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記者 老盈盈
“衰老是全人類共同的核心健康難題,英矽智能正在搭建覆蓋人類全生命周期的衰老基礎大模型,并快速成長為抗衰老AI(人工智能)研發頭部企業。”在世界人工智能大會上,英矽智能(03696.HK)首席執行官及首席商務官Alex Zhavoronkov(下稱“Alex”)如此表示。
近日,在接受經濟觀察報記者專訪時,Alex通過記者手機中的AI智能體提問“全球AI抗衰老賽道中,頭部企業是誰?”當AI智能體的回答是“英矽智能”時,他感到非常興奮。作為明星AI制藥企業,衰老機制與其對應疾病是英矽智能目前所有研發管線的底層核心邏輯,其中包括備受行業關注、已啟動III期臨床試驗、由AI賦能發現與開發的藥物Rentosertib(ISM001-055)。
作為“港股AI制藥第一股”,英矽智能依托自有生成式AI平臺Pharma.AI,目前已提名31款臨床前候選化合物(PCC),其中13個已獲得IND(新藥臨床試驗申請)批件。2026年,英矽智能提名了6款PCC。
Alex的工服上貼著獨特的“數據標簽”,上面除了PCC數量,還顯示著IND獲批、I期、II期、III期等臨床試驗階段的候選藥物數量,以及AI軟件平臺的用戶數量。Alex認為這些數字是公司最核心的硬指標,也是真正體現AI落地和交付能力的評估標準。之所以把它貼在工服上,是為了隨時進行可視化的成果展示。
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(英矽智能的“數據標簽” 老盈盈/攝)
基于規模化、分梯度的管線組合,自主研發候選藥物并對外授權,進而收取首付款、階段性里程碑款項,后續持續獲得銷售分成,是英矽智能的核心商業模式。Alex表示,公司的策略是實現可持續盈利,未來將合理規劃管線自主研發與對外授權業務,計劃會推進更多自主臨床項目,但不會大規模增加,同時依然會繼續開放所有管線的對外授權。
BD穩步推進
7月13日,國家藥品監督管理局披露的最新數據顯示,今年1月至6月,我國創新藥對外授權共達成81筆合作,交易總額約1100億美元,已達2025年全年總額的80%,再創歷史新高,交易覆蓋腫瘤、代謝、免疫和神經等10個治療領域。
據記者了解,創新藥企的BD(商務拓展)交易模式目前已從單一的管線對外授權(藥企直接收購候選藥物)變為聯合研發等更深入的模式。2026年來,英矽智能已先后與施維雅、復星醫藥子公司衡泰生物、齊魯制藥、康哲藥業、元羿生物、禮來、SK生物制藥、武田制藥、保瑞藥業等國內外藥企達成管線對外授權或藥物研發合作。其中,與衡泰生物的合作形式為管線對外授權,與禮來的合作方式為研發合作和管線對外授權,其余均為藥物研發合作。
Alex負責英矽智能國際藥企部分的BD談判。在他看來,不同的合作項目,談判過程差異很大。例如禮來這筆合作,推進速度很快,當時多家藥企同時競爭英矽智能的藥物管線對外授權,并且同時出具合作意向書,在這樣的競爭格局下項目落地周期大幅縮短。
相較而言,英矽智能和施維雅、武田制藥的此類合作花費了更長時間。Alex表示,施維雅、武田制藥多年來一直在使用英矽智能的AI軟件,雙方在軟件合作基礎成熟后,才逐步升級為新藥聯合研發,進入更深度合作的階段。這類合作往往周期很長,普遍需要兩至三年甚至更長的時間,具體情況各不相同。
英矽智能擁有一個十多人的商務拓展團隊,其團隊成員在世界各地進行商務洽談,Alex本人也經常拜訪國際藥企的高管。他發現,海外藥企看重研發效率、實體藥物交付能力、候選藥物質量、已發表科研成果等,硬實力永遠比人情關系更重要。英矽智能目前儲備了40余條在研管線,其2021年至今提名的31款PCC中還有大量項目可供授權,且多條管線即將推進至臨床中后期,后續會落地體量更大的合作訂單。
2026年2月,英矽智能宣布其與美納里尼達成授權的MEN2501(ISM9682)項目完成I期臨床首例患者給藥,靶向KIF18A用于染色體不穩定癌癥治療,該進展觸發500萬美元里程碑付款。6月,英矽智能宣布與衡泰生物共同開發的ISM8969已達成首個臨床里程碑,在I期臨床研究中完成首例人體給藥。
2026年以來,英矽智能簽訂的BD首付款,以及獲得的里程碑付款,讓業績得到“反轉”。7月9日,英矽智能發布中期盈利預告,預計2026年上半年實現收入約1.025億美元至1.065億美元,同比增幅達272.7%至287.3%,凈利潤預計為3350萬美元至3950萬美元,進一步驗證了AI制藥的盈利模式。
平衡自主研發與對外授權
據記者了解,藥企從PCC階段就開始跟蹤管線,直到充分驗證藥物安全性、有效性,才會正式簽約管線對外授權。Alex稱,事實上藥企更偏好經過驗證的成熟靶點,比如英矽智能首款AI驅動發現的候選藥物Rentosertib(ISM001-055),2020年在分子設計研發時就向藥企推介,但對方認為靶點過于新穎,并沒有接受。
藥企早期不敢接手全新靶點的管線授權,這類管線就需要英矽智能自主承擔研發風險、推進臨床。后來,英矽智能將Rentosertib投入自主臨床試驗中。作為一款AI賦能發現與開發的小分子抑制劑,Rentosertib一直備受行業關注,其臨床結果將驗證AI研發的藥物是否能夠順利獲批上市。
7月8日,英矽智能公告稱,Rentosertib口服制劑正式啟動III期臨床試驗,相關信息已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心官方注冊平臺公示。
即將開展的III期臨床試驗是一項前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組的III期研究,由中國醫學科學院北京協和醫院教授徐作軍擔任牽頭研究者,中國工程院院士、著名呼吸病學領域專家鐘南山和上海市肺科醫院院長陳昶擔任聯合牽頭研究者。該研究預計于全國47個研究中心招募320名特發性肺纖維化(IPF)患者,旨在系統評估Rentosertib每日一次、持續用藥52周的有效性和安全性。
此前,Rentosertib已于2024年9月完成了由徐作軍擔任牽頭研究者的IIa期臨床試驗。研究結果顯示,該候選藥物具有良好的安全性和耐受性;在接受12周治療的患者中,還觀察到包括用力肺活量(FVC)在內的多項指標呈現劑量依賴性的改善,顯示出逆轉病程的潛在療效趨勢。
截至目前,全球范圍內仍未有一款完全由AI完成靶點與分子全流程自主設計的創新藥物成功獲批上市。
藥物制劑國家工程研究中心研究員王浩公開表示,2026年是全球AI制藥產業正式越過概念驗證期的關鍵節點。截至上半年,全球已有170余條由AI設計或優化的藥物管線進入臨床階段,其中十余款候選藥物集中沖刺臨床III期,2026年被視為AI制藥史上臨床數據讀出最密集的一年。
Alex對Rentosertib III期臨床試驗整體保持審慎樂觀的態度,期待在更大規模的群體中復現II期臨床試驗的積極結果。他同時表示,即便最后進展不順利,可能會對公司產生短期影響,但不會動搖公司整體經營根基,因為英矽智能目前的管線儲備很豐富,現有3款候選藥物達到II期臨床試驗階段、8款處于I期臨床試驗階段,公司發展早已不依賴單一管線。
Alex稱,公司計劃推進更多自主臨床項目,但不會大規模擴張。由于臨床試驗資金消耗巨大,因此需要嚴格管控資金投入。公司核心目標是可持續盈利,因此需要依靠藥物授權回款,支撐自有管線臨床開發。管線推進至臨床中后期,授權對價會大幅提升,一筆大額授權回款就能覆蓋公司兩年的運營成本,因此會始終優先推進管線合作簽約。
他明確表示,對于目前處于臨床階段的藥物,英矽智能會開放所有管線的對外授權,一旦藥企收購管線,臨床研發的節奏將由合作方掌握。
非制藥板塊已產生營收
除了利用自主研發的Pharma.AI 平臺為相關疾病提供創新藥物解決方案之外,英矽智能還將Pharma.AI應用拓展到多元化領域,如先進材料、農業、營養產品及獸醫藥物。
Alex透露,非制藥板塊已經產生實際營業收入。多年來英矽智能和沙特阿美在新材料以及諸多領域都有深度合作,最近一年雙方合作持續擴容、持續產出落地成果,相關合作論文已正式刊發,后續會持續產出新材料研發成果,繼續深耕可持續綠色材料。農業板塊同樣取得進展,英矽智能正在研發新型農藥、除草劑,也已和全球第二大農業企業先正達達成合作,依托大模型持續拓展業務。此外,營養科學、動物健康板塊亦在同步布局,未來12個月會重點拓展動物健康賽道。
但Alex亦強調,公司長期發展重心依舊在制藥賽道,因為制藥才是核心盈利板塊,制藥業務的市場規模遠大于其他賽道。在他看來,新材料的市場空間被高估了,實際上新材料專利收益上限很低。即便研發出具備特定性能的材料,若自身不具備規模化量產能力,也很難達成深度合作。而且,自建工廠量產終端產品雖能拉高營業收入,但毛利率極低,即便做到新材料賽道頭部位置,由于賽道整體體量有限,營收天花板也很低。
談及公司未來的發展目標,Alex希望英矽智能能成為全球頂尖科學AI基礎模型廠商。公司現階段正低調推進AI底層技術研發,同時賦能同行藥企搭建更強的新藥研發大模型。
2026年,英矽智能正式發布了大模型訓練框架Science MMAI Gym,包括覆蓋1000多種藥物研發基準測試和約1200億token(詞元)的制藥領域數據。該大模型訓練框架能夠將日常場景通用的基礎模型(如ChatGPT、千問)訓練為具有藥物發現領域邏輯和理解能力的高性能引擎,最高可實現10倍的性能提升。2026年3月,英矽智能與美國AI技術服務商Liquid AI基于MMAI Gym完成首個合作交付。5月,英矽智能宣布與美國公司Human Longevity達成合作,共同開發業內首個人類長壽研究AI基礎模型,合作規模達數百萬美元。
Alex向記者表示,目前MMAI Gym平臺已經產生穩定收入,增長前景十分可觀。
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