創(chuàng)傷脊柱運(yùn)醫(yī)等接續(xù)帶量1號(hào)文公布在即，報(bào)量與執(zhí)行迎來(lái)利好

福建省醫(yī)療保障局關(guān)于優(yōu)化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)管理工作的通知

各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會(huì)事業(yè)局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)流通（配送）企業(yè)：

為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“集采”）改革決策部署和省委、省政府工作要求，持續(xù)鞏固拓展集中帶量采購(gòu)成效，統(tǒng)籌推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)“報(bào)、采、供、用、管”等環(huán)節(jié)有序銜接，推動(dòng)集采更好保障臨床需求、惠及人民群眾健康權(quán)益、賦能醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，現(xiàn)就進(jìn)一步優(yōu)化我省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)管理工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、落實(shí)精準(zhǔn)報(bào)量要求

（一）科學(xué)填報(bào)需求量

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要堅(jiān)持為用而采，完善內(nèi)部流程，結(jié)合歷史實(shí)際使用情況、臨床反饋、使用趨勢(shì)、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步、設(shè)備更新等因素，科學(xué)合理確定采購(gòu)需求量，提高報(bào)量準(zhǔn)確性。支持根據(jù)采購(gòu)規(guī)則自主選擇按廠牌或按品種確定采購(gòu)需求量，確保采購(gòu)需求精準(zhǔn)對(duì)接臨床實(shí)際。支持緊密型縣域醫(yī)共體和緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)作為整體進(jìn)行報(bào)量、考核。

（二）完善報(bào)量審核管理

各級(jí)醫(yī)保部門(mén)應(yīng)提升報(bào)量審核精準(zhǔn)性，對(duì)于報(bào)量數(shù)據(jù)較上一年度實(shí)際采購(gòu)情況偏離較大，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出書(shū)面說(shuō)明且依據(jù)充分的，可予以審核通過(guò)。對(duì)于采購(gòu)需求量填報(bào)明顯不合理或說(shuō)明依據(jù)不充分的，退回醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改到位后重新申報(bào)。對(duì)有量不報(bào)或報(bào)量嚴(yán)重不足且影響落地執(zhí)行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各級(jí)醫(yī)保部門(mén)應(yīng)視情況通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)，強(qiáng)化協(xié)同監(jiān)管、壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任。

（三）完善采購(gòu)需求調(diào)整規(guī)則

原則上各藥品和醫(yī)用耗材集采項(xiàng)目在單個(gè)采購(gòu)周期內(nèi)，組織一次采購(gòu)需求量申報(bào)工作。對(duì)于因臨床重大變化、政策原因等確有必要調(diào)整采購(gòu)需求量的集采品種，允許按年度組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)調(diào)整。集采項(xiàng)目另有規(guī)定的，按照相關(guān)通知要求執(zhí)行。

二、規(guī)范履約執(zhí)行管理

（一）確保產(chǎn)品進(jìn)院

各地醫(yī)保部門(mén)應(yīng)組織轄區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好各批次藥品和醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果落地執(zhí)行工作，及時(shí)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)、配送企業(yè)簽訂三方購(gòu)銷(xiāo)合同。對(duì)未按規(guī)定簽訂合同、拒絕中選產(chǎn)品進(jìn)院的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由屬地醫(yī)保部門(mén)依據(jù)相關(guān)規(guī)定處置。對(duì)因企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)不簽合同，導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法正常采購(gòu)、影響臨床使用的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向?qū)俚蒯t(yī)保部門(mén)書(shū)面報(bào)告，由屬地醫(yī)保部門(mén)對(duì)相關(guān)中選企業(yè)、配送企業(yè)開(kāi)展約談，經(jīng)約談仍未整改的應(yīng)及時(shí)上報(bào)，由省級(jí)醫(yī)保部門(mén)根據(jù)情節(jié)按規(guī)定對(duì)相關(guān)企業(yè)開(kāi)展信用評(píng)價(jià)。

（二）規(guī)范合理使用

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要科學(xué)配備使用集采相關(guān)產(chǎn)品，綜合考量企業(yè)正常供應(yīng)能力、患者收治規(guī)律、不同診療需求等，合理規(guī)劃完成約定采購(gòu)量。堅(jiān)持尊重臨床使用客觀實(shí)際，對(duì)集采約定采購(gòu)量之外的部分，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先采購(gòu)使用中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，可以根據(jù)診療需要合理采購(gòu)使用包括原研藥在內(nèi)的非中選產(chǎn)品，更好滿足不同臨床需求。

（三）強(qiáng)化質(zhì)量和供應(yīng)保障

中選企業(yè)是藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量安全和供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，要依法依規(guī)組織生產(chǎn)，嚴(yán)格履行購(gòu)銷(xiāo)合同，保障產(chǎn)品質(zhì)量可靠、供應(yīng)穩(wěn)定。中選企業(yè)在中選結(jié)果供應(yīng)清單內(nèi)的不同規(guī)格、不同包裝產(chǎn)品，若醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際使用中有需求，中選企業(yè)均應(yīng)保障供應(yīng)。配送企業(yè)要落實(shí)配送責(zé)任，提升配送時(shí)效與履約能力，杜絕選擇性配送、延遲配送，全力滿足臨床不間斷使用需求。

三、優(yōu)化集采監(jiān)測(cè)考核

（一）加強(qiáng)供應(yīng)保障監(jiān)管

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)周期內(nèi)發(fā)現(xiàn)中選產(chǎn)品不能及時(shí)足量供應(yīng)的，應(yīng)及時(shí)書(shū)面報(bào)告屬地醫(yī)保部門(mén)。各地醫(yī)保部門(mén)要暢通醫(yī)療機(jī)構(gòu)問(wèn)題反映渠道，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映的問(wèn)題及時(shí)跟進(jìn)、妥善處置，并對(duì)相關(guān)企業(yè)開(kāi)展約談提醒。對(duì)經(jīng)約談督促后仍整改不到位、問(wèn)題未得到有效解決的，應(yīng)及時(shí)書(shū)面報(bào)告省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心。省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心視情節(jié)輕重，按規(guī)定采取信用評(píng)價(jià)等處置措施。

（二）強(qiáng)化質(zhì)量協(xié)同管理

醫(yī)保部門(mén)應(yīng)及時(shí)將各批次集采中選結(jié)果報(bào)送藥監(jiān)部門(mén)。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)向相關(guān)部門(mén)報(bào)送集采藥品和醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全問(wèn)題線索。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映中選產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題，醫(yī)保部門(mén)應(yīng)及時(shí)向藥監(jiān)部門(mén)及集采項(xiàng)目牽頭單位反饋，并根據(jù)相關(guān)方面的處理意見(jiàn)做好后續(xù)處置工作。

（三）規(guī)范執(zhí)行統(tǒng)計(jì)口徑

明晰集采執(zhí)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)規(guī)則，科學(xué)精準(zhǔn)開(kāi)展集采執(zhí)行情況監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)工作。在確保完成中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量的情況下，對(duì)于掛網(wǎng)價(jià)不高于中選價(jià)格的非中選產(chǎn)品，采購(gòu)執(zhí)行監(jiān)測(cè)時(shí)不作為非中選產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供特需醫(yī)療、國(guó)際醫(yī)療，或?yàn)榉腔踞t(yī)保患者提供醫(yī)療服務(wù)，其相應(yīng)的藥品和醫(yī)用耗材用量可不納入執(zhí)行統(tǒng)計(jì)監(jiān)測(cè)范圍。考慮到醫(yī)用耗材規(guī)格型號(hào)差異、迭代升級(jí)、注冊(cè)變更、退市停產(chǎn)等因素，可參照集采分組按組考核同企業(yè)約定采購(gòu)量完成情況。

（四）科學(xué)合理考核評(píng)價(jià)

各地醫(yī)保部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家、省相關(guān)政策要求開(kāi)展集采考核。優(yōu)化集采考核評(píng)價(jià)，對(duì)于屬下列特殊情形，經(jīng)屬地醫(yī)保部門(mén)核實(shí)，可在考核過(guò)程中實(shí)事求是予以合理處置，不強(qiáng)制要求完成約定采購(gòu)量。國(guó)家集采政策或相關(guān)集采項(xiàng)目有其他考核規(guī)定的，以國(guó)家及集采項(xiàng)目規(guī)定為準(zhǔn)。

1.因中選產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)問(wèn)題影響約定采購(gòu)量完成的（原則上在采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未及時(shí)書(shū)面報(bào)告的不予認(rèn)可）。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)用量少且存在較高不穩(wěn)定性的品種，因收治患者波動(dòng)、主要應(yīng)用臨床科室醫(yī)生人事變動(dòng)等原因影響約定采購(gòu)量完成的。

3.因納入國(guó)家和我省省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄、醫(yī)保目錄調(diào)整等政策性因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化的。

4.因公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級(jí)別變化等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化的。

屬于上述2-4類(lèi)情形的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求采購(gòu)使用集采品種時(shí)仍應(yīng)體現(xiàn)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，醫(yī)保部門(mén)采用中選產(chǎn)品采購(gòu)比例等方式進(jìn)行考核。

四、強(qiáng)化政策統(tǒng)籌銜接

（一）優(yōu)化藥械貨款直接結(jié)算

結(jié)合集采擴(kuò)面有序擴(kuò)大藥械貨款直接結(jié)算范圍，實(shí)現(xiàn)全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)線上采購(gòu)的所有藥品（含中藥飲片、中藥配方顆粒）、集采醫(yī)用耗材直接結(jié)算全覆蓋。優(yōu)化藥械貨款直接結(jié)算工作流程，推進(jìn)電子稅票應(yīng)用賦能直接結(jié)算，進(jìn)一步提高審核結(jié)算效率，壓縮我省藥械貨款直接結(jié)算周期，及時(shí)做好醫(yī)藥供應(yīng)企業(yè)回款撥付。

（二）深化政策銜接融合

及時(shí)做好集采中選產(chǎn)品掛網(wǎng)和價(jià)格調(diào)整工作，采購(gòu)執(zhí)行周期內(nèi)依規(guī)開(kāi)展中選產(chǎn)品價(jià)格聯(lián)動(dòng)。落實(shí)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與帶量采購(gòu)價(jià)格協(xié)同機(jī)制，按規(guī)定制定集采品種醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。開(kāi)展藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，對(duì)于集采同通用名非中選藥品中價(jià)格明顯偏高的進(jìn)行價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識(shí)，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提示價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)行為，引導(dǎo)藥品價(jià)格運(yùn)行在合理區(qū)間，切實(shí)減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。

（三）強(qiáng)化政策宣介培訓(xùn)

各級(jí)醫(yī)保部門(mén)要提高政治站位，協(xié)同相關(guān)部門(mén)組織開(kāi)展政策培訓(xùn)宣傳，全面準(zhǔn)確地向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者及社會(huì)各界解讀集采政策。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全內(nèi)部培訓(xùn)機(jī)制，落實(shí)臨床一線醫(yī)務(wù)人員政策培訓(xùn)，充分發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員的專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)，做好對(duì)患者解釋溝通工作，科學(xué)客觀宣傳仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，凝聚共識(shí)，營(yíng)造良好輿論氛圍，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)政策落地、臨床保障、群眾受益多方共贏。

本通知自印發(fā)之日起執(zhí)行。各地可結(jié)合本地實(shí)際細(xì)化完善配套落實(shí)舉措，確保各項(xiàng)工作要求落地見(jiàn)效。

福建省醫(yī)療保障局

2026年6月26日

福建醫(yī)保局最新優(yōu)化集采管理政策正式落地，恰逢京津冀聯(lián)盟創(chuàng)傷、國(guó)采脊柱、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)耗材等接續(xù)帶量采購(gòu)窗口期，本次新規(guī)直接重塑福建骨科報(bào)量邏輯、臨床使用與考核標(biāo)準(zhǔn)，相比以往嚴(yán)苛一刀切模式，呈現(xiàn)明顯的松綁態(tài)勢(shì)，對(duì)廠家、醫(yī)院、渠道均形成實(shí)質(zhì)性利好。

在報(bào)量端，新政最大變化是告別唯歷史用量考核。醫(yī)院可結(jié)合臨床趨勢(shì)、術(shù)式升級(jí)、設(shè)備更新靈活填報(bào)需求，數(shù)據(jù)與往年偏差較大，只要出具合理書(shū)面說(shuō)明即可審核通過(guò)，不再直接駁回。同時(shí)新增年度專(zhuān)項(xiàng)調(diào)量機(jī)制，解決脊柱、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)手術(shù)量波動(dòng)大、翻修手術(shù)不穩(wěn)定、新品迭代快導(dǎo)致的報(bào)量不準(zhǔn)問(wèn)題。醫(yī)共體、城市醫(yī)療集團(tuán)可整體打包報(bào)量，大幅提升報(bào)量精準(zhǔn)度。

在執(zhí)行端，政策釋放巨大彈性。集采約定用量完成前提下，醫(yī)院可根據(jù)復(fù)雜手術(shù)、翻修病例需求，合規(guī)采購(gòu)原研及優(yōu)質(zhì)非中選產(chǎn)品，徹底杜絕“中標(biāo)耗材一刀切全覆蓋”。針對(duì)骨科耗材型號(hào)多、迭代快、注冊(cè)變更頻繁的特點(diǎn)，醫(yī)保不再單品考核，改為同組別、同企業(yè)打包考核，適配運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、新型脊柱耗材的臨床應(yīng)用場(chǎng)景。

在供應(yīng)鏈端：福建全面落地耗材貨款直接結(jié)算，大幅縮短回款周期，有效緩解骨科經(jīng)銷(xiāo)商墊資壓力，提升渠道履約積極性。

同時(shí)醫(yī)保明確四大考核豁免情形：產(chǎn)品質(zhì)量供應(yīng)不穩(wěn)、科室人員變動(dòng)、指南更新、病例波動(dòng)，均可免責(zé)不強(qiáng)制保量，完美匹配三甲醫(yī)院復(fù)雜骨科手術(shù)的真實(shí)臨床現(xiàn)狀。此外，特需醫(yī)療、自費(fèi)患者耗材用量不計(jì)入集采考核，為高端骨科耗材保留穩(wěn)定市場(chǎng)空間。

整體來(lái)看，福建骨科接續(xù)集采將呈現(xiàn)競(jìng)價(jià)從嚴(yán)、落地從寬格局：價(jià)格依舊承壓，但報(bào)量、臨床使用、考核全面柔性化。國(guó)產(chǎn)廠家依托價(jià)格優(yōu)勢(shì)搶占核心基礎(chǔ)用量，進(jìn)口品依靠真實(shí)臨床需求穩(wěn)住份額，區(qū)域經(jīng)銷(xiāo)商經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)顯著降低，福建骨科市場(chǎng)將保持更穩(wěn)定、健康的競(jìng)爭(zhēng)格局。