食品添加劑行業或將進入環保與食安雙重監管階段

本報記者 楊曉晶

近日，生態環境部就《新化學物質環境管理登記辦法（修訂征求意見稿）》（以下簡稱《意見稿》）征求意見，截止日期為2026年7月12日。聚焦食品行業，《意見稿》重大變化之一是刪除了現行法規2020版《新化學物質環境管理登記辦法》中對食品、食品添加劑等多領域的環境管理登記豁免條款。“這一調整，將對食品行業準入、合規成本和研發創新產生深遠影響。”在業內人士看來，這意味著食品添加劑行業長期享有的環境監管豁免待遇正式取消，產業自此告別單一食品安全監管模式，全面進入生態環境保護與食品安全雙重并行的強監管階段。

監管模式迎來全面調整

記者梳理發現，在現行法規框架下，國內食品添加劑行業擁有明確的合規緩沖空間。即現行法規劃定了專屬豁免清單，而食品、食品添加劑成品并不屬于新化學物質環境登記范疇，企業研發推出全新結構的食品添加劑，只需通過國家衛生健康委新品種食用安全性評估、取得市場監管部門生產許可，即可合法投產銷售。僅產品生產所用的化工原料、合成中間體，需要按要求完成新化學物質登記申報，成品環節始終無需對接生態環境部門審批。這套合規管理模式適配行業發展特性，流程簡潔、落地成熟，極大便利了各企業的新品創新與迭代升級。有從業者認為，依托這套適配性極強的監管制度，企業整體創新節奏能夠保持順暢穩定。“合規層面的資金與資源投入方面，也長期維持在平穩合理的區間，不會讓企業產生過重的經營負擔。”該人士表示。

而《意見稿》則徹底顛覆了這一監管規則，摒棄以往“按行業劃分管控邊界”的模式，確立了“以物質環境風險為核心、全品類統一管控”的全新監管邏輯。因此，無論化學物質最終應用于食品防腐、增稠、著色等添加劑場景，還是其他工業領域，只要未列入《中國現有化學物質名錄》，或是存量物質拓展全新應用場景，均需依法完成環境登記。天然來源的傳統食品原料因屬于天然存在物質，可延續豁免政策，而化學合成、合成生物學技術制備的新型添加劑，將成為新規的核心管控對象。

《意見稿》還根據物質年產、年進口噸位劃分了梯度化合規標準，大幅抬高了行業準入門檻。按照《意見稿》，年度生產或進口量不足1噸的新型添加劑，可適用簡易登記流程；產量、進口量達到1噸及以上，必須辦理常規登記，提交理化特性、生態毒性、生物降解性、環境富集風險等全套檢測數據，并制定常態化環境管控方案；年產量超10噸的物質，還需額外提交社會經濟效益分析報告。與此同時，原有存量備案制度正式取消，境外原料無法直接申報，必須由境內進口商或國內子公司承接登記義務，違法最高罰款額度升至200萬元，這使得企業合規壓力大幅加碼。

中國企業資本聯盟副理事長、中國區首席經濟學家柏文喜對此表示，此次修訂是國內化學品環境管理的標志性轉折，食品行業的豁免時代徹底結束。在他看來，監管邏輯的根本性轉變，讓食品添加劑行業的合規體系全面重構，不僅新增了嚴苛的分級登記要求，還搭建起全鏈條追責機制。下游食品生產企業在選用添加劑原料時，必須主動核驗供應商登記資質與環境管控合規性，一旦使用未登記的新化學物質，將面臨連帶處罰，因此新規完整打通了上下游的環境監管閉環。

市場格局重塑節奏加快

合規門檻的升級，將直接帶來行業研發與經營模式的深度調整。過往食品添加劑新品研發僅需聚焦食品安全指標，周期普遍維持在半年至一年，而新規落地后，全新合成類添加劑需同步完成生態毒理測試、環境歸趨研究、風險評估等系列流程，僅環境登記環節周期就可達兩年以上，新品市場化落地時長大幅拉長。同時，全套檢測、申報、評審的新增支出，疊加專職合規崗位、環境臺賬運維的人力成本，讓行業整體運營成本顯著抬升。

業內人士認為，雙重審批體系徹底改變了行業低成本研發的格局。小批量、定制化的特色添加劑單品，原本依靠靈活迭代占據細分市場，如今高昂的合規投入與漫長的申報周期大幅壓縮了利潤空間，這將導致很多企業主動放緩小眾新品的研發節奏，規避低效合規投入。

“新規對不同體量企業的影響截然不同。”中國城市發展研究院投資部副主任袁帥認為，新規之下，行業承壓態勢將呈現明顯的梯隊分化，市場格局重塑節奏進而加快。其中，頭部品牌憑借完備的研發、檢測、合規體系，可通過規模化產能消化新增成本，穩定經營節奏；而大量中小添加劑廠商高度依賴低成本、快迭代的經營模式，難以承擔新規帶來的資金與時間成本，大概率會逐步退出市場，行業集中度將在短期內快速提升。

從細分賽道來看，新規影響呈現清晰的品類差異。人工合成香精、分子改性乳化劑、新型合成功能性添加劑等新興化學合成品類，均屬于新化學物質管控范疇，必須全面履行登記流程。而天然植物提取物、傳統生物發酵工藝生產的存量添加劑，早已納入現有化學品名錄，不受此次政策調整影響。努曼陀羅商業戰略咨詢亞太社會創新研究院院長霍虹屹指出，政策變革正在倒逼行業淘汰高污染、高風險產能，綠色環保、低生態負荷的天然類、生物類添加劑將成為行業研發迭代的主流方向。

除了生產端，新規也重塑了食品行業的供應鏈體系與責任邊界。以往食品企業采購添加劑，核心考量的是食品安全與產品價格，幾乎不關注原料的環境屬性。如今供應鏈合規風險全面下沉，未完成環境登記的添加劑，即便符合食安標準，也無法進入生產環節。袁帥表示，這一變化將徹底改變行業供應鏈格局，分散化、小型化的供應商體系將逐步改變，供應鏈將朝著集中化、透明化、合規化方向升級，倒逼上下游搭建一體化風險管控機制。

值得行業關注的是，食品安全審批與新化學物質環境登記兩套體系完全獨立、互不相通。其中，食品安全評估聚焦人體攝入健康風險，環境登記側重生態安全、污染防控、降解特性等維度，企業無法共用檢測數據與申報材料，必須開展雙套試驗、雙向申報，進一步拉長了項目周期、抬高了研發風險。過往企業優先開展食安評估的模式存在極大弊端，一旦產品通過食安評審，而未通過環境登記，將導致前期研發投入全部淪為沉沒成本。

產業將綠色化規范化發展

那么，企業該如何面對這種全新的監管格局？“企業當下首要任務是‘摸清家底’，依托《中國現有化學物質名錄》全面盤點在產、在研、在用的所有原料，精準區分存量物質與待登記新化學物質，同時重點跟進存量備案物質轉登記工作，把握政策窗口期。”眺遠營銷咨詢創始人高承遠認為，企業應該逐步從被動應對轉向主動布局，全方位完善合規體系。

其中，合規前置、研發轉型成為企業適配新規的核心舉措。柏文喜建議，企業需徹底重構研發立項邏輯，將環境風險評估、登記成本、申報周期納入新品立項核心指標，優先布局低生態風險、易合規的產品路線，減少高環境風險合成物質的研發投入。同時，企業需重構供應鏈合規體系，在采購合同中嵌入資質核驗、信息傳遞條款，明確境外原料的境內登記主體，從源頭規避連帶風險。

此外，由于多數中小廠商受限于資金、人才，難以搭建自主合規體系，新規之下，其將普遍通過外包檢測、咨詢、臺賬運維服務等降低合規壓力，進而帶動化學品合規服務賽道快速發展。同時，行業上下游協同轉型趨勢凸顯，企業將聯合開展環境風險試驗、共享合規數據，以有效降低全行業合規成本。行業協會也將積極發揮橋梁作用，收集企業實操難點，在征求意見窗口期統一向監管部門反饋，推動細則適配行業發展實際。

長期來看，此次修訂并非單純的合規加壓，而是行業高質量轉型的重要契機。霍虹屹表示，政策變革將徹底終結行業粗放式、低成本內卷的發展模式，推動行業從“成本優先”轉向“安全與環保優先”。環境友好屬性將成為產品核心競爭力，行業競爭將從低端價格戰轉向品質、安全、環保的綜合價值競爭。

詳見《中國食品報》（2026年6月29日6版）

排版：劉瞳旭

審核：張亞亞

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