四川
紅星資本局7月9日消息，7月8日，紅日藥業（300026.SZ）宣布終止與中國科學院上海藥物研究所（簡稱“上海藥物所”）合作開發的抗丙肝一類化藥新藥項目。
根據公告，該項目為紅日藥業首次公開發行股票募集資金投資項目，截至公告披露日處于IND（新藥臨床試驗申請）申報前研究階段，不再開展后續研發工作。該項目總預算4560萬元，截至2026年6月30日，已累計投入760萬元，投入進度約16.67%，節余募集資金3800萬元。
對于終止原因，紅日藥業表示，一是化合物自身存在較大開發風險。臨床前研究顯示，該化合物缺乏成熟體內藥效模型支持，且細胞毒性偏高（SI=8.3），治療窗口狹窄；其在大鼠體內的暴露量僅勉強接近體外藥效閾值，難以滿足臨床給藥需求。
二是當前NS5A與NS5B抑制劑已經替代NS3/4A蛋白酶抑制劑，成為臨床治療丙肝的核心治愈方案。因此繼續研發該項目不具備臨床意義。經該公司管理層審慎評估，決定終止與上海藥物所合作開發抗丙肝新藥項目。
截圖自紅日藥業公告
紅日藥業表示，公司本次終止項目研發，是綜合項目進展情況、繼續開發的投入風險和未來的市場價值等多種因素做出的審慎決策，有助于公司聚焦優勢領域，優化研發管線布局，不會對公司正常經營及財務狀況產生重大不利影響，不存在損害公司及全體股東利益的情形。
資料顯示，天津紅日藥業股份有限公司（簡稱“紅日藥業”）成立于1996年，于2009年全國首批創業板上市，業務布局可大致分為中藥配方顆粒、成品藥、醫療器械、原輔料、醫療健康服務和藥械智慧供應鏈等，主要產品包括血必凈注射液、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液(安若泰)、低分子量肝素鈣注射液(博璞青)等。
紅星資本局查閱年報發現，2010年7月，紅日藥業決定與上海藥物所所合作開發抗丙肝新藥，并于2010年至2012年分別對該項目投入募集資金100萬元、60萬元、600萬元，累計投入760萬元，之后未有繼續投入。也就是說，對于該項目的資金投入早在14年前就已經結束。
此次終止研發的背后，國內丙肝新藥研發市場迅速發展。公開資料顯示，丙肝是目前唯一能通過藥物完全治愈的病毒性肝炎，過去治療丙肝可能需要注射干擾素，副作用較大，但現在的直接抗病毒藥物（DAA）治療效果好，療程通常為12-24周，治愈率能達到95%以上。
正如紅日藥業所言，NS5A與NS5B抑制劑已經成為臨床治療丙肝的核心治愈方案。2023年，圣和藥業的奧磷布韋獲批上市，是國內首個自主研發的泛基因型HCV治療DAA藥物，為NS5B抑制劑。2025年，東陽光藥（6887.HK）自主研發的1類新藥磷酸萘坦司韋膠囊（NS5A抑制劑）和艾考磷布韋片（NS5B抑制劑）先后獲批上市。
公開數據顯示，截至目前，國內共批準17種治療慢性丙型肝炎的DAA，其中約有8種藥品已納入國家醫保藥品目錄。
7月9日，針對相關問題，紅星資本局以投資者身份致電紅日藥業證券部，工作人員表示，相關內容可以查看公司發布的公告以及年報。
紅星新聞記者 蔣紫雯
編輯 肖子琦
審核 何先菊
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