重磅｜雙品種齊登基藥目錄！頂峰生物波利特?、優(yōu)諾晴?納入《國家基本藥物目錄 2026 版》

北京頂峰生物醫(yī)藥有限公司今日宣布，旗下波利特?(雷貝拉唑鈉腸溶片）、優(yōu)諾晴?(去氨加壓素口服溶液）被列入《國家基本藥物目錄2026版》，并計劃于2026年9月1日起施行。

01

消化道一線原研：波利特?(雷貝拉唑鈉腸溶片）

波利特?為原研質(zhì)子泵抑制劑，可用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍等疾病的治療，同時是臨床根除幽門螺桿菌的常用聯(lián)用藥物之一。

當前我國消化性潰瘍、胃食管反流、幽門螺桿菌感染人群基數(shù)龐大，基層醫(yī)院消化道慢病就診需求持續(xù)走高，臨床亟需療效穩(wěn)定、循證充分的標準化治療藥物。

波利特?擁有原研品質(zhì)，20余年國內(nèi)使用經(jīng)驗，循證證據(jù)充足；獨特的原研工藝，腸溶片一粒三層穩(wěn)定性高，藥片尺寸較小，易吞服，滿足多樣化治療需求；有效抑酸，國內(nèi)外權威指南推薦用于各種酸相關疾病及根除Hp的聯(lián)合方案，同時有助于減少抗血小板藥物引起的消化道出血風險1-8。

波利特?部分省份已降價46.6%，價格大幅下調(diào)，以更低日均治療費用，惠及更廣大消化疾病患者，此次納入 2026 版基藥目錄，將推動基層醫(yī)療機構標準化消化慢病診療落地，讓鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)患者在家門口即可用上高品質(zhì)原研抑酸藥，減輕反復就診帶來的就醫(yī)成本負擔。

02

優(yōu)諾晴?（去氨加壓素口服溶液）—— 兒童夜遺尿一線用藥

夜間遺尿癥

夜間遺尿癥（Enuresis，NE）俗稱尿床，國際小兒尿控協(xié)會(International Children's Continence Society, ICCS)和世界衛(wèi)生組織將NE定義為：兒童5歲以后，每月至少發(fā)生1次夜間睡眠中不自主漏尿癥狀且持續(xù)時間>3個月9。NE是一種特殊類型的尿失禁，全球患病率在5%-20%之間10，國內(nèi)總體患病率為4.8%11。

優(yōu)諾晴?去氨加壓素口服溶液

去氨加壓素（DDAVP）為抗利尿激素類似物，主要通過增加腎臟對水的重吸收，并調(diào)節(jié)腎臟離子分泌，如Na+、K+和Ca2+等，從而減少尿液量。還可通過排尿中樞調(diào)節(jié)膀胱自發(fā)性收縮活動，改善患兒覺醒障礙，有助于其對夜晚膀胱達到完全充盈時覺醒。去氨加壓素是目前多個國內(nèi)外兒童夜遺尿指南推薦的一線治療選擇，可用于兒童單癥狀性夜遺尿的治療12。片劑劑型在部分患兒中存在吞咽困難、劑量調(diào)整不夠靈活等情況，口服溶液劑型可提供更友好的用藥選擇13。

優(yōu)諾晴?去氨加壓素口服溶液與片劑具有生物等效性，液體劑型更適合兒童患者使用，有助于無法吞服整片藥片的個體靈活給藥，液體亦是兒童偏好的劑型。去氨加壓素口服溶液已于2014年4月首先在德國上市，隨后在西班牙、葡萄牙希臘和英國上市，于2017年納入了國家衛(wèi)生計生委辦公廳發(fā)布的《第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》14。

2023年4月28日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（Center For Drug Evaluation, CDE）獲批上市15，上市次年順利納入國家醫(yī)保目錄16，目前該產(chǎn)品被納入國家基本藥品目錄。產(chǎn)品深度契合基藥目錄「突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔」的核心定位，歷經(jīng)安全性、有效性、經(jīng)濟性、創(chuàng)新性、適宜性、可及性六大維度科學綜合評價與嚴格遴選，憑借過硬的產(chǎn)品價值，正式納入國家基藥管理體系。

優(yōu)諾晴?存在諸多臨床特點:

相比片劑，醋酸去氨加壓素口服溶液劑量調(diào)整精準靈活，可通過劑量滴定降低復發(fā)率；醋酸去氨加壓素口服溶液無需溶出過程，可快速起效；口服溶液可最大程度控制飲水量，避免飲水過量導致的尿潴留/低鈉血癥等不良反應；口服溶液患者依從性好，尤其適用吞咽困難患者和低齡兒童17-18。

頂峰生物首席執(zhí)行官

張誠先生表示：

本次波利特?、優(yōu)諾晴?同步入選 2026 版基藥目錄，是國家對公司覆蓋成人消化、兒童專科雙賽道布局的權威認可。

波利特?解決成人消化道常見病規(guī)范化用藥需求，優(yōu)諾晴?直擊兒童適宜劑型短缺痛點，兩款產(chǎn)品均通過基藥六大維度嚴苛評審。隨著基藥落地，藥品可及性將大幅提升，打通各級醫(yī)院、基層診所準入通道。

未來公司將持續(xù)深耕消化道疾病與兒童專科用藥，以高品質(zhì)藥品助力全民全周期健康管理。

本產(chǎn)品為處方藥，本文不作為診療建議，患者請遵醫(yī)囑使用。

參考文獻

1. Marelli S, et al. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2012 Aug;6(4):423-35.

2. Katelaris P, et al. J Clin Gastroenterol. 2023 Feb 1;57(2):111-126.

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5. Collet JP, et al. Eur Heart J. 2021 Apr 7;42 (14).（注：期刊頁碼常規(guī)為升序，原文排版頁碼倒置，屬于錄入筆誤）

6. 口服抗栓藥物相關消化道損傷防治專家共識.

7. 冠心病雙聯(lián)抗血小板治療中國專家共識。中華心血管病雜志，2021, 49 (5):432-454.

8. 冠心病合理用藥指南（第二版）. 2018 年

9. 中華醫(yī)學會小兒外科學分會小兒尿動力和盆底學組和泌尿外科學組兒童遺尿癥診斷和治療中國專家共識[J]中華醫(yī)學雜志，201999(21)1615-1620.

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12. 沈茜,劉小梅,姚勇,郭維,周蔚然,馬駿,王倩,易著文,徐虹.中國兒童單癥狀性夜遺尿疾病管理專家共識[J].臨床兒科雜志,2014,(10):970-975.DOI:10.3969/j.issn.1000-3606.2014.10.019.

13. 范德·沃爾勒J，S，鮑爾S，等遺尿癥治療的實用共識指南[J]。美國兒科雜志2012171(6)971-983

14. http://wwwnhcgovcn/yaozs/s3581/201705/b9874725a6a04e2ebbc8a969a4604609shtml

15. https://www.nmpa.govcn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20230508125507185.html

16. http://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=63411b9d27f8487d8edf89e0ed8b7759.pdf

17. Chua ME, Silangcruz JN, Chang S, et al. Desmopressin withdrawal strategy for pediatric enuresis: a meta-analysis. Pediatrics 2016; 138(1):e20160495.

18. 醋酸去氨加壓素口服溶液臨床豁免相關資料

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