南翔本土企業(yè)太猛了！創(chuàng)下多項(xiàng)全球第一，中國(guó)第一！

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六月，在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，南翔企業(yè)上海君賽生物股份有限公司(簡(jiǎn)稱“君賽生物”)以最新突破摘要（LBA）口頭報(bào)告形式，重磅公布自研療法GC101（諾吉侖賽）治療晚期黑色素瘤的關(guān)鍵 II 期臨床研究結(jié)果。這項(xiàng)成果不僅創(chuàng)下多項(xiàng)全球、國(guó)內(nèi)第一，更讓中國(guó)實(shí)體瘤細(xì)胞治療技術(shù)站上世界頂尖舞臺(tái)，成為嘉定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)茁壯成長(zhǎng)的一顆亮眼“科創(chuàng)種子”。

此次入選的研究，是本屆ASCO年會(huì)63項(xiàng)最新突破摘要中，細(xì)胞治療領(lǐng)域唯一項(xiàng)目，更是史上首個(gè)登上該類榜單的實(shí)體瘤細(xì)胞治療成果。這份重磅認(rèn)可，直觀印證著扎根嘉定南翔的企業(yè)君賽生物，已在全球細(xì)胞治療前沿賽道實(shí)現(xiàn)加速領(lǐng)跑。

君賽生物于2021年入駐南翔精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園，企業(yè)專注于腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL）創(chuàng)新藥與療法研發(fā)， 自主搭建起國(guó)際領(lǐng)先的DeepTIL?細(xì)胞擴(kuò)增技術(shù)平臺(tái)、NovaGMP?基因修飾技術(shù)平臺(tái)以及RiverTIL?內(nèi)生TIL平臺(tái) ，布局多款全球首創(chuàng)或同類最優(yōu)的天然及基因修飾TIL產(chǎn)品管線，目前已有2款產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

黑色素瘤是惡性程度極高的腫瘤，在我國(guó)，患者大多為治療難度更大的肢端型、粘膜型，和歐美常見(jiàn)類型差異顯著。傳統(tǒng)靶向、免疫藥物治療效果有限，晚期患者面臨治療選擇少、預(yù)后差的困境，臨床救治需求十分迫切。

GC101是全球首款無(wú)需高強(qiáng)度清淋化療、無(wú)需IL-2給藥的自體天然腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL）療法，也是國(guó)內(nèi)首個(gè)達(dá)成上市前臨床試驗(yàn)主要終點(diǎn)的TIL療法。本次臨床試驗(yàn)圓滿達(dá)成目標(biāo)，數(shù)據(jù)顯示，接受GC101治療的患者，中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到4.3個(gè)月，遠(yuǎn)超化療對(duì)照組的1.6個(gè)月，患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)直接降低57%；療法客觀緩解率達(dá)42.0%，而傳統(tǒng)化療對(duì)照組僅為6.1%，有部分患者在長(zhǎng)期部分緩解后，轉(zhuǎn)化為完全緩解。

在安全性上，GC101依托低強(qiáng)度預(yù)處理的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，療法不良反應(yīng)整體可控，不良反應(yīng)恢復(fù)速度快于傳統(tǒng)化療。對(duì)比海外同類已上市療法，GC101優(yōu)勢(shì)明顯：無(wú)治療相關(guān)死亡案例，嚴(yán)重血細(xì)胞減少、血液制品回輸?shù)葐?wèn)題發(fā)生率大幅降低，絕大多數(shù)患者無(wú)需特殊干預(yù)即可順利恢復(fù)、快速出院。這一特性也讓TIL療法告別了對(duì)重癥監(jiān)護(hù)等高端醫(yī)療資源的依賴，大幅降低臨床應(yīng)用門檻，讓這項(xiàng)前沿醫(yī)療技術(shù)有機(jī)會(huì)走向更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)、服務(wù)更多患者。

堅(jiān)守“精雕細(xì)胞，守望生命”的初心，君賽生物以科技為翼深耕細(xì)胞治療領(lǐng)域。從扎根南翔到亮相國(guó)際舞臺(tái)，一次次技術(shù)突破皆是悉心耕耘的成果。眼下這顆科創(chuàng)種子已茁壯成長(zhǎng)，企業(yè)也將繼續(xù)秉持發(fā)展理念，持續(xù)拓展TIL療法在各類難治實(shí)體瘤中的應(yīng)用，研發(fā)更多高品質(zhì)創(chuàng)新療法，用科技為生命護(hù)航。

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