迪哲的回旋鏢

文|錦緞

7月14日中午，一筆交易震動(dòng)了中國(guó)創(chuàng)新藥圈。

迪哲醫(yī)藥把舒沃替尼的全球權(quán)益，授給了阿斯利康。6億美元首付款，不可返還。外加最高9億美元的開發(fā)和銷售里程碑，低雙位數(shù)銷售分成。總包15億美元。

消息落地，午后開盤14秒，迪哲封死20厘米漲停，市值沖過262億元。

舒沃替尼是迪哲的核心資產(chǎn)。阿斯利康是迪哲的老東家。2017年，迪哲從阿斯利康亞洲研發(fā)中心脫胎而出；九年后，它把自己最值錢的分子，賣回了母體。

一支回旋鏢，飛了九年，正中靶心。

01母體與分身

迪哲的誕生本身就是一次實(shí)驗(yàn)。

2017年10月，阿斯利康把亞洲創(chuàng)新藥物與早期研發(fā)中心——內(nèi)部稱為iMED Asia——成建制分拆出來，和國(guó)投創(chuàng)新各出資5500萬美元，共同孵化了一家新公司。創(chuàng)始人張小林博士，原阿斯利康亞洲研發(fā)中心負(fù)責(zé)人。成立初期，超過三成核心研發(fā)人員來自阿斯利康體系。

這不是簡(jiǎn)單的資產(chǎn)剝離，更應(yīng)被視為一次研發(fā)體系的平移。

迪哲從誕生第一天起，就帶著跨國(guó)藥企的轉(zhuǎn)化科學(xué)框架和分子設(shè)計(jì)邏輯。張小林團(tuán)隊(duì)不需要從頭搭建研發(fā)架構(gòu)，他們直接繼承了一套成熟的新藥篩選、優(yōu)化和評(píng)價(jià)體系。這也是為什么迪哲在成立不到六年后，就能把第一款藥推到上市，它的起點(diǎn)，本來就站在阿斯利康的肩膀上。

阿斯利康的身影從未離開過迪哲。它通過全資子公司AZAB持有迪哲約23.44%的股份，與國(guó)投并列第一大股東。AZAB提名的董事Rodolphe Peter André Grépinet自2017年起就坐在迪哲的董事會(huì)里。這筆15億美元的交易構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易，關(guān)聯(lián)董事回避了表決。

法律程序上，這只是一次需要回避的關(guān)聯(lián)交易。產(chǎn)業(yè)意義上，這是昔日弟子反哺師門。

02拼圖

能讓阿斯利康掏出6億美元首付的分子，本身得足夠硬。

舒沃替尼打的是EGFR靶點(diǎn)里最棘手的一塊：20號(hào)外顯子插入突變，業(yè)內(nèi)叫它exon20ins。這類突變對(duì)傳統(tǒng)EGFR靶向藥幾乎不響應(yīng)。患者群體不大，但未滿足的臨床需求極其集中。

舒沃替尼靠獨(dú)特的苯胺基結(jié)構(gòu)，靈活占據(jù)了ATP結(jié)合口袋，覆蓋超過130種突變變體，同時(shí)對(duì)野生型EGFR保持高選擇性以控制毒性。

它是全球唯一在中美兩國(guó)都獲批的exon20ins口服靶向藥。中國(guó)2023年8月上市，美國(guó)2025年7月獲批，雙雙進(jìn)入醫(yī)保和指南。NCCN指南把它列為唯一推薦的小分子。

今年ASCO公布的"悟空28"III期數(shù)據(jù)同步發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上，一線治療顯著優(yōu)于化療。新增適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評(píng)，公司正在準(zhǔn)備向FDA遞交同適應(yīng)癥申請(qǐng)。

從中國(guó)獲批到美國(guó)獲批，從頂刊背書到全球指南推薦，這條證據(jù)鏈讓阿斯利康看到了一塊能和自己當(dāng)家產(chǎn)品奧希替尼拼在一起的拼圖。阿斯利康的肺癌管線需要新增長(zhǎng)點(diǎn)，舒沃替尼恰好踩在了它最需要的位置上。

15億美元的價(jià)碼，買的就是這塊拼圖。

03第二支柱

舒沃替尼不是迪哲的全部。

它的第二款藥戈利昔替尼，打的是外周T細(xì)胞淋巴瘤。這個(gè)領(lǐng)域全球近十年沒有新藥。

戈利昔替尼是全球首款獲批用于復(fù)發(fā)或難治PTCL的高選擇性JAK1抑制劑。它對(duì)JAK1的選擇性比家族其他成員高出200到400倍，在強(qiáng)效阻斷JAK/STAT通路的同時(shí)，繞開了泛JAK抑制常見的血液學(xué)毒性。

關(guān)鍵研究的數(shù)據(jù)很硬。單藥治療后，客觀緩解率44.3%，完全緩解率23.9%，中位總生存期24.3個(gè)月，全亞型都獲益。上市五個(gè)月即納入國(guó)家醫(yī)保，獲CSCO淋巴瘤診療指南一級(jí)推薦。一線聯(lián)合化療的早期數(shù)據(jù)更猛，客觀緩解率沖到了94.1%。

在舒沃替尼的光芒之外，戈利昔替尼的存在讓迪哲不至于把全部身家押在一個(gè)分子上。非肺癌領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化能力，也被這款藥一并驗(yàn)證了。

2025年上半年，雙核心產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)保放量，公司營(yíng)收增幅達(dá)74%，造血能力顯著改善。

04資本底盤

資本層面，迪哲的布局同樣早。

2021年12月，它以未盈利生物科技身份登陸科創(chuàng)板，募資近20億元，成為無錫本土首家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)。2025年4月完成定向增發(fā)，再募近18億元，是"科創(chuàng)板八條"后首家完成再融資的未盈利藥企。兩次境內(nèi)募資合計(jì)近39億元。

今年1月，迪哲向港交所遞交H股上市申請(qǐng)，高盛和華泰聯(lián)席保薦。若順利通過，A+H雙平臺(tái)將打通人民幣與外幣的跨境資金池。

15億美元首付款到賬前，雙上市平臺(tái)是公司對(duì)沖漫長(zhǎng)研發(fā)周期的戰(zhàn)略底盤。這筆錢的意義不止于現(xiàn)金流，它給了迪哲在多管線全球同步開發(fā)的路上，不必再為每一輪融資掐時(shí)間的底氣。

05下一手牌

交出舒沃替尼全球權(quán)益之后，迪哲手里還有牌。

DZD8586，全球首創(chuàng)非共價(jià)LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑，針對(duì)復(fù)發(fā)或難治CLL/SLL，客觀緩解率在CLL/SLL中達(dá)94.4%，已獲FDA快速通道，進(jìn)入全球關(guān)鍵臨床。

DZD6008，新一代高選擇性EGFR TKI，專打三代耐藥突變和腦轉(zhuǎn)移，完全穿透血腦屏障，今年ASCO入選口頭報(bào)告。

早期管線里還躺著DZD1516，一款能穿透血腦屏障的HER2 TKI；DZD2269，一款A(yù)2aR拮抗劑，瞄準(zhǔn)腫瘤免疫。

七款主要資產(chǎn)，多是首創(chuàng)或同類最優(yōu)導(dǎo)向，從肺癌、淋巴瘤延伸至B細(xì)胞惡性腫瘤和腦轉(zhuǎn)移。舒沃替尼和戈利昔替尼已經(jīng)驗(yàn)證了迪哲從化合物設(shè)計(jì)到全球多中心臨床的閉環(huán)能力，這筆15億美元首付款，是把這個(gè)閉環(huán)推向下一個(gè)量級(jí)的燃料。

06回旋鏢

從2017年阿斯利康研發(fā)中心的分拆，到2026年舒沃替尼的溢價(jià)回流，迪哲走完了一個(gè)中國(guó)Biotech史上并不多見的閉環(huán)：

先進(jìn)入跨國(guó)藥企的研發(fā)體系，汲取轉(zhuǎn)化科學(xué)的養(yǎng)分；再獨(dú)立造血，用科創(chuàng)板募資、定向增發(fā)、港股遞表步步為營(yíng)搭起資本平臺(tái)；最后以全球價(jià)值鏈核心參與者的身份，把資產(chǎn)賣回給那個(gè)曾經(jīng)孵化自己的體系。

漲停只是一天。回旋鏢飛了九年才回到手中，這才是真正值得被看見的東西。

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