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      柯君醫藥THR-β激動劑在澳大利亞啟動1期臨床丨產業新聞

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      7月21日,柯君醫藥宣布,其自主研發的新一代口服高選擇性THR-β激動劑CG-0416已獲得倫理委員會批準及所在地監管許可,在澳大利亞正式啟動1期臨床試驗,并擬于近期開始健康受試者入組。


      CG-0416基于柯君醫藥自主構建的璞玉前藥技術平臺設計,通過創新設計及結構優化實現了多項差異化優勢:

      肝臟靶向:藥物在肝內高效釋放活性成分,全身暴露水平低,減少肝外組織的脫靶效應;

      改善代謝指標:顯著降低肝臟脂肪含量,改善血脂譜以及血糖水平;

      減脂保肌雙重獲益:單藥減重效果與主流GLP-1受體激動劑相當,且有效減少肌肉流失;與GLP-1類藥物聯用呈現顯著協同增效潛力,進一步增加減重幅度的同時保留肌肉;

      規避CYP代謝途徑:通過酯酶水解激活,規避CYP450氧化代謝,降低藥物相互作用(DDI)同時減少個體藥效差異;

      高口服生物利用度:口服生物利用度高達92%,給藥劑量低,安全性與耐受性良好,適合長期用藥。

      柯君醫藥新聞稿表示,上述特性使CG-0416有望為肥胖、代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎(MASH)等慢性代謝性疾病提供一種療效、安全性與用藥依從性全面良好的口服藥物新選擇。

      參考資料:
      [1]柯君醫藥CG-0416于近期澳洲倫理委員會獲批,即將啟動Ⅰ期臨床,新一代口服高選擇性THR-β激動劑進入臨床開發階段.From https://mp.weixin.qq.com/s/X_81AAr91BQwbmF0i8P6xg

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