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出品|中訪網(wǎng)
審核|李曉燕
近日,生物醫(yī)藥行業(yè)一樁標(biāo)志性授權(quán)合作正式官宣:君實生物將自研IL-17A單抗偌考奇拜單抗(JS005)大中華區(qū)全鏈條權(quán)益,獨家授予復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)星萬邦。這筆交易以2.15億元即時首付款打底,疊加開發(fā)與銷售里程碑款項,再配上長期銷售額雙位數(shù)分層提成,資產(chǎn)潛在總收益上限突破13.4億元。在外人看來,君實在一款臨床數(shù)據(jù)拔尖、上市申請已遞交的自研藥物商業(yè)化前夜拱手讓出本土權(quán)益,是無奈之舉;但深入拆解雙方訴求、行業(yè)環(huán)境與企業(yè)戰(zhàn)略后會發(fā)現(xiàn),這更像是一場經(jīng)過精密測算的雙向奔赴,也是國內(nèi)創(chuàng)新藥企從“大包大攬”轉(zhuǎn)向“專業(yè)分工”的典型縮影。
從產(chǎn)品硬實力來看,偌考奇拜單抗完全稱得上優(yōu)質(zhì)自研資產(chǎn)。依托IL-17A靶點的炎癥阻斷機制,這款單抗能夠精準(zhǔn)切斷銀屑病、強直性脊柱炎等自身免疫疾病的炎癥傳導(dǎo)通路。在中重度斑塊狀銀屑病關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗中,150mg標(biāo)準(zhǔn)劑量在第16周就能實現(xiàn)91%的皮損大面積清除率,隨訪至52周,皮損完全清除比例也達到65%,療效數(shù)據(jù)躋身全球同靶點第一梯隊。早在2025年年末,該藥物的上市申請就已被國家藥監(jiān)局正式受理,強直性脊柱炎適應(yīng)癥的二期臨床隨訪工作也全部收官,距離正式落地市場只差最后審批環(huán)節(jié)。手握優(yōu)質(zhì)臨床數(shù)據(jù),君實卻選擇在臨門一腳時選擇授權(quán),核心根源不在于藥物本身,而在于現(xiàn)金流壓力與賽道內(nèi)卷的雙重現(xiàn)實約束。
翻看君實生物2025年財務(wù)成績單,就能讀懂此次取舍的底層邏輯。全年公司營業(yè)收入達到24.98億元,同比增幅接近三成,核心單品特瑞普利單抗國內(nèi)銷售額突破20億元,增長態(tài)勢依舊穩(wěn)健。亮眼的營收背后,是持續(xù)的經(jīng)營性虧損:全年歸母凈利潤虧損8.75億元,經(jīng)營現(xiàn)金流依舊保持凈流出狀態(tài)。全年研發(fā)與銷售兩項費用相加,金額已經(jīng)超過全年營收總額,每賺取一百元營業(yè)收入,就要投入超百元的運營成本,造血壓力長期存在。
2.15億元首付款的到來,首先直接緩解了企業(yè)現(xiàn)金流危機,這筆資金可以覆蓋其2025年近四成的經(jīng)營性現(xiàn)金缺口。而更長遠的價值,在于規(guī)避了自建商業(yè)化團隊的巨額沉沒成本。自免領(lǐng)域的市場推廣高度依賴皮膚科、風(fēng)濕免疫科的深度學(xué)術(shù)覆蓋,想要搭建一套覆蓋全國三甲醫(yī)院的成熟銷售體系,前期數(shù)年投入動輒數(shù)億元,短期幾乎無法產(chǎn)生正向回報。對于正集中資源攻堅下一代腫瘤管線的君實而言,放棄自免商業(yè)化團隊自建,是極具性價比的戰(zhàn)略減負(fù)。
再審視IL-17A靶點的國內(nèi)競爭環(huán)境,就能理解君實“及時抽身”的行業(yè)背景。當(dāng)前國內(nèi)市場已經(jīng)有6款單靶點IL-17A藥物獲批上市,囊括兩款進口原研與四款國產(chǎn)自研產(chǎn)品,優(yōu)時比的IL-17A/F雙靶點藥物也已入局,并且在2025年實現(xiàn)銷售額爆發(fā)式增長。與此同時,石藥、麗珠等多家藥企的同靶點產(chǎn)品陸續(xù)進入申報階段,整個賽道早已從“有無創(chuàng)新”的藍海比拼,轉(zhuǎn)向渠道、學(xué)術(shù)、商業(yè)化能力的存量廝殺。一款新藥即便順利獲批,想要在擁擠賽道里快速實現(xiàn)放量,比拼的早已不再是臨床數(shù)據(jù),而是成熟的商業(yè)化落地能力,這恰恰是現(xiàn)階段君實最為薄弱的環(huán)節(jié)。
盤活存量自免資產(chǎn)回籠資金,最終目的是集中火力沖刺企業(yè)確立的“IO+ADC 2.0”核心戰(zhàn)略,這也是君實本次交易最核心的正向布局。當(dāng)前公司核心增長邏輯已經(jīng)錨定新一代腫瘤免疫與雙抗ADC賽道,多款重點管線穩(wěn)步推進:PD-1/VEGF雙抗JS207在多個實體瘤中推進二期聯(lián)合治療,海外臨床申請順利獲批;EGFR/HER3雙抗ADC JS212同步拿下中美兩地臨床批件,國內(nèi)臨床試驗有序開展;PD-1/IL-2融合蛋白JS213也完成早期布局。相較于格局已定、內(nèi)卷嚴(yán)重的IL-17A自免賽道,新一代腫瘤聯(lián)合療法全球研發(fā)進程普遍偏早,行業(yè)格局尚未固化,更具備實現(xiàn)差異化突圍的可能性。多家券商研報均指出,君實在二代免疫藥物與雙抗ADC領(lǐng)域的組合布局,有望在腫瘤治療新階段形成獨特競爭力。
作為交易的另一方,復(fù)星醫(yī)藥則通過此次合作精準(zhǔn)補齊了自研創(chuàng)新管線短板。復(fù)星萬邦在自身免疫疾病領(lǐng)域深耕多年,已經(jīng)搭建起成熟的臨床開發(fā)、學(xué)術(shù)推廣與終端商業(yè)化體系,過往也曾通過引入外部創(chuàng)新產(chǎn)品擴充賽道布局,拿下偌考奇拜單抗,既完善了銀屑病核心產(chǎn)品矩陣,也為后續(xù)拓展脊柱關(guān)節(jié)病適應(yīng)癥筑牢基礎(chǔ)。成熟的銷售渠道與學(xué)術(shù)資源,恰好能夠補齊這款優(yōu)質(zhì)單抗商業(yè)化落地的最后一塊拼圖,讓高臨床價值的自研藥物快速觸達臨床患者,實現(xiàn)商業(yè)價值轉(zhuǎn)化。雙方一個出讓本土商業(yè)化權(quán)益換取現(xiàn)金流與戰(zhàn)略聚焦,一個依靠成熟渠道收獲高潛力創(chuàng)新品種,資源互補屬性十分突出。
當(dāng)然,這場合作依舊暗藏不容忽視的潛在風(fēng)險。對于君實來說,雖然保留了長期銷售分成權(quán)益,但徹底放棄大中華區(qū)獨家商業(yè)化權(quán)利,意味著后續(xù)藥物在國內(nèi)的市場表現(xiàn)完全依托復(fù)星的運營能力,分成收益存在較強不確定性;同時核心收入支柱特瑞普利單抗增長已經(jīng)逐步觸碰行業(yè)天花板,JS207、JS212等新一代管線能否如期交出亮眼臨床數(shù)據(jù),直接決定企業(yè)后續(xù)發(fā)展上限,戰(zhàn)略押注的風(fēng)險客觀存在。而復(fù)星接手之后,也要直面IL-17賽道高度同質(zhì)化競爭的難題,即便依托成熟渠道,想要讓一款后發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)快速放量,依舊要面對原研產(chǎn)品穩(wěn)固的市場壁壘與多款國產(chǎn)競品的擠壓。
放在國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的大視角來看,君實與復(fù)星的這次合作,早已超越單一藥物授權(quán)的商業(yè)層面,折射出國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的成熟化轉(zhuǎn)向。早年國內(nèi)藥企普遍追求全產(chǎn)業(yè)鏈布局,從源頭研發(fā)到自建銷售團隊大包大攬;而隨著靶點內(nèi)卷加劇、研發(fā)成本攀升、商業(yè)化門檻抬高,研發(fā)型藥企聚焦源頭創(chuàng)新、商業(yè)化藥企承接落地推廣的精細(xì)化分工模式正在成為主流。
君實通過BD交易完成非核心管線瘦身,把資金、人力集中投向更具長期潛力的前沿腫瘤賽道;復(fù)星依托成熟商業(yè)化能力承接優(yōu)質(zhì)自研資產(chǎn),快速豐富產(chǎn)品梯隊。一進一退之間,既讓優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)自研藥物避免因商業(yè)化短板埋沒臨床價值,也讓行業(yè)資源完成更高效的重新配置。在創(chuàng)新藥告別野蠻生長、進入高質(zhì)量發(fā)展的當(dāng)下,這種強強互補的BD合作模式,或許會成為未來行業(yè)常態(tài)化的發(fā)展路徑。
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