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2026年7月6日,北京大學腫瘤醫院柯楊/何忠虎教授團隊在BMC Medicine雜志(IF=8.7)在線發表了題為“Effect of Endoscopic Screening for Non-Cardia Gastric Cancer: A 12-year Report of a Population-based Randomized Trial”的研究論文。該研究采用大規模社區人群隨機對照設計,系統評估了上消化道內鏡篩查在降低非賁門胃癌死亡風險方面的效果,為我國乃至全球胃癌人群早診早治工作提供了高等級的循證醫學證據。
胃癌是我國高發惡性腫瘤,全球近40%新發和死亡病例發生在我國。根據解剖部位,胃癌可分為賁門和非賁門胃癌兩種亞型,其中非賁門胃癌占所有胃癌的70%以上。上消化道內鏡能夠發現胃早期病變并實現早期干預,是開展人群胃癌篩查與早診早治的主要手段,目前已在我國以及日、韓等國家癌癥篩查項目中廣泛應用。然而,目前支持內鏡篩查降低人群非賁門胃癌死亡率的證據主要來自觀察性隊列研究,亟需開展社區人群隨機對照研究(Randomized Controlled Trial, RCT),為篩查指南制定和內鏡篩查推廣提供最高等級的證據支持。
2012年1月,北京大學腫瘤醫院遺傳學研究室課題組與河南省滑縣人民政府、衛生主管部門及醫療機構合作,啟動了一項大規模自然人群內鏡篩查隨機對照研究(ESECC Trial,NCT01688908)。該研究在滑縣全縣域隨機選取 668個行政村,采用人口區組隨機設計以村為單位將其分為“內鏡篩查組”和“對照組”,納入目標村45-69歲常住居民作為研究對象。篩查組進行標準的上消化道內鏡篩查,對照組不進行篩查,兩組均接受統一的流行病學調查與腫瘤發病和死亡等結局事件隨訪。全部研究對象入組和基線篩查工作于2016年9月完成。由于上消化道內鏡可在一次檢查中同時觀察食管、賁門、胃和十二指腸,且所有研究對象均接受了相同的內鏡復查與隨訪方案,本研究團隊在首次報告食管癌篩查效果之后(J Clin Oncol, 2024. 42:1655-64;J Clin Oncol, 2024. 42:3378-9),進一步分析了內鏡篩查在降低非賁門胃癌死亡率方面的作用。
該研究共納入3.4萬名研究對象,最長隨訪12年。意向性(Intention-to-treat, ITT)分析結果顯示,與對照組相比,篩查組非賁門胃癌死亡率降低15%;符合方案(Per-protocol, PP)分析中,上述比例擴大至30%;若排除篩查組中未完成內鏡篩查者和篩查后未能接受及時治療的胃惡性病變患者,內鏡篩查可使非賁門胃癌死亡風險降低34%。雖然受限于該地區為胃癌非高發區,胃癌死亡事件數較少,但該研究基于嚴格的社區人群隨機對照設計,多種統計分析方法均呈現出一致的死亡風險下降趨勢,為評價內鏡篩查降低非賁門胃癌死亡風險的潛在獲益提供了重要科學依據。研究團隊未來將繼續開展隨訪,以進一步積累結局事件,為評估內鏡篩查對非賁門胃癌的長期效果提供更加穩健的結果。
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圖1 研究對象納入排除流程圖
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圖2 篩查組與對照組累積非賁門胃癌死亡率(基于傾向性評價加權校正)
上消化道內鏡在上消化道腫瘤篩查中具有獨特價值。一次內鏡檢查可同時觀察食管和胃部情況,使其具備開展食管癌與胃癌聯合篩查的技術優勢。基于ESECC試驗的兩項研究結果顯示,內鏡篩查在降低食管癌和非賁門胃癌死亡風險方面均呈現出獲益,為上消化道腫瘤聯合篩查策略提供了關鍵科學依據。未來聯合篩查策略的制定應充分考慮不同地區食管癌和胃癌疾病負擔的差異,并結合個體化風險分級工具,精準識別可能從篩查中獲益的高風險人群,以提高篩查效率和衛生資源配置公平性。
論文鏈接:doi.org/10.1186/s12916-026-05043-z
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