北京
7月15日，澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者從華山醫院獲悉，植入式腦機接口手部運動功能代償系統（NEO）獲批上市后，7月13日在上海開出首張處方，全球首例植入手術在復旦大學附屬華山醫院完成。
術中測試顯示，系統采集的硬膜外腦電信號穩定、質量良好。目前，患者術后生命體征平穩。從2026年3月13日獲批上市，到四個月后進入真實診療，這項曾僅限于實驗室和臨床試驗中的前沿技術，由此成為符合條件的患者可以接受評估和使用的醫療產品。
手術現場 華山醫院 供圖
重度脊髓損傷常導致手部運動功能障礙，藥物和常規康復手段仍有局限。本次接受手術的患者10年前因車禍導致脊髓損傷，手部抓握功能受損，生活自理能力受限，經規范康復治療后功能改善進入平臺期。經多學科團隊依據產品注冊適用范圍完成篩選和評估后，患者接受此次植入手術路徑。NEO系統通過采集和解碼硬腦膜外腦電信號，識別運動意圖，在大腦與外部功能代償裝置之間建立信息通路，輔助實現手部抓握功能代償，改善生活自理能力。
從全球“首證”到全球“首方”，國家有關部委、上海相關部門與機構全過程無縫接力，僅隔4個月，NEO系統高效完成首批生產、設備入院、患者篩選及商業健康保險納入等工作。
作為率先完成全球“首方”的醫療機構，復旦大學附屬華山醫院提供了從前沿技術走向真實診療的關鍵場景。華山醫院于4月28日完成醫保價格備案，同時推進設備入院、患者篩選和術前評估，最終促成近日的首例植入。
這一過程的快速推進，也離不開監管服務的前移和協同。藥監部門充分發揮腦機接口醫療器械全鏈條服務平臺作用，通過“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”，加快創新產品上市進程。
產品進入醫院后，臨床安全和規范應用成為下一道關口。上海市衛生健康部門加強腦機接口相關臨床試驗和應用管理，加大科技專項支持力度，拓展應用場景，制定應用標準與操作規范，支持先進醫療技術和治療方法規范有序發展。
費用保障則關系到前沿技術能否真正抵達患者。目前，NEO系統已納入“滬惠?！?。上海市醫保部門將持續跟進產品臨床應用，暢通耗材掛網和結算經辦渠道，動態收集醫療機構和患者訴求，積累真實臨床數據，研究完善支付政策。
隨著臨床應用逐步開展、規范化培訓持續推進、支付保障機制不斷完善，這項創新技術將有望走進更多醫療機構，為脊髓損傷患者改善運動功能、提升生活自理能力帶來新的希望，也讓上海打造全球“腦機接口創新策源首發地”的路徑更加清晰。
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