對話億康醫(yī)學(xué)陸思嘉：掌握核心科技，做全球生育健康的“農(nóng)人”

億康醫(yī)學(xué)董事長 陸思嘉博士

從治療到篩查，從篩查到阻斷：生殖遺傳檢測正在改寫優(yōu)生優(yōu)育的底層邏輯

2013年9月，一封近乎絕望的求助郵件出現(xiàn)在億康醫(yī)學(xué)首席科學(xué)家、科學(xué)院院士謝曉亮教授的郵箱里。寫信的是一位患有遺傳性多發(fā)性骨軟骨瘤的工程師。從出生起，他的手腕、胳膊關(guān)節(jié)就不斷長出增生的小骨瘤，彎手腕、屈手臂這些最普通的動(dòng)作都讓他備受痛苦。唯一的治療方式是手術(shù)切除，但無法根治，切掉一串又會(huì)長出一串，年復(fù)一年。深受其害的他不想讓下一代再遭受同樣的痛苦，走遍北京、上海各大醫(yī)院無果后，他將自己的病情和心愿做成一份圖文并茂的郵件，發(fā)給了全世界的知名專家和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

彼時(shí)，謝曉亮院士的團(tuán)隊(duì)已研發(fā)出MALBAC單細(xì)胞全基因組擴(kuò)增技術(shù)，能夠?qū)O微量的DNA均一地放大100萬倍，從而精準(zhǔn)鑒定胚胎是否攜帶致病基因。2014年，北京大學(xué)第三醫(yī)院誕生了全球首例MALBAC試管嬰兒。健康嬰兒的啼哭聲回應(yīng)了兩年前那封求助信。如今，這個(gè)孩子已經(jīng)十多歲，健健康康地成長著。

這個(gè)故事，既是億康醫(yī)學(xué)的起點(diǎn)，也像一條主線，串起了它十四年來一步步發(fā)展的歷程：一項(xiàng)本來待在實(shí)驗(yàn)室里的原創(chuàng)技術(shù)，在真實(shí)的臨床需求驅(qū)動(dòng)之下，慢慢走向產(chǎn)業(yè)化，還走出了國門。到目前為止，億康已經(jīng)和國內(nèi)90%以上擁有PGT資質(zhì)的生殖醫(yī)學(xué)中心建立了合作，產(chǎn)品和技術(shù)覆蓋全球40多個(gè)國家和地區(qū)，累計(jì)融資金額超過了8億元，并且已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了盈利。

從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)

陸思嘉本科就讀于復(fù)旦大學(xué)的物理系，之后又去了哈佛大學(xué)化學(xué)系攻讀博士，師從美國科學(xué)院院士謝曉亮教授，其間參與了MALBAC單細(xì)胞全基因組擴(kuò)增技術(shù)的研發(fā)工作。到了2012年，他帶著這項(xiàng)技術(shù)回國創(chuàng)業(yè)，那時(shí)候整個(gè)團(tuán)隊(duì)還不到十個(gè)人。

回過頭來看這十四年的創(chuàng)業(yè)過程，陸思嘉把億康的發(fā)展歸結(jié)成了三個(gè)關(guān)鍵的戰(zhàn)略節(jié)點(diǎn)。

第一個(gè)節(jié)點(diǎn)，就是創(chuàng)業(yè)一開始所做的賽道選擇。MALBAC作為一種底層的全基因組擴(kuò)增技術(shù)，其實(shí)可以應(yīng)用的領(lǐng)域非常多，但團(tuán)隊(duì)最終還是決定把所有精力都集中在輔助生殖領(lǐng)域的胚胎遺傳診斷上面。“我們發(fā)現(xiàn)了一個(gè)還沒被滿足的臨床需求，這個(gè)需求對優(yōu)生優(yōu)育的防控、對國家人口素質(zhì)的提升，都特別重要。”陸思嘉這樣說道，正是這個(gè)價(jià)值支撐，成了億康后來所有發(fā)展的起點(diǎn)。

第二個(gè)節(jié)點(diǎn)，大概出現(xiàn)在2017年。那時(shí)候團(tuán)隊(duì)意識到了一個(gè)現(xiàn)實(shí)問題：如果只靠自己一家來做檢測服務(wù)，是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，必須把技術(shù)產(chǎn)品化——做成試劑盒，再開發(fā)出配套的軟件，讓更多的機(jī)構(gòu)也能用上。“億康，就是億萬人的健康嘛，光靠我們自己去服務(wù)這么多病人，根本忙不過來。”從這一年開始，億康就在國內(nèi)和海外同步推進(jìn)技術(shù)輸出，全球化戰(zhàn)略算正式啟動(dòng)了。如今，它的產(chǎn)品體系已經(jīng)輸出到了40多個(gè)國家和地區(qū)。

第三個(gè)節(jié)點(diǎn)，則發(fā)生在2020年前后。億康把產(chǎn)品線從原來單一的胚胎檢測，擴(kuò)展成了一整套覆蓋生育健康全流程的解決方案，內(nèi)部把它們叫作“陽光、種子、土壤”這三條產(chǎn)品線：“種子”指的是胚胎的篩查和診斷，既包括有創(chuàng)的路徑，也包括無創(chuàng)的；“土壤”指的是子宮內(nèi)膜和宮腔環(huán)境的檢測；“陽光”則是夫妻雙方的遺傳病篩查、不孕不育的病因分析，以及染色體結(jié)構(gòu)變異的檢測。“我們的認(rèn)知在一點(diǎn)點(diǎn)提升，整個(gè)行業(yè)的認(rèn)知也在提升，”陸思嘉說，“以前大家覺得生殖里面最重要的就是胚胎，現(xiàn)在才發(fā)現(xiàn)，宮腔因素、遺傳背景其實(shí)也特別關(guān)鍵，得全面評估，才能獲得健康的妊娠。”

聊到從科學(xué)家向企業(yè)管理者的角色轉(zhuǎn)變，陸思嘉坦言，最大的差別就在于思維方式的切換：“在課題組里，你大可以跟著自己的興趣走，追求的是怎么拓展科學(xué)的前沿。但做企業(yè)不一樣，你必須去理解行業(yè)的需求，去把握社會(huì)的趨勢，只有先創(chuàng)造了社會(huì)價(jià)值，公司價(jià)值才能跟著提升。”

掌握核心科技，重新定義行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

近年來，輔助生殖遺傳檢測賽道競爭日趨激烈，但在陸思嘉看來，億康跟所有競爭對手之間最大的區(qū)別，就只有一個(gè)字：“研”。

“不管經(jīng)濟(jì)形勢好還是不好，也不管有沒有疫情，我們對研發(fā)的投入始終都很重。永遠(yuǎn)走在研發(fā)的最前端，去拉動(dòng)市場的需求、推動(dòng)整個(gè)行業(yè)往前走。”陸思嘉坦言，這便是億康的競爭力。

MALBAC技術(shù)，可以說是億康整個(gè)產(chǎn)品體系的基石。這項(xiàng)技術(shù)采用的是準(zhǔn)線性擴(kuò)增方式，讓單細(xì)胞基因組的每一次擴(kuò)增都從原始模板那里產(chǎn)生，而不是從產(chǎn)物里再來擴(kuò)增，這樣一來，覆蓋度就能提升到93%以上，均一性也得到了很大的改善。

陸思嘉介紹說，從哈佛實(shí)驗(yàn)室的原始版本到真正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，團(tuán)隊(duì)整整花了三年時(shí)間，一個(gè)一個(gè)地去解決了可重復(fù)性、批次穩(wěn)定性，還有操作簡便性這些工程化難題，直到2015年才開啟了全面的臨床應(yīng)用。“每一個(gè)出生的嬰兒，都是一個(gè)家庭的希望，判斷胚胎有沒有遺傳病的準(zhǔn)確性必須非常高，不然這件事就很難大規(guī)模開展起來。”

在MALBAC的基礎(chǔ)上，億康又進(jìn)一步發(fā)展出了NICS無創(chuàng)胚胎植入潛能篩查技術(shù)。傳統(tǒng)的胚胎篩查需要做有創(chuàng)活檢，而NICS則是通過檢測胚胎培養(yǎng)液里面的游離DNA，來實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)篩查。2016年，全球首例NICS試管嬰兒誕生之后，這項(xiàng)技術(shù)已經(jīng)在全球20多個(gè)國家實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化落地。陸思嘉透露，多中心的臨床研究結(jié)果馬上也要發(fā)表了，“從目前來看，它對胚胎移植之后的流產(chǎn)率能有比較明顯的幫助”，不過他也坦承，從認(rèn)知的改變到流程的改變，要想大規(guī)模推廣，還是需要一個(gè)慢慢來的過程。

另一項(xiàng)值得一提的技術(shù)，就是ChromInst一步法擴(kuò)增建庫技術(shù)。它能把傳統(tǒng)需要20多個(gè)小時(shí)的檢測流程，最快壓縮到5個(gè)小時(shí)以內(nèi)，這樣一來，胚胎篩查之后就可以在當(dāng)周期直接移植，不用再冷凍起來等到下一個(gè)周期。

與此同時(shí)，因?yàn)樗胁襟E都在一步之內(nèi)完成，串管和樣本混淆的風(fēng)險(xiǎn)也大大降低了。“當(dāng)你未來要做到幾百萬、幾千萬例篩查的時(shí)候，效率和安全性就是最核心的競爭力。”陸思嘉說。

除了生殖健康這條主線以外，億康最近幾年還把技術(shù)延伸到了遺傳性腫瘤這個(gè)領(lǐng)域。陸思嘉解釋說，越來越多的研究表明，相當(dāng)一部分腫瘤其實(shí)有很強(qiáng)的家族遺傳性，“比如說遺傳性的乳腺癌、結(jié)直腸癌，通過我們的方式來做優(yōu)生優(yōu)育，下一代就不太容易得這些病了。”

另外，腫瘤患者在接受化療之前，能不能保存生育力，也是一個(gè)長期被忽視的臨床需求。億康的做法，就是把腫瘤的遺傳咨詢、生育力保存，還有遺傳病阻斷這三樣?xùn)|西結(jié)合起來，從而形成一個(gè)獨(dú)特的差異化定位。

下一程：全球化、資本化與AI賦能

在市場這一端，億康已經(jīng)和國內(nèi)90%以上具備PGT資質(zhì)的生殖中心建立了合作，不過陸思嘉認(rèn)為，當(dāng)前行業(yè)發(fā)展最大的瓶頸其實(shí)不是來自競爭對手，而是來自市場教育。

“如果醫(yī)生和患者對遺傳篩查的必要性認(rèn)識還不到位，他們自然就不會(huì)去選最合適的產(chǎn)品。更可惜的是，缺少主動(dòng)篩查的意識，可能會(huì)導(dǎo)致本來可以避免的出生缺陷。”正因如此，億康除了投入技術(shù)研發(fā)之外，也和紅十字會(huì)等機(jī)構(gòu)合作開展市場教育，還設(shè)立了遺傳咨詢的培訓(xùn)班，同時(shí)為困難家庭提供一些補(bǔ)貼。

談到“出生人口下降但輔助生殖需求反而上升”的行業(yè)趨勢，陸思嘉表現(xiàn)得相當(dāng)從容。他拿日本來舉例說，日本的生育率也很低，但輔助生殖的滲透率差不多是中國的四到五倍，“這說明我們還有很大的提升空間”。

城市化的進(jìn)程，加上晚婚晚育導(dǎo)致的高齡生育人群不斷增加，使得遺傳檢測的需求不降反升，“以前是覺得能生出來就行，現(xiàn)在不一樣了，還要生得好、生得健康”。

在全球化的布局上，億康主要盯住兩個(gè)市場：一個(gè)是東南亞，一個(gè)是歐洲。

東南亞是一個(gè)人口快速增長、城市化也在加速的市場，正在涌現(xiàn)出大量的新增需求，億康已經(jīng)在馬來西亞設(shè)立了區(qū)域中心和培訓(xùn)中心；而歐洲作為輔助生殖的發(fā)源地，行業(yè)經(jīng)驗(yàn)積累得非常深厚，億康希望在獲得歐美體系認(rèn)可的同時(shí)，也能把他們那些先進(jìn)的認(rèn)知帶回到亞洲，實(shí)現(xiàn)一種“全球相互賦能”的效果。

陸思嘉特別提到，中國的輔助生殖遺傳檢測技術(shù)，現(xiàn)在已經(jīng)是全球領(lǐng)先水平了，“眼下國際上發(fā)出來的新技術(shù)、新文章，不是出自中國就是出自美國，有些方面我們已經(jīng)超過了歐美”。

在資本方面，億康成立至今累計(jì)融資超過了8億元，投資方里面既有國科嘉和、云鋒基金、中金這些知名的財(cái)務(wù)投資人，也有像金禾資本這樣的產(chǎn)業(yè)方。陸思嘉介紹說，財(cái)務(wù)投資人帶來的主要是品牌背書和資本市場運(yùn)作的能力，而產(chǎn)業(yè)投資人則會(huì)在物流體系的搭建、醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)等方面提供實(shí)實(shí)在在的資源。

從財(cái)務(wù)表現(xiàn)來看，億康在2024年已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了盈虧平衡，2025年的盈利增長也比較快，“在現(xiàn)金流上我們可以自給自足，足夠支撐公司全球化發(fā)展的步調(diào)”。說到IPO，陸思嘉明確表示公司肯定會(huì)走上市這條路，目前主要考慮科創(chuàng)板和港股這兩個(gè)方向，“預(yù)計(jì)明后年會(huì)有比較明確的消息出來”。

值得一提的是，億康在AI領(lǐng)域的布局，遠(yuǎn)遠(yuǎn)早于行業(yè)的這波風(fēng)口。早在2017到2018年間，團(tuán)隊(duì)就已經(jīng)在子宮內(nèi)膜檢測和胚胎全轉(zhuǎn)錄組分析當(dāng)中，用上了隨機(jī)森林、支持向量機(jī)這些AI算法。進(jìn)入大模型時(shí)代之后，AI的應(yīng)用進(jìn)一步滲透到了生物信息開發(fā)、遺傳咨詢、數(shù)據(jù)挖掘，以及市場教育的各個(gè)環(huán)節(jié)。“我們做了不少智能體和解決方案，目標(biāo)就是幫助整個(gè)產(chǎn)業(yè)提升生育健康的效率。”

采訪快結(jié)束的時(shí)候，被問到能不能用一句話來概括億康未來三到五年的戰(zhàn)略目標(biāo)，陸思嘉給出了三個(gè)關(guān)鍵詞：開放創(chuàng)新、堅(jiān)持全球化、AI賦能。“億康，就是億萬人的健康——這不只是億萬中國人的健康，我們也希望賦能全世界人民的健康。”