天津
在全球腦機接口（BCI）競速（參數丨 羅敏敏是北京腦科學與類腦研究所所長、芯智達首席科學家及核心發起人。他長期研究獎賞神經環路機制，2022年牽頭撰寫《智能腦機系統增強計劃》建議北京市聚焦侵入式與半侵入式路線，直接推動了芯智達的誕生。2023年，由北京市政府聯合中關村發展集團出資、北腦所孵化成立芯智達，羅敏敏推動公司快速整合柔性電極、專用芯片、解碼算法與臨床資源，構建起"材料—器件—系統—臨床"的全鏈條創新能力。 芯智達的核心產品是"北腦一號"半侵入式無線全植入腦機系統——一枚硬幣大小的體內機連接微米級柔性高密度電極，貼敷于硬腦膜外采集皮層信號，無需穿刺腦組織，創傷小、信號穩定，是全球首款實現128通道高通量無線全植入的半侵入式產品。2025年完成探索性臨床植入；2026年3月31日正式啟動NMPA注冊臨床試驗，截至2026年6月已完成近30例人體植入，最長植入超15個月，系統在肢體運動意圖解碼及中文言語解碼上取得實質突破。"北腦二號"侵入式系統同步推進，搭載微絲電極目標實現千通道級單神經元記錄，目前動物實驗已驗證512通道無線版。 芯智達采取"新型研發機構+公司化運營"模式，兼顧科研前瞻性與醫療器械合規要求。羅敏敏反復強調："腦機接口是慢科技、硬工程，目標不是比誰快0.01秒，而是讓技術更安全、更穩定、更長久地幫到患者。"公司同時布局微創植入機器人與AI實時解碼，打造從硬件到應用的完整生態。 截至2026年，"北腦一號"多中心注冊臨床持續推進，預計2027年申報三類醫療器械注冊證。羅敏敏以科學家身份深度參與產業化，推動芯智達將實驗室原型打磨為進入注冊臨床的產品，折射出中國在戰略性前沿技術上的有組織創新模式。 羅敏敏與芯智達的實踐，展現新型研發機構在硬科技孵化中的獨有價值。其半侵入式路線與博睿康、腦虎科技互為補充，共同豐富中國BCI技術版圖。在全球競速加劇背景下，芯智達正以臨床數據加速中國從跟跑向并跑乃至局部領跑轉變。未來隨著適應癥拓展和產品獲批，"北腦"體系有望為廣大神經系統疾病患者帶來實質幫助。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
