過去 30 天，腦機接口行業發生了什么？

過去 30 天，腦機接口行業發生了什么？

2026 年 7 月 16 日 整理窗口：2026-06-16 ~ 2026-07-16 數據來源：新華財經、第一財經、澎湃新聞、財聯社、新民晚報、IT 之家、動脈網、IPO 早知道、上海市科委、國家藥監局公告、Precedence Research。

7 月 13 日下午，復旦大學附屬華山醫院手術室外，幾位神經外科主任反復刷著術中監護屏。

手術臺上的患者剛剛裝上的是一顆“全球第一”——博睿康 NEO-ONE SCI，3 月 13 日拿下全球首張侵入式腦機接口三類醫療器械注冊證、4 月 28 日完成醫保價格備案、7 月 13 日開出全球首張商業化處方。

同一臺手術，是這款產品的全球首例商業化臨床植入。患者術后生命體征平穩，術中采集到的硬腦膜外腦電信號穩定、質量良好。費用同步被納入“滬惠保”。

之所以說“之一”，是因為這 30 天里，整個腦機接口行業幾乎每天都在出新聞。

我把這 30 天里最值得記住的幾件事，挑出來講給你聽。

一、7 月 13 日：博睿康開出全球首張侵入式 BCI 處方

這顆芯片的歷史，要從 2026 年 3 月 13 日說起——

國家藥監局批準了博睿康 NEO-ONE SCI 的創新產品注冊申請，全球首款獲批上市的侵入式腦機接口醫療器械正式誕生。比起馬斯克的 Neuralink，博睿康比它先拿到了那張“通行證”。

7 月 13 日下午，從“拿證”到“上手術臺”只用了 4 個月——

• 4 月 28 日，華山醫院完成醫保價格備案

• 7 月 13 日，首張臨床處方在上海開出

• 同日，華山醫院毛穎團隊完成全球首例商業化植入手術

華山醫院之后，博睿康這款 NEO-ONE SCI 還將在瑞金、華山、宣武等全國 11 家頭部醫院完成多中心臨床與商業化鋪設。

• 2026.03.13

  — NMPA 批準 NEO-ONE SCI 注冊

• 2026.04.28

  — 華山醫院完成醫保價格備案

• 2026.07.13

  — 上海開出首張臨床處方 + 全球首例商業化植入

產品本身有幾個數字值得記住：

• 半侵入式（ 硬膜外 ）路線， 不刺入腦組織

• 8 導聯 ECoG

  方案，電極陣列鋪在硬腦膜外側

• 適應癥： 頸段脊髓損傷導致的四肢癱患者

• 植入體嵌于頭皮下顱骨表面，配合氣動手套實現抓握代償

• 已完成 32-36 例多中心臨床試驗

這意味著什么？

中國脊髓損傷患者超過 300 萬，每年新增 9-10 萬。對完全性損傷患者，傳統康復手段下神經功能基本無法進一步恢復——腦機接口是當前唯一能讓這類患者實現功能重建的核心技術路徑。

Neuralink 自 2024 年開展人體試驗至今，全球累計植入 21 人，但仍處在臨床試驗階段，沒有拿到醫療器械上市許可。博睿康比 Neuralink 早一步，把 BCI 從“科研”推到了“門診”。

二、7 月 7 日：腦虎“三全”啟動 15 家三甲醫院聯動

就在博睿康開出處方前 6 天，復旦大學附屬華山醫院 5 號手術室門口圍了一圈神經外科主任。

他們在等腦虎科技的一臺手術——“三全”腦機接口（全植入、全無線、全功能）在 15 家三甲醫院 多中心 GCP 注冊臨床的正式啟動。

聯合的醫院覆蓋上海、江西、江蘇、浙江、安徽、湖南、湖北、廣東、福建、山東、山西、遼寧等 13 個省市的重點三甲醫院。

受試者是頸段脊髓損傷（C2-C6）所致的四肢癱瘓患者。他們將在不同醫院分別植入腦虎的“三全”系統，驗證用于上肢功能代償的安全性和有效性。

為什么是“三全”？

• 全植入

  ：所有硬件全部埋入體內，沒有外掛

• 全無線

  ：數據傳輸、充電全部無線，連頭套都省了

• 全功能

  ：運動控制、感覺反饋、長期穩定運行

技術細節有幾個數字值得記住：

• 硬膜下皮層植入式，柔性電極貼附于大腦皮層表面， 不侵入腦組織

• 分體式設計——電池、無線傳輸、充電模塊放在 胸部皮下 ，熱源遠離大腦

• 全鏈路延時 < 50 毫秒

更狠的是，腦虎這款產品正式進入國家藥監局醫療器械技術審評中心（CMDE）創新醫療器械特別審查程序，是國內首款硬膜下皮層植入式腦機接口進入三類注冊臨床的產品。

腦虎在江西贛江新區的“超級工廠”規劃 1.43 萬平方米，目標 2026 年下半年投產，萬套級穩定交付。一邊跑臨床，一邊建工廠——這是要搶在博睿康之后，拿下第二張侵入式 BCI 三類注冊證。

之前腦虎已完成兩例標志性臨床：今年 4 月，29 歲高位截癱美術教師憑借“三全”系統重拾畫筆；今年 6 月 12 日，兩名高位截癱患者在上海-南昌 800 公里異地完成腦控象棋對弈。

三、7 月 1 日：Neuralink 扔下一顆核彈

就在腦虎啟動臨床的 6 天前，地球另一端的 Neuralink 公開了一段 5 分鐘的手術視頻。

視頻里，2026 年 5 月，加拿大多倫多西部醫院，全球首例經硬腦膜植入腦機接口手術完成。

沒切開硬腦膜。

R1 手術機器人把超細電極絲直接穿透硬腦膜，植入大腦皮層。單根電極絲植入時間約 1.5 秒，整臺手術從早期 8 小時壓縮到 1 小時以內。

這一步的意義，在外科領域是革命性的。保留硬腦膜意味著——

• 腦脊液漏風險大幅降低

• 顱內感染概率減少

• 術后恢復更快

• 標準化手術流程更容易復制

視頻上線 2 天，25 萬人次觀看，近千條評論。

而 Neuralink 的全球排隊數據已經突破 1 萬人。截至 6 月，全球累計植入 26 例，覆蓋美國、阿聯酋、英國、加拿大。下一代 N1 植入物將升級到 3000+ 通道（當前 1024 通道）。

馬斯克要把手術做成像 Lasik 近視手術一樣標準化——這才是腦機接口走向規模化的前提。

但國內的從業者看完這段視頻，心情挺復雜。

坦率地說，目前國內還沒有團隊完成過同等級別的經硬膜微創植入手術。這是全球首次在人體臨床試驗中實現不經硬腦膜切開的腦電極植入。 —— 階梯醫療創始人 趙鄭拓

合盈腦機基金合伙人張宇濤把差距列得很具體：

• 通道數

  ：Neuralink 1024 通道穩定臨床，國內侵入式多在 128-256 通道

• 手術機器人

  ：Neuralink 全自動經硬膜穿刺，1 小時完成；國內機器人多以輔助定位為主

• 經硬膜穿刺的核心術式

  ： 國內尚未突破 ，仍需傳統神經外科人工硬腦膜切開操作

一句話總結：Neuralink 在 2026 年把侵入式 BCI 拉到了“準消費級手術”門檻，而國內還停留在“科研級手術”。

不過博睿康 NEO-ONE SCI 走的是硬膜外路線，不切硬腦膜、不進腦組織，先用更“保守”的術式拿到了全球第一張注冊證——這本身也是一種“中國式超車”。

四、6 月底~7 月：博睿康沖刺“腦機接口第一股”

博睿康這家公司，過去 30 天里至少上了 5 次頭條。

• 6 月中下旬——科創板 IPO 申請獲受理，擬募資 25 億元

• 6 月底——進入問詢階段

• 7 月初——被中國證券業協會抽中 現場檢查

• 7 月 13 日——開出全球首張侵入式 BCI 臨床處方

• 7 月 15 日——上海市科委發文確認首張處方落地，概念股集體爆發

如果順利上市，它將成為 A 股“腦機接口第一股”。

這家公司牛在哪？2026 年 3 月 13 日拿到全球首張侵入式 BCI 醫療器械三類注冊證，比 Neuralink 早。核心產品 NEO-ONE SCI，8 導聯 ECoG 方案，已完成 32-36 例多中心臨床試驗。

但招股書的數據有點扎心：

• 2023-2025 年營收：7521 萬 → 6597 萬 → 1.08 億元

• 三年累計虧損 3.28 億元

• 核心侵入式產品 NEO-ONE SCI 剛獲批， 尚未產生收入 ，當前營收完全靠非侵入式產品撐著

資本市場對它的態度，估值給到了 35-40 億元。

這是一門“前景很大、但還沒賺到錢”的生意。

五、6 月底~7 月：14 部門政策加持，BCI 收費立項落地

這可能是過去 30 天對中國 BCI 行業影響最深遠的事件之一。

7 月初，上海市 14 個部門聯合發布腦機接口專項政策，從研發、臨床、審批、醫保、產業化、人才全鏈路打通。同月，國家醫保局為腦機接口新設醫療服務價格項目，幾十萬元的 BCI 產品上市后正式納入醫保支付。

6 月 30 日前后，國家藥監局連續發布兩條指導原則——

• 《腦機接口醫療器械產品分類界定指導原則》

• 《腦機接口醫療器械通用名稱命名指導原則》

核心信息就一句：侵入式 / 植入式腦機接口產品，統一按第三類醫療器械管理。

之前，腦機接口產品注冊的時候，連“歸哪一類”都說不清楚。審評員也犯難，企業也迷茫。現在統一到三類，監管路徑就清晰了——三類意味著“最高風險、最嚴監管”，但也意味著“走完流程就可以全國銷售、可以進醫保”。

2026 年是腦機接口商業化元年。從 3 月拿到全球首張三類注冊證，到 7 月開出首張臨床處方、納入滬惠保、14 部門聯合發文——上半年這條賽道完成了從“科研”到“商業”的全鏈路閉環。

緊接著，6 月，廣東省印發《腦機接口科技與產業協同發展行動計劃（2026-2030 年）》，目標 2030 年產業規模百億級，輻射上下游千億級。天津、安徽、四川、江蘇、浙江也相繼發布地方專項政策。4 月 30 日起，四川率先把腦機接口全面納入醫保結算。

5-6 月，中國電子、通用技術、中核三大央企也開始實質布局——

• 中國電子旗下中電云腦聯合天津大學，研制出國內首款完全自主知識產權神經電生理信號采集芯片“腦語者”C 系列 / D 系列

• 通用技術集團中國醫藥與天津腦機接口產業集團簽約

• 中核集團核工業總醫院加入腦機接口創新聯合體

政策、資金、監管，全部到位。

六、最瘋狂的是資本

2026 年上半年，國內腦機接口領域：

• 64 起投融資
• 金額合計 72.53 億元

• 超 2025 年全年（47 起、23.98 億元）的 3 倍

這是行業公認的“2026 商業化元年”。

阿里、騰訊、百度、小米，四大互聯網巨頭全部下場。

單筆最大的幾筆：

• 強腦科技 20 億元融資

  ——除 Neuralink 之外的全球第二大融資紀錄，由 IDG、華登國際領投，藍思科技、韋爾股份等產業資本入局

• 階梯醫療 3.5 億元 B 輪融資

  ——中國植入式腦機接口行業歷史最大單筆融資，由啟明創投、奧博資本、禮來亞洲基金共同領投

• 階梯醫療 5 億元戰略輪

  （此前）—— 阿里 + 騰訊雙大廠同投 ，全球唯一一家同時獲得這兩家押注的腦機接口公司

• 暖芯迦 3 億元戰略融資

  ——君聯資本領投，騰訊旗下投資公司入股，刷新視覺腦機接口融資紀錄

• 格式塔科技 1.5 億元天使輪

  ——中國首家超聲波腦機接口企業，刷新該領域天使輪融資最高紀錄

國資也沒閑著。40+ 起融資中，國資直接參與的超 1/3。4 月，天津腦機接口產業集團正式成立，注冊資本 10 億元。杭州、南京、蘇州等地的國資平臺也密集下注。

市場預測也開始樂觀：

• 400 億美元

  — 麥肯錫 2030 全球醫療 BCI 市場預測

• 150 億美元

  — 高盛 2030 全球突破點

• 100-140 億元

  — 中國信通院 2030 中國產業規模

• 72.53 億元

  — 2026 H1 國內實際融資（已超 2025 全年）

• 20 億元

  — 強腦科技單筆（Neuralink 外全球第二大）

資本對這門生意的判斷是——未來 5-10 年，這是一個“必須有”的市場。

七、最后一件值得記住的事：北腦一號與北大的芯片

過去 30 天，有兩件學術里程碑值得記一筆。

第一件：北腦一號完成 16 家研究中心多例植入。

6 月初，中國科學院院士趙繼宗在《北京模式腦機接口臨床轉化五年規劃》專題報告中披露，半侵入式腦機接口系統“北腦一號”已在全國 16 家研究中心完成多例臨床植入，成功幫助截癱、偏癱、漸凍癥等患者實現意念操控機械臂、重建運動功能等關鍵性突破。

第二件：北大相變憶阻器芯片登上《科學》。

7 月初，北京大學集成電路學院楊玉超團隊聯合中科院上海微系統所，研制出全球首款基于相變憶阻器的神經動力學系統芯片，論文登上《科學》期刊。

這顆 40 納米工藝的芯片，把神經動力學運算單步時延壓縮到 2.12 毫秒，在腦皮層重建任務中較 NVIDIA A100 提速 478 倍。

聽起來很技術，但意義重大——算法芯片化。過去 BCI 算法跑在 GPU 上，功耗高、延遲大；現在專用芯片一顆搞定，功耗降千倍，實時性大幅提升。

這是 BCI 行業上游核心器件的突破，決定了未來 5-10 年整個行業能不能把“實驗室 demo”變成“消費級產品”。

過去 30 天，腦機接口行業發生了 6 件大事：

• 臨床

  博睿康開出全球首張侵入式 BCI 處方，華山醫院完成首例商業化植入

• 臨床

  腦虎“三全”15 家三甲醫院聯動 GCP 臨床

• 國際

  Neuralink 經硬膜手術公開 + 萬人排隊

• 資本

  博睿康 IPO 沖刺 + 上半年 72.53 億融資

• 國家醫保局新設價格項目 + 上海 14 部門聯合發文 + 多地專項政策

• 學術

  北腦一號多中心臨床 + 北大相變憶阻器芯片登《科學》

每件事單看都很大，連起來看，中國 BCI 行業正從“科研”切換到“商業”。

但也有一組數字值得我們冷靜——

• Neuralink 已實現 1024 通道穩定臨床 ，累計植入 26 例（其中 21 例進入試驗）

• 國內侵入式產品多在 128-256 通道

• Neuralink 手術時間 1 小時 、目標成本 5000 美元

• 國內經硬膜穿刺核心術式 尚未突破

我們跑得很快，但美國也沒睡。

未來 30 天值得繼續盯的幾件事：

• 7 月底

  ： 全球腦機接口 × 醫保創新場景大賽 初賽（杭州）

• 2026 H2

  ： 腦虎“超級工廠”投產 ，萬套級產能

• 2026 H2

  ： 博睿康 IPO 是否過會 ，A股“腦機接口第一股”花落誰家

• 2026 H2

  ： 腦虎“三全”三類注冊臨床 多中心入組進展

• 2027 年

  ：Neuralink 萬人中能完成幾例？國內 15 家三甲能完成幾例？

腦機接口的“iPhone 時刻”，可能就在不遠。

但走到那一刻之前，每 30 天都不能松懈。

數據截止 2026-07-16。部分融資額、估值數據為公開口徑估算，可能與公司最新披露存在偏差。 本文不構成投資建議。

分享人：腦思客

審核：PsyBrain 腦心前沿編輯部

你好，這里是「PsyBrain 腦心前沿」

專注追蹤全球認知神經科學的最尖端突破

視野直擊 Nature, Science, Cell 正刊 及核心子刊與頂級大刊

每日速遞「深度解讀」與「前沿快訊」

科研是一場探索未知的長跑，但你無需獨行。歡迎加入PsyBrain 學術社群，和一群懂你的同行，共同丈量腦與心智的無垠前沿。

點擊卡片進群，歡迎你的到來

一鍵關注，點亮星標 ? 前沿不走丟！

一鍵分享，讓更多人了解前沿