上海
題圖 | Pixabay
根據新聞稿，SYS6063注射液為基于mRNA-LNP的雙靶點細胞治療產品，通過表達可特異性識別白細胞分化抗原19（CD19）與B細胞成熟抗原（BCMA）的CAR，精確識別并清除患者體內CD19和BCMA陽性的細胞，從而達到治療目的。雙靶點協同作用可從源頭清除致病性細胞，改善患者病情，以解決傳統治療無法根治、易復發的痛點。
臨床前研究顯示，該產品可顯著殺傷CD19和BCMA陽性細胞，并具有良好的安全性和有效性。
本次獲批的臨床適應癥為復發難治性系統性紅斑狼瘡。
此外，該產品有望用于治療重癥肌無力（MG）、類風濕關節炎（RA）、抗中性粒細胞胞漿抗體（ANCA）相關性血管炎等其他B細胞/漿細胞介導的自身免疫疾病，同時可拓展至復發/難治性多發性骨髓瘤（MM）、B細胞淋巴瘤等血液腫瘤。
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