為持續推進內分泌代謝疾病診療規范化、精準化、前沿化發展,提升學科科研能力與慢病綜合管理水平,近日,陜西省核工業二一五醫院內分泌科順利啟動兩項新增GCP藥物臨床試驗項目。至此,科室在研GCP項目已形成多領域、全覆蓋的科研布局,學科建設邁上新臺階。
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近年來,內分泌科始終秉持“臨床立科、科研強科、創新興科”的發展理念,穩步推進多項高質量藥物臨床試驗項目。目前在研項目已覆蓋內分泌核心慢病診療領域,涵蓋新型降糖藥物優化治療、糖尿病周圍神經病變修復、糖尿病神經性疼痛干預、更年期綜合征治療、肥胖及代謝綜合征減重治療等多個研究方向,聚焦糖尿病、代謝病、內分泌紊亂等高發疾病的前沿治療探索。
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通過前期多項GCP項目的實踐積累,科室已建立規范的臨床試驗管理體系,形成涵蓋受試者篩選、知情同意、用藥觀察、隨訪質控、數據溯源的全流程管理機制,科研團隊的專業能力、規范化操作水平和風險管控能力持續提升,為新項目順利啟動奠定了堅實基礎。
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本次啟動的兩項新增臨床試驗項目,緊貼臨床診療痛點與患者實際需求,聚焦內分泌代謝疾病精準治療新靶點、新方案,具有重要的臨床轉化價值與科研意義。啟動會上,內分泌科主任梁崇上組織召開項目啟動培訓會,研究負責人、科室科研骨干、醫護團隊及申辦方、CRO相關人員參加會議。會議圍繞研究方案、受試者入排標準、試驗用藥品管理、隨訪周期、療效評估、不良事件監測及全程質控等內容進行系統解讀,對臨床試驗關鍵環節、崗位職責、執行規范及風險防控要點逐一梳理,明確分工、壓實責任,確保項目科學、嚴謹、合規、高效實施。
系列GCP項目的持續開展,不僅是醫院科室專科診療能力、科研規范水平和團隊綜合實力的肯定,也為臨床科研轉化搭建了高水平平臺。區域內患者可在院內接觸到前沿藥物研究和優化治療方案,獲得規范化隨訪管理,有助于減輕患者就醫負擔、提升治療獲益。
下一步,內分泌科將繼續以GCP項目建設為抓手,嚴格把控臨床試驗質量,持續細化全過程質控管理,有序推進各項在研及新增科研項目。同時,科室將繼續深耕內分泌慢病科研領域,促進科研與臨床深度融合,以科研成果推動臨床診療水平提升,不斷優化糖尿病、神經病變、代謝性肥胖、更年期疾病等內分泌疾病的個體化、精準化治療方案,持續提升學科影響力與區域慢病診療服務能力,為患者提供更優質的醫療服務。(二一五醫院)
責任編輯:任行 審核:楊勇
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