CCA學術盤點·心衰篇 | 2026年第二季度心衰藥物、器械及診斷標準全景梳理（附PDF下載）

導讀

心力衰竭（簡稱心衰）作為全球范圍內導致發病率、死亡率升高以及醫療資源消耗的核心心血管疾病，其診療體系的持續迭代始終是心血管學科的核心攻堅方向。2026年第二季度，全球心衰領域在診斷定義標準化、藥物與器械治療創新、本土特色實踐探索等多個維度產出了一系列關鍵研究成果，既推動了心衰診療模式的持續演進，也為不同醫療資源條件下的心衰防控提供了多元解決方案。

本文從國際心衰診斷與定義革新、心衰藥物治療突破和器械治療進展以及中國心衰領域研究進展三個板塊對2026年第二季度核心進展進行梳理盤點，以期為臨床實踐與科研工作提供參考。

一、國際心衰診斷與定義的重大革新與進展

1. AHA/ACC/ESC/WHF聯合發布《心力衰竭第二版通用定義（2026）》專家共識文件

2026年美國心臟協會/美國心臟病學會/歐洲心臟病學會/世界心臟聯盟（AHA/ACC/ESC/WHF）聯合發布的《心力衰竭第二版通用定義（2026）》是本季度領域內最具里程碑意義的共識文件，針對既往心衰及其前期階段定義存在的主觀性、模糊性問題進行了系統性修訂[1]。該版定義摒棄了傳統僵化的左室射血分數（LVEF）切點值劃分模式，將心衰表型統一歸類為射血分數降低、射血分數保留及射血分數改善三類，更貼合真實世界臨床診療實際；同時提出心衰病因的通用分類框架，納入一個關于心衰病因的綜合表為臨床醫生和研究人員提供了一個有價值的工具，將促進有針對性的診斷和治療策略；明確心衰轉歸軌跡——疾病改善、緩解與恢復——強調了疾病的動態性質，以及持續監測和量身定制治療的必要性；并特別強調社會決定因素與地域差異對心衰發病風險及臨床結局的獨立影響，解決這些差距對于實現公平護理和改善全球衛生成果至關重要。該共識的發布為全球心衰的定義和分類提供了一個全面、標準化框架，將改善全球心衰的預防、早期檢測和管理，最終加強患者護理，促進全球心血管健康。

2. 心衰診斷的最新進展

同期發布的當代心衰診斷體系綜述整合了“傳統工具+新興技術”，概述了反映真實世界方法的“臨床評估-實驗室檢測-影像學-血流動力學評估”的階梯式診斷路徑，明確B型利鈉肽（BNP）、N末端B型利鈉肽前體（NT-proBNP）與超聲心動圖仍是當前心衰診斷的核心基石，而高級影像學、基因檢測、心肺運動試驗等技術則用于解決復雜疑難病例的診斷不確定性；新興技術如新型生物標志物、植入式壓力監測系統及人工智能輔助風險預測工具逐步進入臨床應用場景，為心衰早期篩查、個體化診療及預防措施提供了新的技術支撐[2]。

針對射血分數保留的心力衰竭（HFpEF）這一長期存在的診斷難點，最新研究明確其診斷挑戰核心源于三方面：既往文獻定義不統一、癥狀體征與其他疾病存在大量重疊、缺乏公認的病理特異性標志物[3]。當前推薦的標準化診斷路徑需在識別心衰相關癥狀體征的基礎上，聯合利鈉肽檢測，輔以靜息/運動狀態下的評分系統與儀器檢查，同時廣泛排除其他可導致類似表現的混淆疾病，以提升診斷精準度[3]。

初級保健場景下的心衰靶向篩查路徑也獲得了新的循證支持，基于風險分層的精準篩查策略結合機器學習輔助工具，可有效解決傳統泛化篩查效率低下、診斷滯后的痛點，推動心衰診斷端口前移[4]。

二、國際心衰藥物治療突破與器械治療進展

1. 藥物治療領域

本季度心衰藥物治療在表型特異性獲益驗證、新型作用機制藥物開發、特殊人群用藥探索方面取得了多項關鍵進展。

非奈利酮全病程獲益驗證：鹽皮質激素受體拮抗劑（MRA）非奈利酮的FINEARTS-HF研究預先指定分析證實，無論心衰病程＜3個月、3個月~2年、≥2年~5年還是≥5年，非奈利酮均降低心血管死亡與總心衰事件復合終點的獲益均保持一致（交互作用P=0.46），且不同病程組間因嚴重不良事件導致的停藥率與安慰劑組無顯著差異，明確即使是長期患病、僅存在輕度心功能受限的心衰患者，仍可從非奈利酮的優化治療中顯著獲益，有助于打破臨床醫生對長病程心衰患者啟動新療法的臨床惰性[5]。

GLP-1類藥物表型特異性獲益明確：胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類藥物的最新綜述進一步證實其對HFpEF及射血分數輕度降低心衰患者的臨床結局具有明確獲益，為合并肥胖、2型糖尿病的該類心衰患者提供了新的治療選擇，其在射血分數降低心衰（HFrEF）中的應用價值仍有待后續研究進一步驗證[6]。

新型正性肌力藥物安全性獲早期驗證：新型口服鈣敏感性正性肌力藥物兼胃饑餓素受體激動劑AC01的1b/2a期隨機、雙盲、安慰劑對照研究顯示，在射血分數≤40%的心衰患者中連續使用28天，未見相關嚴重不良事件發生，未觀察到心動過速、新發快速性心律失常、心肌缺血等傳統正性肌力藥物常見的不良反應，安全性與耐受性表現良好，為后續更大規模臨床研究的開展奠定了堅實基礎[7]。

特殊共病人群用藥安全性與有效性證據補充：針對慢性肢體威脅性缺血（CLTI）合并慢性心衰人群的真實世界研究顯示， MRA與鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2抑制劑（SGLT2i）可顯著降低該人群主要下肢截肢風險，而β受體阻滯劑在HFpEF亞組中與截肢風險升高相關，為合并嚴重外周血管疾病的心衰患者制定表型導向、兼顧灌注需求的個體化指南導向藥物治療（GDMT）方案提供了全新循證依據[8]。

中和循環介質或消除致病細胞群的肽基疫苗、靶向神經酰胺等新型生物標志物的干預策略也完成了臨床前及早期臨床階段的概念驗證，為從根源靶向心臟不良重構提供了全新范式[9,10]。

2. 數字/器械治療領域重要進展

本季度數字/心衰器械治療在精準干預、遠程管理和前沿技術探索維度取得了多項實用化進展。

遠程數字干預顯著優化GDMT實施：VITAL-HF多中心隨機對照試驗證實，針對尚未完成GDMT優化的HFrEF患者，采用遠程異步數字平臺結合血壓監測設備，給予數字干預或常規護理，6個月時數字干預組藥物治療的心衰協作組評分提升幅度顯著優于常規護理組（組間最小二乘均值差異0.78，P=0.007），且安全性事件發生數量更低，證實作為臨床團隊的延伸，與常規護理相比，健康教練支持的數字系統在6個月內提供了更高質量、更高效、更廣泛適用的護理 [11]。

標準化遠程監測滴定大幅縮短達標時間：TELEFASTER-HF隊列研究結果顯示，由遠程監測支持的標準化家庭GDMT滴定策略，可使HFrEF患者達到最佳藥物治療的中位時間從常規護理的321天大幅縮短至48天（HR 16.1，P<0.001），12個月隨訪期內干預組無心衰住院事件發生，顯著優于常規護理組（26次事件），為解決臨床中GDMT啟動延遲、目標劑量難以達成的普遍痛點提供了高效可行的規模化路徑[12]。

納米醫學心臟修復進入早期探索階段：臨床前研究證實，靶向納米遞送平臺可在HFrEF模型中使左室射血分數提升約5%15%，減少20%50%的梗死面積，同時減輕纖維化、炎癥與心肌細胞凋亡30%60%；部分納米載體可實現小分子、蛋白質及核酸等生物活性物質的時空可控遞送。該策略為突破傳統心衰治療心肌特異性不足的局限提供了全新方向，目前相關技術已進入早期臨床安全性與可行性驗證階段[13]。

三、中國心衰領域研究進展

本季度中國心衰領域的研究進展緊密貼合本土臨床實際需求，從真實世界診療現狀刻畫、特色中西醫結合療法循證驗證、低成本可及性康復方案探索等維度形成了標志性成果，為構建適配中國人群的心衰全周期管理體系提供了新的證據支撐。

1. 全國多中心大樣本研究揭示中國心衰指南推薦藥物真實世界處方特征

覆蓋中國9個城市134家醫院、納入1,852,053例心衰患者的大樣本真實世界研究顯示，我國臨床實踐中β受體阻滯劑與MRA使用率長期穩定，血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI）處方占比逐年上升并逐步替代傳統ACEI/ARB；鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2抑制劑（SGLT2i）自2020年起增長顯著，其正向相關因素包括男性、1859歲、三級醫院就診、診斷房顫、血脂異常或糖尿病。該研究首次全景呈現中國指南推薦心衰藥物的臨床應用模式，明確了SGLT2i等新型藥物的使用雖呈大幅增加，但仍存在很大缺口，這些發現有望為臨床醫生和藥劑師優化心力衰竭管理策略提供有價值的參考[14]。

2. 隨機對照試驗（RCT）證實益氣復脈凍干粉針對急性失代償性缺血性心衰的臨床獲益

全國37家醫院開展的666例急性失代償性缺血性心衰多中心RCT顯示，在常規GDMT基礎上聯用注射用益氣復脈（凍干）7天，第8天BNP較基線下降≥30%的患者比例顯著高于對照組；第60天LVEF、紐約心臟病協會（NYHA）分級及明尼蘇達州心功能不全生命質量量表（MLHFQ）評分均顯著改善，且未增加不良事件風險。該研究為中西醫結合干預急性心衰提供了高級別循證證據，也為中國特色心衰治療藥物的國際化轉化奠定了基礎。

全國20個地區37家醫院開展的666例急性失代償性缺血性心衰多中心RCT顯示，在常規GDMT基礎上聯用益氣復脈凍干粉針7天，第8天BNP下降≥30%的患者比例達55.21%，顯著高于單純西藥組的41.93%，同時LVEF、NYHA分級、生活質量均同步改善，且未增加不良事件風險。該研究是中醫藥領域首個嚴格遵循國際規范完成的大樣本急性心衰RCT，為中西醫結合干預急性心衰提供了高級別循證證據，為臨床提供了有價值的輔助治療選擇[15]。

3. 傘式薈萃分析證實傳統中國運動作為慢性心衰補充康復方案的價值

納入15項系統綜述/薈萃分析、覆蓋65項原始RCT共697例患者的傘式綜述證實，八段錦、太極拳、易筋經等傳統中國運動可顯著延長6分鐘步行距離、改善生活質量、提升LVEF、降低BNP、提高最大攝氧量；其中八段錦降低NT-proBNP尤為突出，易筋經對最大攝氧量改善更優。這類干預成本低廉、適配國人運動耐受與文化背景、無需復雜設備，易于推廣，可作為慢性心衰標準治療的有益補充 [16]。

四、小結

2026年第二季度全球心衰領域的進展呈現出“定義標準化、治療精準化、管理場景化”的鮮明特征：國際層面第二版通用心衰定義的發布統一了全球診療與研究的術語框架，新型藥物與器械的突破為不同表型、不同場景的心衰患者提供了分層化的解決方案；中國本土研究則立足國內臨床實際，以超大規模真實世界數據明確診療基線、以高質量循證研究驗證中醫藥特色療法價值、以低成本康復方案適配基層需求，形成了兼具國際先進性與本土適配性的成果體系。這些進展共同推動心衰診療從單一的“疾病救治”向覆蓋預防、早期診斷、規范治療、長期康復的全周期管理模式升級，為最終降低全球心衰疾病負擔、改善患者長期預后打下了堅實基礎。

參考文獻

1.Walsh MN, Kober L, Sliwa K, et al; Joint AHA/ ACC/ ESC/ WHF; Task Force for the Universal Definition of Heart Failure in collaboration with the HFSA; HFA of the ESC, and the JHFS. AHA/ACC/ESC/WHF Expert Consensus Document: Second Universal Definition of Heart Failure (2026). J Am Coll Cardiol. 2026 Jun 29: S0735-1097(26)06703-3.

2.Kaur J, Staroselsky M, Berman L, et al. Contemporary Diagnosis of Heart Failure: Integrating Traditional Tools and Emerging Biomarkers. Int J Angiol. 2026 April 08. DOI: 10.1055/a-2846-3245.

3.Cesari A, Sacco A, Oliva FG. How difficult is the diagnosis of heart failure with preserved ejection fraction. Eur Heart J Suppl. 2026 Mar 11;28(Suppl 5):v82-v86.

4.Nakhare S, Kelshiker MA, Young H, et al. Targeted screening for heart failure in primary care: evidence, challenges and a pathway-first approach to implementation. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2026 Jun;24(6):513-520.

5.Hamatani Y, Ostrominski JW, Lu H, et al. Effects of Finerenone Across a Range of Heart Failure Duration: A Prespecified Analysis of the FINEARTS-HF Trial. Eur J Heart Fail. 2026 Apr 8:xuag119. doi: 10.1093/ejhf/xuag119.

6.Lee RSM, Seah JM, Baqar S, et al. The Emerging Role of Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1)-Based Medications in the Treatment of Heart Failure, with a Focus on Heart Failure with Preserved or Mildly Reduced Ejection Fraction. Medicina (Kaunas). 2026 May 1;62(5):870.

7.Lund LH, Barandiarán Aizpurua A, Bollano E, et al. Safety, pharmacokinetics, and exploratory efficacy of the oral ghrelin receptor agonist AC01 in heart failure with reduced ejection fraction (GOAL-HF1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1b/2a study. Lancet. 2026 Jun 24:S0140-6736(26)00904-9.

8.Kwaah PA, Mensah SA, Tabot-Ntoung CN, et al. Association of Guideline-Directed Medical Therapy for Heart Failure and Major Amputation Rates in Patients With Chronic Limb-Threatening Ischemia and Concomitant Heart Failure. Am J Cardiol. 2026 Jun 10;273:35-43.

9.Katoh M, Nomura S, Ko T, Komuro J, Hayashi H, Nakagami H, Komuro I. Multicellular Crosstalk and Therapeutic Vaccines in Heart Failure. Physiology (Bethesda). 2026 Apr 29. doi: 10.1152/physiol.00007.2026IF: 10.3 Q1 .

10.Gaggini M, Vassalle C. Ceramides as Biomarkers and Pharmacological Targets in Heart Failure Pathophysiology. Biomolecules. 2026 Apr 1;16(4):521.

11.DeVore AD, Green CL, Albert NM, et al. Remote digital intervention targeting heart failure medical therapy: a randomized controlled trial. Lancet Reg Health Am. 2026 Mar 25;58:101457. doi: 10.1016/j.lana.2026.101457. eCollection 2026 Jun.

12.Hamah Saed H, Winstedt Thomas D, Louca A, et al. Standardised, telemonitored titration of guideline-directed medical therapy in heart failure is associated with faster optimisation and improved persistence compared to standard of care. Open Heart. 2026 Jun 22;13(1):e004085.

13.Wang W, Wang Q. Nanomedicine for Cardiac Repair in Heart Failure: From Targeted Delivery to Regenerative Modulation. Int J Nanomedicine. 2026 Apr 15;21:592274.

14.Zheng Y, Guo H, Song W, et al. Real-world prescription patterns of guideline-recommended therapies in heart failure across China. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2026 Apr 8. doi: 10.1007/s00210-026-05290-0.

15.Wang X, Zhao Z, Mao J, et al. Effect of Yiqi Fumai lyophilized injection on B-type natriuretic peptide levels in patients with acute decompensated ischemic heart failure: a multicenter, open-label, blinded-outcome, randomized controlled trial. Phytomedicine. 2026 Jun;155:158191.

16.Zhao X, Zou R, Miao H, et al. The Efficacy of Traditional Chinese Exercises in Patients With Chronic Heart Failure: An Umbrella Review and Meta-Analysis. Rev Cardiovasc Med. 2026 Mar 20;27(3):46055.