北京
7月10日，國家藥監局（NMPA）官網顯示，首個埃克替尼片劑仿制藥獲批上市，來自昆山 龍燈瑞迪制藥 。該品種是目前唯一一款遞交上市申請的 埃克替尼片劑仿制藥 。
原研埃克替尼是貝達藥業自主研發的一款一代EGFR-TKI，也是中國第一個自主創新的小分子靶向抗癌新藥。 2011年5月， 埃克替尼片劑 首次在國內獲批上市。該藥物可用于二線治療 局部晚期或轉移性 非小細胞肺癌（NSCLC）、 一線治療EGFR突變型局部晚期或轉移性NSCLC和術后輔助治療 EGFR突變型 II-IIIA期NSCLC。
埃克替尼的化合物專利已于2023年到期。不過，受晶型等多項相關專利權保護，其保護期可延長至2029-2034年。
埃克替尼片劑2025年院內銷售額約為9.81億元，全渠道銷售額約為12.5億元。
截至 2026年7月，國內（NMPA）已獲批用于非小細胞肺癌（NSCLC）治療的 EGFR-TKI 藥物主要包括第一代、第二代、第三代及部分針對特殊突變的藥物。
第一代 EGFR-TKI包括 阿斯利康的吉非替尼、羅氏的厄洛替尼、貝達藥業的埃克替尼；第二代 EGFR-TKI 包括勃林格殷格翰的阿法替尼、輝瑞的達可替尼；第三代 EGFR-TKI 包括阿斯利康的奧希替尼、豪森藥業的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼、貝達藥業的貝福替尼、倍而達藥業的瑞齊替尼、圣和藥業的瑞厄替尼、奧賽康藥業的利厄替尼。其他特殊/新增獲批的EGFR相關藥物包括晨泰醫藥的佐利替尼、鞍石藥業的安達艾替尼。
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