1.8億美元！新銳推進(jìn)創(chuàng)新肺病療法3期試驗(yàn)；益普生囊獲潛在“first-in-class”療法，即將進(jìn)入關(guān)鍵試驗(yàn) | 產(chǎn)業(yè)新聞

1.8億美元！新銳推進(jìn)創(chuàng)新肺病療法3期試驗(yàn)

Celea Therapeutics日前宣布完成1.8億美元融資。本輪融資參與方包括RA Capital Management、Leaps by Bayer、創(chuàng)始股東PureTech Health。根據(jù)新聞稿，本輪融資所得資金將用于支持主打療法deupirfenidone（LYT-100）治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）的3期SURPASS-IPF臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)計(jì)劃于2026年第三季度早期啟動(dòng)。

Deupirfenidone是一款在研的下一代抗纖維化療法，正在開發(fā)用于治療特發(fā)性肺纖維化，并有潛力成為該患者群體的新標(biāo)準(zhǔn)治療方案。該療法是pirfenidone的氘代形式，而pirfenidone是三款獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療IPF的療法之一。Deupirfenidone已獲得美國(guó)FDA和歐盟委員會(huì)授予的孤兒藥資格。公司表示，即將啟動(dòng)的SURPASS-IPF試驗(yàn)將是IPF領(lǐng)域首個(gè)頭對(duì)頭3期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估deupirfenidone相較于pirfenidone的優(yōu)效性。

益普生囊獲潛在“first-in-class”療法，即將進(jìn)入關(guān)鍵試驗(yàn)

日前，益普生（Ipsen）與Memo Therapeutics宣布，雙方已簽署最終協(xié)議，益普生同意收購(gòu)Memo Therapeutics。此次擬議收購(gòu)聚焦于potravitug，這是一款處于2期臨床階段、靶向BK多瘤病毒（BKPyV）的單克隆抗體，有望成為“first-in-class”療法。BK多瘤病毒相關(guān)腎病（BKPyVAN）是腎移植患者中嚴(yán)重且常見的臨床并發(fā)癥，可能導(dǎo)致移植物丟失和移植失敗。益普生表示，此次交易將把其罕見病產(chǎn)品組合拓展至這一目前尚無(wú)獲批靶向治療方案的嚴(yán)重移植后感染領(lǐng)域。Potravitug已于2023年5月獲得美國(guó)FDA授予的快速通道資格，并于2025年12月獲得歐盟孤兒藥資格。根據(jù)現(xiàn)有計(jì)劃，關(guān)鍵性2/3期SAFE KIDNEY III試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于今年晚些時(shí)候啟動(dòng)。

Potravitug靶向BK多瘤病毒VP1衣殼蛋白，通過(guò)阻斷病毒黏附和進(jìn)入細(xì)胞，防止宿主細(xì)胞感染及后續(xù)病毒復(fù)制。SAFE KIDNEY II試驗(yàn)是在腎移植后BKPyVAN患者中開展的安慰劑對(duì)照臨床2期試驗(yàn)。頂線結(jié)果顯示，與安慰劑相比，potravitug組在第20周實(shí)現(xiàn)≥1-log10病毒載量下降或病毒載量降至不可檢測(cè)水平的患者比例更高，并伴隨BKPyVAN組織學(xué)改善。數(shù)據(jù)進(jìn)一步顯示，至第38周，potravitug組與安慰劑組的病毒載量下降>2-log10的患者比例分別為40.3%和24.7%。至第20周，potravitug組經(jīng)活檢證實(shí)的BKPyVAN比例由51.2%降至31.6%，安慰劑組未觀察到變化。Potravitug總體耐受性良好，未報(bào)告治療相關(guān)嚴(yán)重不良事件。

參考資料：

[1] Celea Therapeutics Announces $180 Million Financing to Advance Deupirfenidone as a Potential New Standard of Care to Treat Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF). Retrieved July 3, 2026 from https://www.celeatx.com/news-blog/celea-therapeutics-announces-180-million-financing-to-advance-deupirfenidone-as-a-potential-new-standard-of-care-to-treat-idiopathic-pulmonary-fibrosis-ipf

[2] Ipsen to acquire Memo Therapeutics AG, adding first-in-class BK polyomavirus antibody, expanding rare disease portfolio. Retrieved July 3, 2026 from https://memo-therapeutics.com/2026/07/01/ipsen-to-acquire-memo-therapeutics-ag-adding-first-in-class-bk-polyomavirus-antibody-expanding-rare-disease-portfolio/

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