江蘇
來源：國家藥監(jiān)局
6月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了上海翰凌醫(yī)療器械有限公司《經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)獲批上市》的通知。
據(jù)了解，該產(chǎn)品由主動脈瓣膜、輸送系統(tǒng)、血管鞘套裝和壓握機組成，用于經(jīng)心臟團隊結(jié)合評分系統(tǒng)評估后認(rèn)為患有有癥狀的、重度主動脈瓣膜關(guān)閉不全（重度主動脈瓣反流）、不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜、年齡大于等于70歲的患者。
該產(chǎn)品將竇底錨定、瓣葉夾持及可調(diào)彎精準(zhǔn)輸送進行系統(tǒng)集成，形成針對主動脈瓣膜關(guān)閉不全患者的專用球擴瓣膜解決方案，預(yù)期可提高植入成功率，降低瓣膜移位、瓣周漏及永久起搏器植入風(fēng)險。
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