近2億美元A輪融資！新銳即將啟動全球2期試驗；FDA受理雙抗聯合ADC療法監管申請……

近2億美元A輪融資！新銳即將啟動全球2期試驗

cAMPfield Therapeutics宣布正式成立，并完成1.8億美元A輪融資，以推進其用于治療炎癥性腸?。↖BD）的每日一次口服PDE4抑制劑prifemilast（HY1999/HPP737）的臨床開發。本輪融資由Frazier Life Sciences領投，Deep Track Capital、Forbion、Abingworth、Venrock、Longitude Capital、Novo Holdings和RA Capital等投資方參與。

Prifemilast是一款在研、每日口服一次的PDE4B選擇性抑制劑，目前已積累了廣泛的臨床開發經驗，迄今已有超過700名臨床試驗受試者接受給藥，其中超過250名受試者的治療暴露時間達到52周。數據顯示，prifemilast對PDE4B的選擇性抑制更強，而PDE4B被認為與有益的抗炎活性關系更密切；而PDE4D則被認為可能與劑量限制性不良事件有關。該藥物耐受性良好，治療中止率與安慰劑組相當，并已在斑塊狀銀屑病3期試驗中顯示出強勁療效?；谶@些臨床數據，cAMPfield正在啟動prifemilast用于中重度潰瘍性結腸炎的全球2b期試驗，以及用于克羅恩病的全球2期試驗。

FDA受理羅氏雙抗聯合ADC抗癌療法監管申請

羅氏（Roche）宣布，美國FDA已受理其關于Lunsumio VELO（mosunetuzumab）的補充生物制品許可申請（sBLA）。該申請涉及Lunsumio VELO皮下制劑聯合Polivy（polatuzumab vedotin），用于治療至少接受過一線系統治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者。FDA預計將在2027年2月9日前就該申請作出審批決定。

此次sBLA受理主要基于3期SUNMO研究結果。中位隨訪23.2個月時，與MabThera/Rituxan（rituximab）聯合吉西他濱和奧沙利鉑（R-GemOx）相比，Lunsumio VELO聯合Polivy將疾病進展或死亡風險降低59%（HR=0.41，95% CI：0.28–0.61；p<0.0001），中位無進展生存期（PFS）達到11.5個月，而活性對照組為3.8個月。安全性方面，該聯合方案的安全性特征與各研究藥物已知安全性相一致；Lunsumio VELO聯合Polivy組細胞因子釋放綜合征（CRS）發生率較低，約四分之一患者出現CRS，發生2級或3級CRS的患者比例低于5%。

Lunsumio是一款靶向CD20和CD3的T細胞銜接雙特異性抗體，Polivy則是一款靶向CD79b的抗體偶聯藥物（ADC），兩者分別通過調動T細胞清除惡性B細胞，以及向淋巴瘤細胞遞送細胞毒性化療藥物發揮作用。

渤健10億美元囊獲免疫小分子療法

日前，渤?。˙iogen）與RayThera宣布，雙方已達成最終協議。根據協議，渤健將以最高10億美元的潛在交易總額收購RayThera，該金額包括一筆預付款，以及取決于未來臨床和監管進度的里程碑款項。完成收購后，渤健將負責RayThera旗下相關資產的開發、生產和全球商業化。

RayThera是一家專注于免疫學領域小分子療法發現和開發的生物技術公司，該公司的產品組合包括多項抗炎管線，有望用于治療多個適應癥中的免疫介導性疾病。其主打候選藥物預計將在2026年第三季度初進入1期臨床試驗。RayThera由Qing Dong博士和Gene Hung博士共同創立，近期完成了由Foresite Capital和OrbiMed Advisors共同領投、TTM Capital參與的A輪融資。

參考資料：

[1] Biogen Expands Immunology Pipeline with Agreement to Acquire RayThera Inc. Retrieved June 18, 2026 from https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-expands-immunology-pipeline-agreement-acquire-raythera

[2] cAMPfield Launches With $180 Million Series A to Advance Prifemilast, a Potential Best-in-Class Oral Therapy for IBD. Retrieved June 18, 2026 from https://www.prnewswire.com/news-releases/campfield-launches-with-180-million-series-a-to-advance-prifemilast-a-potential-best-in-class-oral-therapy-for-ibd-302803868.html

[3] FDA accepts supplemental Biologics License Application for Roche’s Lunsumio and Polivy combination for people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma. Retrieved June 18, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/06/18/3313915/0/en/fda-accepts-supplemental-biologics-license-application-for-roche-s-lunsumio-and-polivy-combination-for-people-with-relapsed-or-refractory-large-b-cell-lymphoma.html

免責聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。

版權說明：歡迎個人轉發至朋友圈，謝絕媒體或機構未經授權以任何形式轉載至其他平臺。轉載授權請在「藥明康德」微信公眾號回復“轉載”，獲取轉載須知。