北京
近期，一種由美國強生公司研發的新型靶向藥amivantamab（埃萬妥單抗）在11國聯合的臨床試驗中取得了突破性進展，在參與的102名頭頸部鱗狀細胞癌患者里，其中28名腫瘤縮小、15名腫瘤完全消失。
從臨床試驗數據來看，這項名為OrigAMI-4的研究共納入102例患者，這些患者的疾病已發展至復發或轉移階段，且此前接受過的含鉑化療及免疫治療均已失效。然而，在接受注射amivantamab治療的終點評估中，患者的總體客觀緩解率達到了42%，其中28人腫瘤顯著縮小，15位患者腫瘤完全消退。對此，負責該研究的倫敦癌癥研究所（Institute of Cancer Research，ICR）生物癌癥療法教授凱文·哈靈頓（Kevin Harrington）表示：“對于那些疾病已經同時對化療和免疫治療產生抗藥性的患者來說，這種療效強度是前所未有的。”
深入探究其原因，腫瘤完全消失現象的發生機制，根植于amivantamab的雙特異性抗體的獨特設計原理。該藥物能夠同時靶向腫瘤細胞表面的EGFR（表皮生長因子受體）和MET（間質上皮轉化因子）兩種蛋白受體。在分子生物學層面，EGFR信號通路的異常激活已被證實是驅動多種上皮性腫瘤生長的關鍵因素；而MET通路的激活則與腫瘤轉移擴散及治療耐藥性的產生直接相關。因此，這種雙靶點藥物的作用呈現“多重機制”的特性：一方面，通過阻斷EGFR受體的表皮生長和MET信號傳導通路的表達直接抑制腫瘤生長；另一方面，該藥物能夠主動激活人體免疫系統，增強免疫細胞對腫瘤的識別和攻擊能力。總體來看，這種多機制協同的作用模式，在臨床研究中顯示出對異質性腫瘤細胞群體的覆蓋優勢。
從臨床開發進程中看，amivantamab最初于2021年獲美國FDA批準用于特定EGFR外顯子20插入突變非小細胞肺癌的治療。而本次試驗則主要針對非人類乳頭瘤病毒（HPV）相關的頭頸癌患者，這類癌癥通常比HPV陽性腫瘤更難治療，預后效果也更差。研究記錄顯示，接受治療患者的中位總生存期為12.5個月，較歷史數據有明顯提升。因此，本次成果被認為具有特殊價值。
在治療方式上，該藥物采用皮下注射給藥，每三周一次的治療間隔和縮短的治療時間，為門診治療提供了可能性。然而，在安全性數據方面，amivantamab的臨床不良反應包括皮疹、甲溝炎、低白蛋白血癥等。雖然大多數副作用可通過監測和對癥治療進行管理，但其嚴重（3級及以上）的不良反應發生率高于現行的標準治療方案，因此耐受性管理已成為該藥臨床應用的重要課題。
目前全球范圍內約有60項相關臨床試驗正在進行，這些研究涉及肺癌、結直腸癌、神經系統腫瘤等多個領域。這些試驗將提供更全面的療效數據和安全性信息，逐漸成為EGFR突變肺癌治療的重要組成部分。
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