上海
氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品
作者 | 黃凱
阿爾茲海默癥藥物研發(fā)不易。
7月1日，默沙東在ClinicalTrials.gov更新了一項(xiàng)研究狀態(tài)，終止了旗下小分子阿爾茨海默病候選藥物MK-1167的一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)（MK-1167-008）。默沙東向Fierce透露，終止原因是療效不及預(yù)期，無法滿足繼續(xù)研發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)，本次試驗(yàn)終止與藥物安全性無關(guān)。
又一款PD1/VEGFA/CTLA4三抗啟動(dòng)臨床。
日前，據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)顯示，華輝安健登記了一項(xiàng)在晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中評(píng)價(jià) HH160 單藥治療或與其他抗腫瘤藥物聯(lián)合用藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)、免疫原性和初步抗腫瘤活性的開放性、多中心、I 期臨床試驗(yàn)。
在過去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
市場(chǎng)速遞
1）諾納生物任命新首席運(yùn)營(yíng)官
7月3日，諾納生物宣布，任命王鵬博士為首席運(yùn)營(yíng)官（COO）。王鵬博士將常駐蘇州，直接向諾納生物首席執(zhí)行官洪滌博士匯報(bào)。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）禮來塞普替尼擬納入優(yōu)先審評(píng)
7月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)，禮來塞普替尼擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽性的IB期至IIIA期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者根治性局部治療后的輔助治療。該適應(yīng)癥尚未在全球獲批。
2）華輝安健PD1/VEGFA/CTLA4三抗首次啟動(dòng)臨床
日前，據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)顯示，華輝安健登記了一項(xiàng)在晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中評(píng)價(jià) HH160 單藥治療或與其他抗腫瘤藥物聯(lián)合用藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)、免疫原性和初步抗腫瘤活性的開放性、多中心、I 期臨床試驗(yàn)。
3）舶望制藥BW-50920注射液獲臨床許可
7月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)，舶望制藥BW-50920注射液獲臨床許可，擬用于治療補(bǔ)體介導(dǎo)的腎病，包括原發(fā)性局灶性節(jié)段性腎小球硬化（FSGS）、C3腎小球病（C3G）和免疫復(fù)合物介導(dǎo)的膜增生性腎小球腎炎（IC-MPGN）等。
4）荃信生物CLD-423注射液獲臨床許可
7月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)，荃信生物CLD-423注射液獲臨床許可，擬開展治療克羅恩病的研究。
5）阿斯利康Elecoglipron薄膜包衣片獲臨床許可
7月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康Elecoglipron薄膜包衣片獲臨床許可，用于治療成人慢性腎臟病。
海外藥聞
1）療效不及預(yù)期，默沙東終止一項(xiàng)II期臨床研究
7月1日，默沙東在ClinicalTrials.gov更新了一項(xiàng)研究狀態(tài)，終止了旗下小分子阿爾茨海默病候選藥物MK-1167的一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)（MK-1167-008）。默沙東向Fierce透露，終止原因是療效不及預(yù)期，無法滿足繼續(xù)研發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)，本次試驗(yàn)終止與藥物安全性無關(guān)。
特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶上傳并發(fā)布，本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
