歐林生物與陸軍軍醫(yī)大學(xué)合作研發(fā)的重組金黃色葡萄球菌疫苗Ⅲ期臨床完成揭盲及主要數(shù)據(jù)分析,保護效力達73.25%,超過方案預(yù)設(shè)60%目標(biāo);安全性方面,3級、4級不良事件發(fā)生率與安慰劑組接近,未發(fā)生與試驗用藥相關(guān)死亡。
該疫苗采用五種抗原靶標(biāo),擬用于金黃色葡萄球菌感染預(yù)防。
公司后續(xù)將推進臨床總結(jié)報告和新藥注冊申請資料撰寫,并開展新適應(yīng)癥IND及海外授權(quán)工作。
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