“不是我偽造簽名信”，外資藥企接連辟謠

氨基觀察-創新藥組原創出品

作者 | 沙曉威

一條關于集采的風險提示，將外資藥企推向輿論的風口浪尖。

2026年7月7日，國家醫保局發布一條《風險提示》，指出在第12批國家組織藥品集中帶量采購（以下簡稱“第12批集采”）確定采購品種階段，某進口原研藥企業提交了所謂“31家醫院78名醫生聯署的專家建議函”，試圖以此影響集采定品。

經向“署名專家”本人逐一查證，80%以上簽名不真實，涉及企業銷售人員冒簽、從他處摳圖挪用、虛構人物等情況；少數確由專家本人簽名的，多為企業銷售人員以“售后回訪”“調研問卷”等名義誘導簽署。目前，該品種已按正常程序通過專家論證，正式納入第12批集采范圍，正在組織全國醫藥機構據實提報擬采購數量。

盡管涉事企業身份至今尚未公開，但這份官方通報，已經迅速在行業引發震動。市場對很多潛在涉事企業提出質疑。

不少外資藥企緊急公關。短短兩天內，諾華、拜耳、雅培、武田等多家外資藥企相繼聲明："公告所指企業并非本公司。"

當然，更重要是，這起事件折射出中國醫保改革進入深水區后，產品競爭之外，合規和公平競爭的重要性。此次發布的《風險提示》既是對企業行為的警示，也是對行業合規的提醒。r

那個外企是誰？

在發布《風險提示》后，市場上圍繞"誰是涉事企業"的猜測從未停止。

這些猜測不是毫無依據。根據此前，國家組織藥品聯合采購辦公室發布《第12批國家組織藥品集中帶量采購公告（第1號）》，有三類產品不會納入集采：

一是按適應證等分組后不滿足競爭格局條件的品種不納入。

二是專利尚未到期，且承諾不侵權的企業數量未達到競爭格局的品種不納入。

三是臨床使用風險高的品種不納入。

基于上述原則，業內有傳聞認為涉事企業可能是諾華，原因是其心血管產品沙庫巴曲纈沙坦剛獲得5年期限的專利保護，屬于專利期內。但諾華方面很快回應稱，“文中所指企業并非諾華”。

同樣受到專利質疑的還有武田，但很快武田中國方面也回應稱：“該事件中所指企業并非武田。公司始終嚴格遵守國家法律法規，合規參與集采相關溝通。”

但認真思考不難理解，臨床專家對產品的評價，以及對該藥集采的預期不會依據專利。因此，因專利爭議的藥物公司嫌疑被排除在外。

雅培的質疑則源自此前被剔除集采名單中存在與雅培旗下產品存在適應癥重疊的藥品。剔除的產品是輔助生殖用藥，但輔助生殖對醫生資質要求高，且專科用藥可及性有限，雅培的地屈孕酮和屈螺酮炔雌醇也覆蓋了輔助生殖用藥。而且雅培的地屈孕酮和屈螺酮炔雌醇是公司銷售的主力產品，而集采后的銷售額下滑是可以預見的。而雅培昨日對每經記者確認，文中所指企業并非雅培。

除此之外，拜耳、衛材也相繼澄清，稱文中所指企業并非本公司。

值得注意的是，國家醫保局公告顯示，涉事品種并未受到上述行為影響，最終仍按正常程序完成專家論證，并正式納入第12批國家集采范圍。

而除了上述公司外，第12批集采名單還包括其他多家外資公司的藥品，如安斯泰來、Fresenius Kabi、GSK、強生、輝瑞、默沙東、默克集團、大冢制藥、賽諾菲和施維雅等。

隨著一家家企業出面澄清，市場調查的范圍也在不斷縮小，真相很快就會浮出水面。

恪守底線，才能走得長遠

如今，中國已經成為全球第二大醫藥市場，也擁有全球范圍內位居前列的醫保支付規模，是不可忽視的市場。但對于手握原研藥的外資藥企而言，集采是一把雙刃劍。

不中選意味著已經打通的國內市場很快被其他競品分隔，而一旦納入集采，產品價格、市場份額以及盈利模式都可能發生較大變化。因此企業圍繞品種遴選、規則設計等問題向監管部門反饋意見，這本身屬于正常溝通渠道。

國家醫保局此次通報也特別提到，國家醫保局堅決維護各醫藥企業依法合規表達訴求的權利，持續全面暢通協商溝通渠道。今年上半年，已就第12批集采接待國內外企業溝通交流40批次以上，為企業解釋政策、答疑解惑。

但即便如此，仍有企業選擇“鉆空子”，企圖通過不正當手段突破規則邊界、影響集采公平性。說到底，還是太看重短期利益。

當然，此次事件的啟示不止在企業。

《風險提示》強調：“醫生、藥師、護士朋友，簽署由企業起草的涉企涉藥聲明文件或意見書時，務必審慎對待，一定要仔細閱讀并確認其文字表達是否真實代表您的意圖。同時也友情提示各位專家，務必妥善保管好您的個人簽章和電子簽名，避免被極少數別有用心的企業或醫藥代表惡意利用。”

這也是對所有醫藥從業者的提醒，每一名從業者都是集采的參與者和監督者，不實的專家意見和用藥建議，不僅會誤導臨床用藥，更會干擾集采的公正，降低集采的公信力。

從2018年“4+7國采試點”到如今，集采經歷了多輪的升級。從“控費降價”向“價值醫療”轉型，集采的規則也在不斷優化，但無論規則如何變化，合規和公平競爭都是集采的基本原則。

過去，跨國藥企依靠原研優勢、品牌影響力和成熟商業化體系保持競爭力。如今，在醫保改革持續深化、本土創新藥和高質量仿制藥快速發展的背景下，外資不僅需要拿出更有優勢的產品，也需要適應中國市場的規則。