人工心臟，怎么“活下去”？

2026年，可謂是“硬科技”的爆發(fā)之年。資本市場上，半導(dǎo)體、光模塊、機(jī)器人交替吸引著注意力，你方唱罷我登場。

可這一片熱鬧之中，人工心臟，這個(gè)曾經(jīng)被寄予厚望的賽道，卻被悄然冷落在了一旁。

就在近日，據(jù)上交所消息，原定7月2日登陸科創(chuàng)板上會(huì)審議的深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“核心醫(yī)療”），上會(huì)前48小時(shí)突然被取消審議，理由是“尚有相關(guān)事項(xiàng)需要進(jìn)一步核查”。

和所有的硬科技賽道一樣，人工心臟同樣具有長周期、高風(fēng)險(xiǎn)、需持續(xù)投入的特點(diǎn)，可為什么得到的待遇卻截然不同呢？

圖/視覺中國

什么是人工心臟

所謂人工心臟，顧名思義，就是通過機(jī)械或生物機(jī)械裝置模擬自然心臟功能的醫(yī)療設(shè)備，替代或輔助衰竭的心臟功能，維持血液循環(huán)，為終末期心力衰竭患者提供過渡支持或永久性治療解決方案。

資料顯示，人工心臟主要分為兩大類。一類是全人工心臟（TAH, Total Artificial Heart），適用于雙心室衰竭患者。另一類是心室輔助裝置（VAD, Ventricular Assist Device），部分替代心臟功能，具體又可進(jìn)一步細(xì)分為左心室輔助裝置（LVAD）、右心室輔助裝置（RVAD）和雙心室輔助裝置（BiVAD）等。

其中最復(fù)雜的是TAH，其并非對(duì)心臟的替換，而是一種通過精密外科手術(shù)植入患者體內(nèi)的雙心室機(jī)械泵系統(tǒng)。手術(shù)中，患者病變的左、右心室被完全切除，左、右心房仍完整保留，TAH與患者心房和大血管系統(tǒng)相整合，形成了一個(gè)生物+機(jī)械相融合的循環(huán)系統(tǒng)。

目前，TAH在中國尚未有產(chǎn)品獲批上市，全球的臨床應(yīng)用亦極有限。當(dāng)前在我國臨床應(yīng)用最廣泛的人工心臟形式，還是以更簡單的左心室輔助裝置（LVAD）為主。

LVAD專用于輔助或替代左心室的泵血功能。它通過手術(shù)將血泵連接至左心室與主動(dòng)脈之間，將血液從左心室抽出并泵入主動(dòng)脈，分擔(dān)或完全替代左心室的工作，減輕心臟負(fù)擔(dān)。經(jīng)過一段時(shí)間的治療，心臟功能恢復(fù)后可以取除，部分病人亦可將其作為永久治療方案。

盡管聽起來似乎沒有科幻電影里那么先進(jìn)，但它帶來的臨床獲益卻是實(shí)打?qū)嵉摹Ｈ斯ば呐K出現(xiàn)前，終末期心衰患者在藥物維持之外的選項(xiàng)只有心臟移植一途。然而由于費(fèi)用高昂、心臟供體嚴(yán)重短缺等原因，難以滿足需求。

人工心臟的出現(xiàn)，大大提升了無法移植的患者的生存率。據(jù)《中國心力衰竭診斷和治療指南2024》，終末期心衰患者植入LVAD術(shù)后2年生存率可以達(dá)到84.5%，已接近心臟移植水平。作為對(duì)比的是，采用常規(guī)藥物維持治療的患者2年生存率僅為50%。

核心醫(yī)療的主營產(chǎn)品Corheart?6正屬于LVAD的一種，其于2023年6月獲批上市。據(jù)核心醫(yī)療招股書，以終端植入量計(jì)，Corheart?6在2024年全國全磁懸浮人工心臟市場占比超45%，2025年1—5月進(jìn)一步升至52.86%，已經(jīng)過半。

填補(bǔ)了需求空白，商業(yè)化形勢看上去又一片大好，卻為何在上市前的臨門一腳遭遇了阻礙？對(duì)于這一問題，公告沒有確切回答。

市場滲透率不足

目前來看，人工心臟不算是一個(gè)特別大的賽道。

《中國心力衰竭診斷和治療指南2024》中明確，藥物治療為Ⅰ類推薦，LVAD為Ⅱa類推薦，僅用于終末期患者。

再具體到終末期心衰患者方面，據(jù)沙利文統(tǒng)計(jì)，雖然2024年全國達(dá)156.6萬人，潛在總體量不小，滲透率卻有限，當(dāng)年我國植入式心室輔助裝置市場規(guī)模約2.6億元人民幣。

市場本就不大，導(dǎo)致盡管目前Corheart? 6的市占率已經(jīng)過半，營收卻一直難以覆蓋支出。招股書顯示，2023年至2025年，核心醫(yī)療營業(yè)收入分別為1655.03萬元、9368.84萬元、1.64億元，歸母凈利潤分別為-1.7億元、-1.32億元、-1.72億元，三年累計(jì)虧損近5億元。

支出方面，研發(fā)投入和銷售費(fèi)用是兩座繞不開的大山。

人工心臟屬于技術(shù)密集型產(chǎn)品，需要持續(xù)投入大量資金用于研發(fā)、測試和迭代。2023年至2025年，公司的研發(fā)投入分別為1.19億元、1.51億元、2.03億元，三年累計(jì)達(dá)4.73億元，遠(yuǎn)超營收規(guī)模。

同期銷售費(fèi)用也在持續(xù)上漲，分別為1391.69萬元、3687.36萬元、6573.70萬元，占到了營收的三分之一以上。

關(guān)于銷售費(fèi)用問題，核心醫(yī)療方面告訴中國新聞周刊，人工心臟于國內(nèi)市場處于起步、快速發(fā)展階段，在臨床普及滲透、學(xué)科建設(shè)發(fā)展、術(shù)式推廣等方面，仍要求行業(yè)投入較多的資源，進(jìn)一步提升市場對(duì)人工心臟產(chǎn)品的認(rèn)可度。

泰倫仕外部創(chuàng)新顧問朱晶對(duì)中國新聞周刊進(jìn)一步指出，醫(yī)療器械相比藥品，推廣上面臨著更高的準(zhǔn)入門檻。藥品推廣依賴臨床指南、醫(yī)生處方和醫(yī)保目錄，路徑相對(duì)更標(biāo)準(zhǔn)化。而醫(yī)療器械，尤其是人工心臟這種高值器械的推廣，不光要考慮價(jià)格和療效，還須考慮目標(biāo)醫(yī)院醫(yī)生的技術(shù)水平和使用習(xí)慣，其間企業(yè)還要持續(xù)提供手術(shù)培訓(xùn)、術(shù)后管理等服務(wù)，成本較高，難以快速放量。

對(duì)此，核心醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴中國新聞周刊，當(dāng)前行業(yè)處于增量擴(kuò)容階段。沙利文預(yù)計(jì)，2033年中國植入式人工心臟市場規(guī)模將達(dá)57.0億元人民幣，2024—2033年復(fù)合年增長率達(dá)40.8%。

“國內(nèi)人工心臟市場患者基數(shù)龐大，且市場滲透率約為0.1%，提升空間巨大，行業(yè)當(dāng)前處于應(yīng)用推廣加速階段而非競爭過剩。隨著人工心臟產(chǎn)品持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品迭代，未來有望實(shí)現(xiàn)更優(yōu)的長期臨床表現(xiàn)和更高的臨床推薦等級(jí)。”核心醫(yī)療方面表示。

這更凸顯出了這場IPO的重要性，畢竟上市融資能獲得大量資金，供公司撐到市場擴(kuò)大的拐點(diǎn)到來。

根據(jù)招股書，本次IPO，核心醫(yī)療計(jì)劃募資12.17億元，主要用于循環(huán)支持前沿產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目、人工心臟產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目。

隨著IPO被叫停，核心醫(yī)療的資金鏈將迎來考驗(yàn)。

記者：石若蕭

編輯：余源