7月14日午后,迪哲醫藥直線拉升,僅用14秒,封“20CM”漲停,收盤市值達262.03億元。
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消息面上,迪哲醫藥7月14日公告稱,公司與阿斯利康簽署《許可協議》,授予阿斯利康(AZN)在全球范圍內的獨家開發、商業化舒沃替尼的權利。公司將獲得阿斯利康(AZN)支付的一次性、不可返還的首付款6億美元,最高達4億美元的臨床開發里程碑款項以及最高達5億美元的銷售里程碑款項。總額換算成人民幣超100億元。
在產品商業化后,阿斯利康還將根據舒沃替尼的全球凈銷售額,按照最高到低雙位數的階梯式比例向公司支付特許權使用費。
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6億美元首付款,也讓舒沃替尼刷新了國產小分子創新藥單品出海的首付款紀錄。
作為一款口服、不可逆、針對多種表皮生長因子受體(EGFR)突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI),舒沃替尼精準攻堅的是傳統化療耐受度差、長期缺乏高療效單藥的EGFR 20號外顯子插入突變(exon20ins)非小細胞肺癌(NSCLC)。
其臨床優效性已獲得全球最頂尖學術界的雙重背書:舒沃替尼用于一線治療該病癥的國際多中心III期研究“悟空28”(WU-KONG28),不僅在2026年的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,以代表最高規格的“最新突破摘要(LBA)”口頭報告形式正式公布,相關數據更同步刊發于國際頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》(NEJM,影響因子:78.5)。
舒沃替尼已在中、美兩國正式獲批上市,確立了其在既往經含鉑化療出現疾病進展或不耐受含鉑化療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中的治療標準。
此外,今日,國家醫保局發布《通過2026年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整形式審查的申報藥品名單》,迪哲醫藥舒沃替尼片、戈利昔替尼膠囊兩款申報產品全部納入。
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