日本，又要出腫瘤巨頭了？

氨基觀察-創新藥組原創出品

作者 | 沙曉威

日本醫藥巨頭，在腫瘤領域持續刷新著行業認知。

前有第一三共的ADC改寫全球腫瘤治療格局，累積達成300億美元的并購及商業化成就。后有安斯泰來依靠全球首款Nectin-4 ADC Padcev、CLDN18.2單抗Vyloy，定義著膀胱癌、胃癌靶向治療標準。

2025財年，安斯泰來腫瘤收入規模達到87.8億美元，手握Xtandi、Padcev、Vyloy等多款重磅腫瘤產品，一個腫瘤領域的全新巨頭，雛形已現。

由于Xtandi專利懸崖近在眼前，安斯泰來已鎖定五個具備重磅潛力的戰略產品，其中腫瘤占3/5。這意味著，安斯泰來已經將腫瘤確立為公司最大的關注和投資領域，截至2026年5月，公司約四分之三的在研項目聚焦于腫瘤領域。

作為醫藥行業中吸金能力最強的板塊，腫瘤市場始終吸引著全球的目光與競爭。人口尚不及中國十分之一的日本，在此領域持續進擊，不斷孕育出具有全球影響力的藥企。作為全球第二大醫藥市場、坐擁全球最龐大腫瘤患者群體之一的中國，何時才能誕生屬于自己的腫瘤巨頭？

不容忽視的攪局者

一個必須承認的事實是，安斯泰來已經是腫瘤領域不可忽視的攪局者。

依托4款重磅腫瘤產品，安斯泰來在2025財年腫瘤收入規模達到87.8億美元，穩居日本前五，全球前二十。其中，Xtandi銷售額約60億美元。

2027年前后，Xtandi將在美國市場面臨仿制藥的激烈競爭，專利懸崖面前，安斯泰來早已未雨綢繆，并在腫瘤領域打造起新的增長組合，試圖接過Xtandi的大旗。

換句話說，不僅當前腫瘤收入規模居前，未來幾年，安斯泰來腫瘤業務收入，增長潛力依然不容小覷。

Padcev的增長仍只是開始。依托EV-302等關鍵III期研究，Padcev聯合Keytruda已經成為局部晚期及轉移性尿路上皮癌一線標準治療方案。此外，阿斯利康的Imfinzi，默沙東的Keytruda聯合Padcev治療圍手術期膀胱癌的研究也在推進。

7月10日，FDA批準Padcev聯合Keytruda用于接受根治性膀胱切除術的肌層浸潤性膀胱癌患者的圍手術期治療，商業價值進一步提升。此前，安斯泰來，預計Padcev銷售峰值將達27-33億美元。

Vyloy所處的CLDN18.2領域，則代表安斯泰來另一條龐大增長曲線。

作為全球首款、也是目前唯一獲批的CLDN18.2單抗，Vyloy率先驗證了CLDN18.2這一新靶點的臨床和商業價值，2025年，Vyloy銷售額達到631億日元（約4.2億美元），同比增長415.6%，成為公司增長最快的腫瘤產品之一，預計銷售峰值7-13億美元。

安斯泰來還在不斷鞏固其在CLDN18.2賽道上的先發優勢。在最新發布的企業戰略規劃（CSP2026）中，安斯泰來明確表示，將以Vyloy為基礎，持續擴展CLDN18.2版圖，覆蓋不同治療階段、不同表達水平的胃癌或胃食管結合部癌患者。

除了持續推進Vyloy聯合免疫治療等新適應癥開發，還通過BD不斷補齊不同技術路線。2021年與Xencor合作開發CLDN18.2/CD3雙抗ASP2138，隨后又以最高13億美元引進信諾維CLDN18.2 ADC XNW27011，進一步完善ADC布局。

基于CLDN18.2的布局，安斯泰來在胃癌、胰腺癌等高發癌種上持續發力。

除了實體瘤，安斯泰來也在血液瘤領域擁有商業化產品。FLT3抑制劑Xospata于2018年獲批，用于復發/難治性FLT3突變AML，上市多年持續貢獻穩定收入。2025年，Xospata銷售額達到718億日元（約4.78億美元），同比增長5.7%。

從Padcev持續刷新膀胱癌治療標準，到Vyloy打開CLDN18.2精準治療時代，再到Xospata夯實血液瘤業務，這三款產品的銷售峰值有望達到60億美元，持續拉動安斯泰來的增長。

藏不住的野心

腫瘤是最有價值、最吸金的治療領域，預計2030年所有產品的銷售額將超過3700億美元。

巨大的市場，吸引著無數藥企前赴后繼，安斯泰來的野心，也在不斷強化。

過去幾年，安斯泰來不斷強化一個戰略信號：腫瘤成為公司最大的關注和投資領域（Oncology is our largest area of focus and investment），將會是持續發力的方向。

基于這一戰略，公司做了很充分的戰略準備與調整。

首先，資源開始全面向腫瘤集中。

圍繞這一目標，安斯泰來啟動了覆蓋2026—2030財年的成本優化計劃，預計累計釋放約2000億日元（約13億美元）資源。岡村直樹特別強調，這項計劃"并不僅僅是為了節約成本，也不是為了裁員"，釋放出來的資金將繼續投入研發，尤其是腫瘤業務，重點支持ADC、TCE、PROTAC、放射性藥物等下一代技術平臺。

其次，除了產品和管線，安斯泰來也在重新調整全球腫瘤業務的組織架構，為的是更適用于未來的增長。

作為公司最大的單一市場，美國貢獻了安斯泰來約45%的全球營收，也是其腫瘤創新研發的核心基地。近年來，公司持續強化美國腫瘤團隊建設，希望依托美國監管的靈活性，加快ADC、抗體的臨床開發與商業化進程。

與此同時，安斯泰來希望鋪開全球市場，其腫瘤業務在全球的布局也正在加速推進。

比如中國區，管理層曾公開表態，安斯泰來中長期目標是成為腫瘤專科領域頭部品牌。同步落地北京創新研發中心，打通全球同步臨床、同步上市機制，補齊新興市場腫瘤商業化短板。對于胃癌、膀胱癌、前列腺癌等高發癌種，公司希望借助全球同步研發，加快創新產品在中國上市節奏，同時提升中國在全球研發體系中的戰略價值。

從資源配置到市場規劃，安斯泰來圍繞腫瘤的戰略思路已經非常清晰。如果順利的話，這家日本藥企，將在全球腫瘤領域，占據重要的一席之地。

期待中國藥企跟上節奏

過去20多年，日本已經走出了武田制藥、第一三共、安斯泰來等多家全球創新藥巨頭。它們的發展路徑并不相同，但卻擁有同樣的特質：國際化。

國際化不止是擁有全球競爭實力的產品，更重要的是，擁有全球化的商業運營能力。早在上世紀末，武田、第一三共等企業便主動進入歐美市場，通過收購藥企，設立海外研發中心、建立全球商業化團隊，不斷積累全球研發和商業化經驗。

對于當時的日本藥企來說，這同樣意味著高投入、高風險。此前第一三共并購蘭伯西也造成了巨大的打擊。但它們敢于在全球市場中試錯不斷積累經驗能力值得肯定。

除此之外，海外員工的加入也帶來的新的思維方式。在武田、安斯泰來等企業的核心研發部門和高管中，都有很多海外背景的人才，從內到外的國際化是這些企業成長過程中始終堅持的發展戰略。

雖然日本藥企的路徑，不能復制粘貼，但無論是研發能力還是臨床推進速度，現階段的中國創新藥都不遜色于日本藥企，成為巨頭的前半程已經走通。與此同時，將產品推向全球市場的能力也在提升。

從仿制藥到創新藥出海，中國創新藥的發展與日本藥企有相似的軌跡。期待更多中國創新藥企業，邁入更高階段的國際化，掌握主導權。