癌癥疫苗大爆發：胰腺癌、膠質瘤、黑色素瘤、肝癌、宮頸癌迎來“密集兌現期”，中位生存期長達106.1個月

疫苗不是預防用的嗎？癌癥也能打疫苗？

沒錯。不僅能打，有人已經打了。一針下去，有人腫瘤愣是沒了，有人縮了一大半，有人實現了長期生存。

7月1日，《Nature Cancer》最新上線的8年長期隨訪論文，是德國多中心I期臨床試驗的硬數據，IV級星形細胞瘤患者打了一款IDH1癌癥疫苗，中位生存期直接沖到了106.1個月，快9年。

這項名為NOA16的臨床試驗（NCT02454634），是全球首個針對IDH1突變膠質瘤的人體疫苗試驗。德國8家三甲醫院聯合開展，一共納入33名新診斷的III、IV級IDH1-R132H突變星形細胞瘤患者，全部在標準放化療的基礎上聯用IDH1-vac肽疫苗，中位隨訪了近100個月（超8年），結果在32名接受治療的患者里，8年總生存率達到66%，也就是說，超六成患者穩穩活過了8年。

最亮眼的是IV級（相當于膠質母細胞瘤級別）患者的數據：接種疫苗后，中位總生存期達到106.1個月。原本被判了3-5年生存期的患者，一下把生存期抬到了近9年。

對于腫瘤達到肉眼完全切除的患者，疫苗的防復發效果更是拉滿：8年無進展生存率68%，總生存率高達88%。

作為和標準放化療聯用的方案，這款疫苗的安全性表現很能打，沒有新增嚴重的治療相關不良反應。

這支疫苗數據非常的漂亮，但這可不是你小時候打的那種預防針。癌癥疫苗走的是一條完全不同的路子，不防病，它治病。

癌癥疫苗是什么？

我們的免疫系統非常強大，能夠識別并清除多種威脅身體的病原體，包括細菌、病毒以及其他外來物質。免疫系統同樣可以識別癌細胞。事實上，通過疫苗激活免疫系統是目前清除癌細胞的重要手段。

用于預防流感或肺炎等傳染性疾病的疫苗，通常由減毒或滅活的病毒制成，注入體內后激發免疫應答，幫助機體產生抗體和T細胞，從而識別并清除病毒。癌癥疫苗的工作原理與之類似。同樣是在手臂上注射，同樣是通過訓練身體來攻擊癌細胞。通常，注入的是經過改造的病毒或帶有免疫刺激特性的蛋白質，以激起針對癌細胞上特定蛋白的免疫反應，從而生成能夠識別并清除癌細胞的抗體和T細胞。

治療性癌癥疫苗通過教育和激活免疫系統，使其精準攻擊癌細胞。其最大的價值在于激發免疫應答，從而阻止癌細胞復發和擴散。自1990年起用于治療膀胱癌的卡介苗（BCG）、于2010年獲批用于治療轉移性前列腺癌的sipuleucel-T疫苗（PROVENGE）都是治療性癌癥疫苗。

為什么沒有更多產品上市

那么為什么過去這么多年，仍舊沒有非常多的產品獲批上市呢？研發癌癥疫苗比研發抗病毒疫苗更困難？

其實研發癌癥疫苗難點在于疫苗所針對的靶標。疫苗訓練免疫系統去攻擊特定的蛋白質。對于抗感染疫苗而言，病毒蛋白與人體自身蛋白差異很大，因此很容易誘導出靶向性強的免疫應答。相比之下，癌細胞與正常細胞非常相似，可供攻擊的靶標較少，因此激發針對癌細胞的免疫反應也更加困難。

此外，晚期腫瘤會形成免疫抑制微環境，這種微環境經過演化能夠抑制免疫攻擊，從而進一步加大了有效抗腫瘤應答的難度。

但難度大，不代表沒有破局者。

全球多點開花：胰腺癌、黑色素瘤、宮頸癌等疫苗傳來捷報

就在IDH1-vac拿出近9年生存期的同時，全球還有多款在研癌癥疫苗，同樣在各自的戰場上交出了令人無法忽視的成績單。

胰腺癌

幾十年來，胰腺癌一直是醫學界最棘手的難題之一。這種癌癥以其侵襲性強、進展快速和頑固耐藥著稱，確診后五年生存率不足10%。

2026年AACR年會上，紀念斯隆凱特琳癌癥中心公布了BioNTech個體化mRNA疫苗autogene cevumeran的長期隨訪結果：16名術后患者中，對疫苗產生免疫應答的8人，有7人（87.5%）在手術后4至6年仍然存活，而沒有產生應答的8人，只有2人存活。

黑色素瘤

Moderna的mRNA疫苗mRNA-4359聯合Keytruda于一線治療局部晚期或轉移性黑色素瘤的1/2期研究（NCT05533697）數據顯示：12例可評估患者，客觀緩解率83%，其中2例完全緩解、8例部分緩解，疾病控制率92%。不同基線腫瘤PD-L1表達水平的患者均觀察到緩解，其中PD-L1陽性（TPS≥1%）腫瘤患者的ORR為88%，PD-L1陰性（TPS<1%）腫瘤患者的ORR為67%。

宮頸癌

韓國三星醫療中心，BVAC-C治療性疫苗聯合PD-L1抑制劑在30例鉑類化療后復發的HPV陽性宮頸癌患者中實現總緩解率37.9%，5例完全緩解，6例部分緩解，78%的患者檢測到疫苗誘導的T細胞應答，5個人的腫瘤直接清零。

膠質母細胞瘤

西特曼癌癥中心開展的GNOS-PV01疫苗用于治療膠質母細胞瘤的I期GT-20臨床試驗顯示：所有患者的6個月無進展生存率和12個月總生存率均為66.7%。中位總生存期達到16.3個月，24個月生存率為33%。尤為值得一提的是，其中一名患者（8號患者）在數據截止時已無病生存超過4年。

典型案例

試驗參與者Kim Garland為4級膠質母細胞瘤患者。2021年6月，時年62歲的Kim在做志愿者時出現意識混亂、健忘以及全天間歇性頭痛的癥狀。掃描顯示腦內有一個6.5厘米的腫塊，切除手術后Kim Garland參加了臨床試驗，如今在初次確診近五年后她依然健在且沒有復發。

國內新突破：多款在研疫苗跑出“中國速度”

國外的疫苗數據的確能打，但全球癌癥疫苗的版圖上，不能只有歐美的名字。中國在這一領域同樣布局多年，已經有多款在研癌癥疫苗跑出了令人期待的數據。

云頂新耀EVM16

云頂新耀EVM16首次人體試驗數據顯示：9例多線治療失敗的晚期患者，8例成功誘導出強烈T細胞免疫應答，1例胃食管結合部癌患者達到確認的部分緩解。

ZSNeo-DC

7月4日，《Nature Communications》最新發表的北京天壇醫院個性化腫瘤DC疫苗（ZSNeo-DC）治療新診斷膠質母細胞瘤的Ib期試驗數據顯示：：11例患者接受手術及標準放化療后輔以新生抗原脈沖自體樹突狀細胞疫苗（ZSNeo-DC）皮內注射。截至2025年10月31日，中位無進展生存期達16.2個月，12個月總生存率100%。

該研究首例治療患者接受6劑ZSNeo-DC后出現術腔周圍強化并伴輕度右下肢無力。但未經任何治療，強化灶竟自行縮小。隨后予6周期貝伐珠單抗控制癥狀，此后病灶穩定，患者體力活動良好，無進展生存期（PFS）長達49.4個月。

還有1例患者療效非常持久，接種后長期維持無復發狀態，無病灶生存達43.4個月。

LK101注射液

立康生命研發的LK101注射液聯合常規消融治療在肝細胞癌（HCC）患者中的研究（NCT03674073）數據。結果顯示：LK101治療組有18.2%的患者在1年內復發，低于對照組33.3%的患者復發率，LK101治療組36.4%的患者在2年時間內復發，同樣低于對照組51.4%的患者復發率。

JL107

上海細胞治療集團的BaizeDC（JL107）為全球首個納米抗體裝甲化DC疫苗，胰腺癌36例患者9個月總生存率71.4%。

結語

三十年前，你說癌癥能打疫苗，別人覺得你是騙子；十年前，你說癌癥疫苗能上市，別人覺得你是瘋子。今天，看著IDH1-vac把IV級膠質瘤患者的中位生存期拉到近9年，看著mRNA疫苗在黑色素瘤里交出83%的客觀緩解率，看著國內一款又一款新疫苗扎堆獲批臨床，誰還敢說這事兒不靠譜？

當然，路還長。癌癥疫苗不是“一針清零”的神話，免疫系統也需要時間和配合來慢慢磨合。但有一點已經很清楚了：我們正在從一個“得了癌只能切、燒、毒”的時代，邁向一個“用身體自己的軍隊去打仗”的時代。