體試驗階段。

為推進項目落地，CEPI 拿出 860 萬美元，聯(lián)動牛津疫苗研究組、印度血清研究所搭建完整研發(fā)與生產(chǎn)鏈條。CEPI 疫情防范與響應執(zhí)行主任 Nicole Lurie 博士在官方通稿中提到，研發(fā)推進的每一步，都讓安全有效的疫苗離疫區(qū)更近，能夠更好保護脆弱人群、挽救生命，助力穩(wěn)住本輪疫情。

二、技術路線：復用經(jīng)過大規(guī)模人群驗證的 ChAdOx1 載體

ChAdOx1 BDBV 由牛津大學疫苗研究組聯(lián)合大流行科學研究所開發(fā)，核心載體為復制缺陷型黑猩猩腺病毒，和牛津/阿斯利康新冠疫苗采用完全相同的技術平臺。

研發(fā)團隊剔除了腺病毒自身復制必需基因，只導入邦迪布焦病毒抗原基因，接種后能同步激活人體抗體與細胞雙重免疫。這套載體經(jīng)過全球大規(guī)模接種驗證，生產(chǎn)工藝穩(wěn)定、安全性數(shù)據(jù)充足，是突發(fā)傳染病快速開發(fā)疫苗的通用成熟技術。

三、I 期臨床試驗方案

本次臨床試驗落地英國牛津，已拿到英國藥品和健康產(chǎn)品管理局 MHRA 的有條件審批。 試驗計劃招募 50 名 18 至 55 歲健康成年人，核心觀察指標為疫苗安全性、耐受性以及人體免疫應答水平。目前志愿者招募、篩查工作已經(jīng)啟動，完成全部監(jiān)管復核流程后，數(shù)周內將開展首批志愿者接種。

項目規(guī)劃顯示，若 I 期臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)良好，CEPI 會持續(xù)支持牛津推進 II、III 期關鍵臨床試驗，收集完整數(shù)據(jù)，支撐后續(xù)疫苗緊急使用授權與上市許可申報。

四、產(chǎn)能前置布局：62 萬劑候選疫苗提前儲備

印度血清研究所全權承擔該疫苗的制劑生產(chǎn)，展現(xiàn)出極強的突發(fā)疫情應急制造能力。 研究所已為本次 I 期試驗提供 4000 劑臨床專用試驗疫苗，同時在短時間內完成 62 萬劑候選疫苗成品儲備。一旦后續(xù)臨床數(shù)據(jù)達標、拿到緊急使用資質，這批儲備疫苗可快速調配至非洲疫區(qū)，大幅縮短疫苗從研發(fā)到落地一線防疫的周期。

重要提示：62 萬劑儲備制劑均為試驗性產(chǎn)品，尚未通過監(jiān)管機構上市或緊急使用審批，不能直接投入常規(guī)接種，最終能否投入使用完全取決于后續(xù)臨床試驗結果。

五、CEPI 多元化埃博拉疫苗管線并行推進

為規(guī)避單一技術路線研發(fā)失敗的風險，全面應對本次邦迪布焦埃博拉公共衛(wèi)生危機，CEPI 同步布局三條不同技術路線的候選疫苗，多條管線同步研發(fā)推進。 現(xiàn)有管線分別為：已進入 I 期臨床的牛津 ChAdOx1 BDBV 腺病毒載體疫苗、IAVI 研發(fā)的 rVSV 載體候選疫苗、Moderna 基于 mRNA 技術開發(fā)的 BDBV 疫苗。多技術路線互補，避免單條管線受阻導致防疫工具缺位。

除此之外，CEPI 今年還向默克撥付 3000 萬美元，用于迭代升級現(xiàn)有扎伊爾型埃博拉疫苗 Ervebo，改善疫苗采購成本與全球可及性。默克方面也在評估新冠口服抗病毒藥 Lagevrio 用于埃博拉感染治療的可行性。世衛(wèi)組織此前也對外公布，將在剛果（金）疫區(qū)開展 Mapp、吉利德抗病毒藥物臨床試驗，形成疫苗預防、藥物治療雙線應對方案。

行業(yè)觀察

ChAdOx1 BDBV 快速進入人體臨床，再次印證通用疫苗載體平臺在突發(fā)傳染病應急防控中的價值。僅替換外源抗原序列，就能快速適配全新流行毒株，大幅壓縮疫苗整體研發(fā)周期，適配疫情緊急防控需求。

長期以來，全球埃博拉疫苗研發(fā)資源大多集中在扎伊爾亞型，邦迪布焦、蘇丹亞型長期存在防疫空白。本次 CEPI 牽頭的應急研發(fā)，補齊了 BDBV 毒株疫苗缺口，也為全球搭建多亞型廣譜出血熱疫苗儲備體系提供了可參考的實踐案例。

業(yè)內研發(fā)人員將持續(xù)跟蹤這款疫苗 I 期臨床的不良反應、中和抗體滴度、細胞免疫水平等核心數(shù)據(jù)。如果臨床試驗整體進展順利，該候選疫苗有望成為全球首款可用于邦迪布焦埃博拉預防的疫苗，填補現(xiàn)有防疫空白。

重要免責聲明

本文全部內容整理自海外公開行業(yè)新聞通稿，ChAdOx1 BDBV 目前仍處于早期臨床試驗階段，安全性、有效性尚未得到監(jiān)管機構確認，暫無獲批適應癥，不具備商業(yè)化使用條件，本文內容不構成醫(yī)療建議與投資參考。

參考來源

CEPI-backed Ebola vaccine set to enter phase 1 trials, Fierce Biotech, 2026-07-14

原文鏈接 https://www.fiercebiotech.com/research/cepi-backed-ebola-vaccine-set-enter-phase-1-trials

CEPI 官方公告、牛津大學疫苗研究組（OVG）新聞稿，2026-07-13

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