【質量強縣建設第一線】甘肅通廣藥材有限責任公司質量強企實踐案例（第4期）

摘要：

甘肅通廣藥材有限責任公司深耕隴藥產業，始終將質量強企戰略貫穿生產經營全鏈條。企業搭建覆蓋種植、加工、檢驗、倉儲、銷售的全流程質量閉環管控體系，持續夯實標準化生產、精密檢驗檢測、體系認證等核心質量基礎設施；堅持多維技術創新賦能，聚力培育本土中醫藥特色品牌；同步完善權責授權、專業人才梯隊、企業誠信體系等內部運營機制，推動質量效益、產業層級、品牌影響力協同提升，走出一條以質量筑牢根基、以品牌拓寬市場、以創新驅動增長的隴藥高質量發展特色路徑。

甘肅通廣藥材有限責任公司 成立于2002年6月，主要從事育苗、藥材新品種培育、種植，中藥飲片和藥食同源食品生產。為甘肅省農業產業化重點龍頭企業，甘肅省科技型中小企業，高新技術企業，注冊資金1680萬元，現有員工38人，研發人員6人，技術人員12人。近年來，公司搭建全鏈條閉環質量管理體系，持續完善標準化生產體系、專業檢驗檢測平臺與規范化管理認證體系；以多層次創新為引擎，深耕道地藥材，打造本土中醫藥特色品牌；統籌優化授權管控、人才培育、信用建設等內部治理體系，實現經營效益、產業競爭力與品牌價值同步躍升，探索形成 “質量為基、品牌聚力、創新致遠” 的隴藥產業高質量發展新模式。

一、主要做法與成效

（一）堅定質量強企核心，構建全流程閉環管控體系。公司搭建了科學完善的質量管理組織架構。一是建立健全組織制度體系，實行全員質量責任制。系統編制《質量管理手冊》，持續完善質量管理制度體系與產品執行標準，細化從管理層到一線崗位的質量職責、操作規范與管控流程。將質量目標、質量指標全面納入績效考核，建立嚴格的質量獎懲機制，層層壓實質量責任。二是嚴格執行GMP管理體系文件。從中藥材種植、采購、生產、檢驗，全流程執行GMP管理體系，生產環節配備不銹鋼生產設備32臺。公司檢驗檢測中心建有理化室、高溫室、儀器室、液相室、標本室等功能室，配備大小檢測設備26臺，其中高效液相色譜儀2臺、蒸發光檢測器1臺、紫外-可見分光光度計等大型精密儀器2臺，可全面開展中藥材性狀鑒別、理化鑒別、顯微鑒別及水分、酸不溶性灰分以及浸出物、含量等指標檢測。產品嚴格遵循《中國藥典》（2025年版一部、四部）及《甘肅省中藥炮制規范》（鮮制甘 YCBZ2018-001）標準執行，嚴把原料采購、炮制加工、成品檢驗、倉儲放行、售后追溯各關口，實現全過程質量記錄真實完整、數據鏈條連續可溯。三是開展周期性GMP運行效果綜合評價。按月度、季度、年度對質量管理體系運行有效性、制度符合性、執行到位率進行綜合考評。結合評價結果梳理共性問題、高頻問題，形成GMP運行評價報告，針對性修訂管理制度、優化生產工藝、細化管控標準。

（二）夯實質量基礎設施，筑牢高質量發展技術支撐。公司堅持以標準筑基、以標準提質、以標準賦能，充分發揮標準化建設的基礎性、引領性、保障性作用，構建覆蓋生產、檢驗、管理、服務全領域的標準化運行體系，推動質量管理由經驗管控向標準治企、精準治質轉型升級。一是完善標準體系架構。嚴格對標《中國藥典》、《甘肅省中藥炮制規范》等國家及行業權威標準，結合企業生產實際，系統梳理、修訂、完善生產工藝標準、崗位操作標準、質量檢驗標準、設備運維標準、倉儲養護標準及安全管控標準，形成統一規范、科學嚴謹、貼合生產、覆蓋全程的企業標準體系；二是推進標準落地全覆蓋。將標準化要求深度融入原輔料準入、炮制加工、潔凈區管控、成品檢驗、出廠放行、售后追溯等各個生產經營環節；三是深化標準創新升級。結合生產實踐、檢驗數據、技改成果，持續優化炮制工藝參數與內控質量標準，形成嚴于國標、行標的企業內控標準體系。以標準化建設引領工藝改進、效率提升、品質升級，充分釋放標準化對企業質量提升、品牌建設、產業升級的核心牽引作用，為企業高質量發展提供堅實標準保障。

（三）堅持創新發展，培育品牌優勢。公司始終堅持創新為核心發展引擎，全方位培育企業核心競爭力與特色品牌影響力。一是聚焦工藝技術創新，賦能產品提質增效。立足本地中藥材品種特性與炮制工藝特點，持續開展傳統炮制技藝改良與現代化工藝優化，依托完善的檢驗檢測平臺與質量管理體系，不斷優化炮制參數、精簡生產流程、提升產品穩定性。二是聚焦模式機制創新，激活企業發展動能。持續優化人才創新培育機制，搭建技術研發、質量攻關、工藝改良創新平臺，鼓勵技術骨干與一線員工立足崗位開展質量改進、工藝革新、技術革新。三是聚焦特色品牌培育，放大產業競爭優勢。依托定西“中國藥鄉” 道地藥材資源稟賦，立足綠色、道地、優質的產品定位，深耕中醫藥特色品牌建設。從2023年的1200畝黃芪種植基地發展到2026年的1800畝黃芪GAP種植基地，以嚴苛的質量標準、穩定的產品品質、完善的溯源體系樹立企業良好口碑。2025年中藥飲片生產車間班組獲得甘肅省總工會授予的創新性班組榮譽。

（四）完善企業運營管理，夯實可持續發展保障基礎。公司統籌推進內部治理、人才梯隊、信用體系、授權管控一體化建設。一是健全分級授權管控體系。明晰各層級管理權限、崗位職責與審批流程，構建權責對等、流程清晰、制衡有效的授權管理機制；二是搭建專業化人才培育體系。圍繞生產、檢驗、質量、研發、營銷各板塊建立分層分類人才培養機制，常態化開展GMP 規范、檢驗實操、炮制工藝、質量管理等專項培訓；三是深化企業誠信體系建設。堅守守法經營、誠信立業底線，嚴格落實藥品生產、流通全鏈條合規要求，規范供應商合作、客戶履約、產品售后全流程信用管理；四是構建長效持續改進機制。依托七大質量管理工作機制推動管理流程升級，平衡質量效益、生產效率與經營成本，形成自我完善、良性循環的運營格局，持續夯實企業可持續發展的綜合保障根基。

二、經驗啟示

近年來，通廣藥材有限責任公司深耕隴藥產業發展實踐，堅持“質量立企、創新興企、品牌強企”，在推進中醫藥企業高質量發展過程中積累了寶貴經驗。第一，堅守質量底線是中醫藥企業行穩致遠的根本前提。公司構建制度完善、標準嚴謹、檢測過硬、閉環改進的質量管理體系，嚴格GMP規范和藥典標準，從源頭、過程、終端全方位筑牢質量防線，才能持續保障產品安全有效、企業合規經營，夯實長期發展的立身之本。第二，標準化體系建設是提質增效的核心支撐。標準決定品質、標準引領升級。只有持續健全全領域企業標準體系，推動生產、檢驗、管理、操作全流程標準化、規范化、精細化，實現從“經驗生產” 向 “標準生產”、從“規模增長”向“質量增長”的根本性轉變。第三，創新驅動是激活中醫藥產業內生動力的關鍵路徑。公司立足道地藥材資源優勢，持續改良炮制工藝、優化管理機制、鼓勵全員創新，才能破解傳統產業發展瓶頸，培育差異化、特色化、高品質的產品優勢與品牌優勢，持續提升企業核心競爭力。第四，品牌賦能是企業搶占市場、轉型升級的重要抓手。依托優質道地資源、嚴苛質量管控和持續創新升級，深耕特色中醫藥品牌建設，以品質樹口碑、以誠信塑形象、以實力拓市場，是縣域中醫藥企業走出小作坊、走向標準化、品牌化、規模化發展的必由之路。

來源：質量發展股 甘肅通廣藥材有限責任公司（李曉龍）

編輯：何亞鵬

審核：杜 偉

審簽：劉天佑