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一枚硬幣大小的芯片,八根電極,一雙金屬手套。十年無法動彈的手,重新開始響應大腦的命令。
這不是科幻小說的情節,而是本周發生在中國的真實手術。
一名脊髓損傷患者在接受這款名為NEO的腦機接口(BCI)植入手術后,其大腦發出的神經信號被設備捕捉,經計算機轉譯,再傳輸至手上佩戴的機械手套,最終完成抓握動作。這是全球首例獲得國家監管機構正式批準后實施的商業化侵入式腦機接口手術。
NEO由上海博睿康醫療科技公司與清華大學生物醫學工程學院聯合研發,歷經多年臨床試驗迭代。今年3月13日,該產品正式通過中國國家藥品監督管理局(NMPA)三類醫療器械注冊審批,成為全球第一個拿到商業上市許可的侵入式腦機接口產品。
批準后不到一個月,NEO便被納入上海醫保目錄,這意味著患者使用該設備的部分費用可由醫保報銷,這在腦機接口領域是破天荒的政策突破。
僅僅四個月后,商業化首例手術便在三甲醫院完成落地。從獲批到開刀,這個速度令業界震驚。
NEO的技術路徑被稱為"半侵入式",即將八枚電極貼附在大腦感覺運動皮層的表面硬腦膜上,而非像部分設備那樣直接刺穿腦組織。這種設計在降低出血和感染風險的同時,仍能獲取足夠清晰的神經信號。設備接收到患者"想象移動手部"時產生的腦電活動,經無線傳輸至外部處理器,再驅動機械手套執行抓握、伸展等動作。
這一消息的另一層意義,在于它直接改寫了腦機接口商業化競賽的排行榜。
埃隆·馬斯克的Neuralink公司2024年完成了首例人體植入,引發全球矚目。其N1芯片將1024根超細電極直接刺入大腦皮層,信號分辨率遠超多數競爭對手。截至目前,Neuralink已有超過21名受試者參與臨床試驗,進展迅速。
但Neuralink至今沒有獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的商業上市批準,仍處于臨床試驗階段。這意味著在"首個商業化產品"這個節點上,中國企業率先越過了終點線。
兩家公司的技術路線存在本質差異。Neuralink采用完全侵入式設計,電極直接穿刺進腦組織,理論上能采集到更精細的神經信號,潛力更大,但手術風險和長期安全性同樣是更大的未知數。NEO的半侵入式路徑則在信號質量與安全性之間尋求平衡,這也是其能夠更快推進審批的重要原因之一。
這場手術背后,是中國政府在戰略層面的深度押注。
腦機接口被明確寫入2026年發布的"十五五"規劃,與量子計算、人工智能機器人、核聚變并列為國家重點未來產業。多個省份已為腦機接口產品建立醫保價格體系,超過20家三甲醫院開設了相關專科門診。
資本市場的反應同樣劇烈。2026年初A股腦機接口板塊單日漲幅達13.7%,一季度國內企業累計發生17起股權融資事件。行業預測顯示,2026年中國腦機接口市場規模有望突破50億元人民幣,到2030年將擴大至150億元,復合增長率接近36%。
在技術競爭格局上,中國并不只有博睿康一家玩家。腦虎科技今年7月剛剛啟動植入式腦機接口的注冊臨床試驗,聯合全國15家三甲醫院同步推進;BrainCo公司則另辟蹊徑,開發出基于肌電圖和人工智能的仿生假肢手,走非侵入式路線。
當然,這條路上挑戰依然巨大。長期植入設備的安全性、電極信號的衰減問題、患者的長期生活質量,以及高度依賴個體神經差異的算法適配,都是尚未完全解決的科學難題。腦機接口真正走進普通醫院、造福大規模患者群體,仍需要時間和更多臨床數據的支撐。
但有一件事已經確定:用意念控制手部動作這件事,在2026年的中國,第一次以商業醫療器械的形式成為現實。
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