百時美施貴寶專利懸崖逆襲：CELMoD+RPT+免CAR-T驅動營收增長

一、行業(yè)宏觀背景與百時美施貴寶戰(zhàn)略重塑的底層邏輯

截至目前，全球生物醫(yī)藥產業(yè)正處于底層技術加速迭代與宏觀政策周期產生劇烈共振的深水區(qū)。一方面，包括靶向蛋白降解（TPD）、放射性配體療法（RPT）、以及向自身免疫性疾病拓展的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法在內的“新分子實體”正逐步走向商業(yè)化成熟；另一方面，政策性定價壓力正在重塑跨國藥企（MNC）的盈利模型。其中，美國《通脹削減法案》（IRA）對首批入選藥物強制設定的“最高公平價格”（MFP）于2026年正式生效，疊加歐洲市場日益嚴格的聯(lián)合衛(wèi)生技術評估（HTA）改革，迫使全球頂尖制藥巨頭必須以空前的速度完成管線的推陳出新。

在這一時代背景下，百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb, 以下簡稱BMS）正經歷其企業(yè)歷史上最具決定性意義的戰(zhàn)略轉型期。在首席執(zhí)行官兼董事會主席Christopher Boerner博士的領導下，BMS正面臨著Revlimid（來那度胺）、Pomalyst（泊馬度胺）等傳統(tǒng)血液病基石產品專利到期的重力牽引，同時其全球最暢銷的口服抗凝血藥物Eliquis（阿哌沙班）以及免疫腫瘤學旗艦產品Opdivo（納武利尤單抗）也即將步入生命周期的后半程。

本報告通過對BMS在2026年的財務表現(xiàn)、資本配置、新分子實體研發(fā)管線、人工智能（AI）數(shù)字化藥物發(fā)現(xiàn)生態(tài)、以及以歐洲/盧森堡為核心的全球運營與知識產權（IP）中樞進行全方位、深層次的剖析。深入的分析表明，BMS并未在專利懸崖面前被動防守，而是通過激進的業(yè)務拓展、研發(fā)管線的結構性迭代以及深度的組織架構優(yōu)化，初步完成了從“依賴單一超級重磅炸彈”向“多模態(tài)、多元化增長組合”的結構性跨越。

二、財務架構演進：增長組合對傳統(tǒng)基石的“逆轉交叉”

BMS財務基本面的最核心看點，在于其由新興創(chuàng)新藥物構成的“增長組合”與面臨專利到期或仿制藥競爭的“傳統(tǒng)組合”之間的動態(tài)博弈。進入2026年，這一博弈已經迎來了具有歷史意義的拐點。

2.1 2025全年度至2026年第一季度的宏觀財務表現(xiàn)

根據(jù)最新披露的財務數(shù)據(jù)，2025年全年BMS實現(xiàn)了481.94億美元的總營收，在面臨重磅仿制藥沖擊的背景下基本維持了營收規(guī)模的穩(wěn)定。這一穩(wěn)定的表象之下，是內部營收結構的劇烈重組。2025年，其增長組合的全年營收激增17%，達到264億美元，標志著新一代創(chuàng)新資產已經具備了挑起大梁的能力。在這一年中，三大創(chuàng)新藥物Breyanzi（CD19 CAR-T）、Opdualag（PD-1/LAG-3固定劑量復方）和Camzyos（心肌肌球蛋白抑制劑）各自跨越了10億美元的重磅炸彈（Blockbuster）門檻，而用于治療貧血的紅細胞成熟劑Reblozyl則強勢突破了20億美元大關。

進入2026年第一季度，這種結構性反轉得到了進一步夯實。2026年Q1，BMS實現(xiàn)全球總營收114.89億美元，同比增長3%（排除匯率影響后增長1%）。在區(qū)域表現(xiàn)上，美國市場營收為77.88億美元，同比微降1%；而國際市場則展現(xiàn)出強勁動力，營收達到37.01億美元，同比大幅增長11%（排除匯率影響后增長4%）。

在盈利能力方面，2026年Q1的美國通用會計準則（GAAP）攤薄每股收益（EPS）增至1.31美元，而由于部分授權收入和收購進程中研發(fā)費用（Acquired IPR&D）的影響，非通用會計準則（Non-GAAP）EPS為1.58美元。值得注意的是，公司的毛利率從2025年同期的73.1%（Non-GAAP）下降至70.3%，這主要反映了產品組合變化以及定價環(huán)境（如部分產品面臨的較高政府渠道回扣）的壓力。

2.2 營收結構的深度解構：組合矩陣的數(shù)據(jù)映射

2026年第一季度的財報清晰地勾勒出一條分水嶺：增長組合的營收占比已正式占據(jù)公司總盤子的半壁江山。2026年Q1，增長組合創(chuàng)造了62.27億美元的營收，同比增長12%（排除匯率影響為9%），在總營收中的占比提升至54.2%。相對應地，傳統(tǒng)組合的營收進一步收縮至52.77億美元，同比下降6%（排除匯率影響為8%）。

以下表格詳細拆解了BMS在2026年第一季度及2025年第四季度核心管線產品的商業(yè)化表現(xiàn)，直觀反映了新舊動能的轉換軌跡：

（數(shù)據(jù)綜合整理自BMS 2025年Q4及2026年Q1財務報告）

在傳統(tǒng)組合中，Revlimid（來那度胺）的衰退呈現(xiàn)出加速態(tài)勢。自2026年1月31日起，美國市場上的來那度胺仿制藥不再受到銷量限制的保護傘庇護，導致其2026年Q1全球銷量同比暴跌63%至3.49億美元，標志著這款曾經的全球暢銷藥之王正式進入長尾期的末端。與此同時，抗凝血藥物Eliquis（阿哌沙班）在專利保護期的最后階段依然展現(xiàn)出極強的市場統(tǒng)治力，2026年Q1營收達到41.37億美元，同比增長13%（排除匯率影響）。但Eliquis的光輝無法掩蓋即將到來的斷崖式下跌風險——其已被納入IRA首批談判名單，其商業(yè)邏輯將在2026年下半年被徹底改寫。

在增長組合中，Opdivo的皮下注射劑型（Opdivo Qvantig）在2026年Q1實現(xiàn)了1.85億美元的營收，展現(xiàn)出替代傳統(tǒng)靜脈注射（IV）劑型的巨大潛力。而備受矚目的神經科學核心資產Cobenfy（KarXT）在2026年Q1貢獻了5600萬美元的初步營收，公司管理層正通過深化處方醫(yī)生對最優(yōu)劑量使用的教育，穩(wěn)步擴大該產品的市場滲透率。

2.3 研發(fā)投資紀律與“20億美元成本優(yōu)化”的資本杠桿

面對復雜的管線過渡期，BMS在研發(fā)投入與運營成本之間進行了極其嚴苛的動態(tài)平衡。數(shù)據(jù)表明，BMS在維持龐大研發(fā)管線推進的同時，正通過精細化的資本管理釋放流動性。

在研發(fā)支出方面，BMS在完成對Karuna、Mirati和RayzeBio的密集收購后，研發(fā)費用曾在2024年創(chuàng)下階段性高點，達到111.59億美元（同比大增20%）。進入2025年，由于部分后期管線的合理優(yōu)化，年度R&D支出同比下降約10.83%。截至2026年3月31日的過去十二個月（TTM）中，BMS的研究與開發(fā)費用穩(wěn)定在103.43億美元，同比下降3.53%。2026年第一季度單季的非通用會計準則（Non-GAAP）研發(fā)費用為22.38億美元，與2025年同期的22.35億美元基本持平，體現(xiàn)了公司在資源調配上的高度克制與聚焦。

這一財務紀律的背后，是BMS正在強力執(zhí)行的“戰(zhàn)略生產力倡議”。該計劃旨在通過組織架構的扁平化重塑、運營效率的數(shù)字化提升以及非核心場地的整合，在2027年底前實現(xiàn)額外20億美元的成本節(jié)約。目前，公司已按計劃通過裁撤部分冗余崗位（如新澤西州Lawrence Township等地的WARN裁員通知）實現(xiàn)了超過10億美元的階段性目標。

節(jié)約下來的資本被迅速重新配置到了具戰(zhàn)略杠桿效應的領域。2026年Q1，BMS創(chuàng)造了11億美元的運營現(xiàn)金流，賬面總現(xiàn)金及等價物儲備達到109億美元左右，總債務規(guī)模控制在445億美元。基于強健的資產負債表，BMS不僅維持了其作為防御性醫(yī)藥股的吸引力（通過每年2.52美元的股息分紅，實現(xiàn)連續(xù)17年股息增長），還保留了約50億美元的股票回購額度，確保了即使在管線陣痛期依然能向股東輸送穩(wěn)定價值。

三、新分子實體的管線縱深與技術護城河

BMS之所以能夠讓資本市場相信其有能力跨越Opdivo和Eliquis的專利懸崖，根本原因在于其研發(fā)戰(zhàn)略已經從高度依賴傳統(tǒng)的單克隆抗體和小分子全面升維。通過內部孵化與高達300億美元規(guī)模的外部并購，BMS在靶向蛋白降解、放射性配體療法以及細胞療法三大新分子實體領域構筑了極高的技術與供應鏈護城河。

3.1 靶向蛋白降解（TPD）：CELMoD重塑多發(fā)性骨髓瘤格局

在多發(fā)性骨髓瘤（MM）領域，BMS通過早年對Celgene的收購繼承了免疫調節(jié)劑（IMiDs）的王座。然而，隨著沙利度胺、來那度胺（Revlimid）和泊馬度胺（Pomalyst）相繼面臨專利懸崖，BMS推出了其獨家迭代技術——Cereblon E3連接酶調節(jié)劑（CELMoD）。

不同于依賴雙功能分子設計的PROTAC技術，CELMoD是一類結構更為精簡的小分子。其分子機制在于高親和力地結合泛素-蛋白酶體系統(tǒng)中的Cereblon（CRBN）E3泛素連接酶復合體，誘導該復合體發(fā)生構象變化，進而特異性地招募并泛素化降解關鍵的致癌轉錄因子（如Ikaros和Aiolos），最終導致骨髓瘤細胞的凋亡。這種機制使其能夠克服既往IMiDs產生的耐藥性，為晚期血液瘤患者提供全新的口服治療選擇。

在2026年的時間節(jié)點上，BMS的CELMoD雙子星迎來了爆發(fā)式的數(shù)據(jù)讀出和監(jiān)管突破：

?Iberdomide（伊貝度胺）：借助摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫的審評數(shù)據(jù)庫追蹤可以發(fā)現(xiàn)，于2026年初，美國FDA正式接受了Iberdomide聯(lián)合標準療法（daratumumab加地塞米松，即IberDd方案）用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的新藥申請（NDA），并同時授予了突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation）和優(yōu)先審評資格，PDUFA目標行動日期定格在2026年8月17日。此次NDA申報具有深刻的行業(yè)標桿意義——它是基于III期EXCALIBER-RRMM研究中微小殘留病（MRD）陰性率這一早期終點指標提交的。FDA接受以MRD作為加速批準的基礎，不僅縮短了Iberdomide的上市時間，更確立了多發(fā)性骨髓瘤領域新的審評標準。

?Mezigdomide（美奇度胺）：作為活性更強的下一代CELMoD，Mezigdomide在2026年3月公布了名為SUCCESSOR-2的III期臨床試驗的積極期中結果。該研究比較了Mezigdomide聯(lián)合卡非佐米和地塞米松（MeziKd）與單純卡非佐米加地塞米松（Kd）在RRMM患者中的療效。結果表明，MeziKd方案在無進展生存期（PFS）上實現(xiàn)了統(tǒng)計學顯著且具有臨床意義的改善。這也是BMS在CELMoD項目上取得的第二個極其關鍵的III期臨床勝利。

此外，BMS在蛋白降解領域的野心并不局限于血液瘤。在2026年2月于加拿大班夫舉行的第13屆衰老研究與藥物發(fā)現(xiàn)會議（ARDD）及其相關的靶向蛋白降解專項學術會議上，BMS的科學家展示了其在分子膠領域的最新研究進展。公司正試圖將TPD技術擴展至實體瘤乃至自身免疫領域。分析認為，Iberdomide和Mezigdomide的無縫銜接，將確立BMS在2030年代繼續(xù)統(tǒng)治百億美元級多發(fā)性骨髓瘤市場的絕對話語權。

3.2 放射性配體療法（RPT）：掌控供應鏈級別的“降維打擊”

放射性藥物是腫瘤學領域繼抗體偶聯(lián)藥物（ADC）之后的下一個高增量藍海。為了在這個前沿領域占據(jù)主導地位，BMS在2023年底以高達41億美元的溢價收購了RayzeBio公司，獲得了一個高度差異化的基于錒-225（Actinium-225）的阿爾法發(fā)射體（Alpha-emitter）藥物研發(fā)平臺。

目前市面上唯一取得重大商業(yè)成功的RPT藥物是諾華（Novartis）的Pluvicto和Lutathera，兩者均采用镥-177（Lutetium-177）這種貝塔發(fā)射體（Beta-emitter）。相較之下，RayzeBio的錒-225技術在物理和生物學特性上具備代差優(yōu)勢：阿爾法粒子具有極高的線性能量轉移（LET）和極短的組織穿透深度（僅幾個細胞的距離）。這意味著錒-225能夠對腫瘤細胞的DNA產生不可修復的雙鏈斷裂（致死性遠超貝塔粒子的單鏈斷裂），同時像精確制導炸彈一樣，將輻射損傷嚴格限制在腫瘤微環(huán)境中，極大程度地保護了周圍的健康組織。

在這一平臺上，BMS構建了多層次的管線縱深：

?RYZ101：該靶向生長抑素受體2（SSTR2）的主力藥物目前正處于針對胃腸胰神經內分泌腫瘤（GEP-NETs）的Phase 3 ACTION-1研究中。該研究針對的是既往接受過镥-177治療后進展的難治性患者，這一數(shù)據(jù)即將在2026年內迎來關鍵讀出。同時，RYZ101正在廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）和乳腺癌中進行Ib/II期擴展探索。

?RYZ801/RYZ811：靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3（GPC3）的創(chuàng)新RPT，目前正處于針對肝細胞癌（HCC）的I期臨床評估階段。

?外部引進補充：BMS深知靶點多樣性的重要性，因此近期斥資3.5億美元預付款（加上后續(xù)高達10億美元的里程碑付款），向瑞士Philochem公司引進了靶向酸性磷酸酶3（ACP3）的前列腺癌放射性藥物OncoACP3，強勢切入由諾華Pluvicto統(tǒng)治的前列腺癌賽道。

供應鏈護城河的構建：RPT領域的競爭，本質上是“半衰期”與“核物流”的競爭，被業(yè)內戲稱為“火箭科學”。為了打破同位素供應和短半衰期帶來的物流瓶頸，BMS在印第安納州印第安納波利斯投資建設了占地77,000平方英尺、完全集成的放射性藥物制造中心。得益于中西部優(yōu)越的航空與陸路樞紐位置，該中心實現(xiàn)了行業(yè)罕見的“3天交付周期”——從臨床放行到全球范圍內的患者床旁給藥僅需不到72小時。這種能夠每年處理數(shù)萬劑RPT的工業(yè)級制造能力，構成了BMS在此賽道上令多數(shù)競爭對手望塵莫及的物理壁壘。

3.3 細胞療法（CAR-T）跨界突破：在自身免疫性疾病中的“功能性治愈”探索

BMS的CD19靶向CAR-T細胞療法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）不僅在血液瘤市場穩(wěn)扎穩(wěn)打（2025年獲FDA批準成為唯一可治療包括邊緣區(qū)淋巴瘤MZL在內五種癌癥的CD19 CAR-T） ，目前更在開啟一場針對自身免疫性疾病的降維打擊。

系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、特發(fā)性炎性肌病（IIM）和系統(tǒng)性硬化癥（SSc）等嚴重自身免疫疾病的病理根源，在于體內異常活躍的B細胞持續(xù)產生致病性自身抗體，形成抗原-抗體免疫復合物。這些復合物沉積在器官中，導致炎癥和進行性的組織損傷。

自身免疫循環(huán)示意圖（doi: 10.3389/fimmu.2025.1613878）

傳統(tǒng)的免疫抑制劑只能在邊緣緩解癥狀，而靶向B細胞的CD19 CAR-T則展現(xiàn)出清零這些異常免疫細胞群、重啟人體免疫系統(tǒng)的潛力。

抗CD19 CAR-T細胞療法用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）

BMS正依托其下一代自體CAR-T制造工藝平臺NEX-T，全力推進BMS-986353（CC-97540）在自免領域的臨床開發(fā)。在2025年公布的Phase 1 Breakfree-1多隊列研究中，BMS展示了令人矚目的早期數(shù)據(jù)：在總共71名接受治療的SSc、SLE和IIM重癥患者中，高達94%的可評估患者實現(xiàn)了深度的“免疫重置”（Immune Reset），并且在隨訪分析時完全脫離了長期免疫抑制劑的依賴。

與Kyverna等同賽道對手的競爭格局：目前，諾華（Novartis）和Kyverna Therapeutics（其核心管線KYSA-6用于重癥肌無力，KYV-102用于僵人綜合征和多發(fā)性硬化癥）等企業(yè)同樣在競逐自免CAR-T賽道。然而，自免疾病市場的規(guī)模（估計超750億美元）遠大于血液瘤，且對治療的安全性（尤其是細胞因子釋放綜合征CRS的管控）要求極高。BMS在這一賽道擁有無法忽視的巨頭優(yōu)勢：一方面，其憑借Breyanzi在全球范圍內積累了成熟、規(guī)模化的商業(yè)化CAR-T制造鏈條（CMC）和完善的治療中心網絡；另一方面，BMS在風濕免疫和神經科學領域擁有極強的商業(yè)化渠道和支付方談判能力。這種全鏈路的閉環(huán)，是Kyverna等純研發(fā)型Biotech所不具備的先發(fā)規(guī)模優(yōu)勢。

3.4 跨境研發(fā)的深度綁定：與恒瑞醫(yī)藥的152億美元世紀合作

進入2026年5月中旬，BMS在管線擴充上再次拋出震撼彈。

2026年5月12日，BMS宣布與中國創(chuàng)新藥龍頭恒瑞醫(yī)藥達成了一項具有行業(yè)分水嶺意義的全球戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議，潛在總交易額高達152億美元。這一巨額交易不僅打破了近期的BD金額紀錄，更標志著跨國藥企對中國資產的引進已從以往的“中后期成熟產品”全面向“早期階段項目組合”及“底層技術平臺”延伸。（相關擴展閱讀：恒瑞與BMS達成152億重磅全球戰(zhàn)略合作！13款創(chuàng)新藥劍指腫瘤、血液學、免疫學三大賽道）

該協(xié)議涵蓋了多達13個尚處于早期階段（未進入臨床）的創(chuàng)新項目，聚焦于腫瘤學、血液學和免疫學領域。在資產結構上，包括4項來自恒瑞的腫瘤/血液學原研管線、4項來自BMS的免疫學原研管線，以及5項依托恒瑞研發(fā)引擎和多元技術平臺共同探索的創(chuàng)新項目。在權益劃分上，BMS獲得了恒瑞管線在除中國大陸及港澳地區(qū)以外的全球獨家權利，而恒瑞則獲得了BMS免疫學管線在大中華區(qū)的權利，雙方實現(xiàn)了真正的“雙向奔赴”與“互通有無”。

在財務條款方面，BMS將支付高達9.5億美元的近期確定義務付款，包括6億美元的首付款、1.75億美元的第一年周年付款，以及1.75億美元的2028年有條件周年付款。

此次合作最核心的戰(zhàn)略考量在于“效率杠桿”。根據(jù)協(xié)議，恒瑞將全面負責這13個項目的早期臨床開發(fā)工作。BMS管理層及業(yè)內分析指出，中國在早期臨床推進上具備極強的效率優(yōu)勢，從早期發(fā)現(xiàn)到提交臨床試驗申請的時間比全球平均水平快50%至70%。BMS通過深度綁定恒瑞的本土執(zhí)行力，不僅極大分攤了早期研發(fā)的試錯風險，更能以最快速度完成臨床概念驗證（POC），這是其“20億美元成本優(yōu)化”大背景下，利用外部生態(tài)加速創(chuàng)新的神來之筆。

四、核心治療領域的生命周期管理與商業(yè)防線

在積極培育新分子實體的同時，BMS在腫瘤、心血管和神經科學三大基礎領域展開了極度精細的生命周期管理和攻防戰(zhàn)。

4.1 免疫腫瘤學（I-O）：Opdivo的皮下戰(zhàn)役與LAG-3的增量

面對競爭對手默沙東Keytruda的強力壓制，BMS為百億級旗艦產品Opdivo制定了“劑型轉換”與“靶點協(xié)同”的雙線防御策略。

首先是具有劃時代意義的皮下注射劑型獲批。2024年底至2025年上半年，美國FDA與歐洲藥品管理局（EMA）相繼批準了Opdivo與重組人透明質酸酶（rHuPH20）共配制的皮下注射制劑（商品名Opdivo Qvantig），用于治療包括腎細胞癌、非小細胞肺癌、黑色素瘤在內的多種實體瘤。

圖源：摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫-Opdivo Qvantig研發(fā)現(xiàn)狀

這一批準基于關鍵的Phase 3 CHECKMATE-67T臨床試驗，該試驗不僅在藥代動力學（PK）終點（如Cavgd28和Cminss）上達到了非劣效性標準，更在客觀緩解率（ORR）上顯示出與靜脈注射（IV）劑型的高度一致性，同時患者報告的安全性（如關節(jié)痛、腹瀉等）與IV版本基本相當。

Opdivo Qvantig的上市在商業(yè)策略上具有三重杠桿效應：

?就醫(yī)體驗重塑與渠道下沉：靜脈注射Opdivo通常需要30至60分鐘，而皮下注射僅需3至5分鐘即可完成。這不僅為患者免去了建立靜脈通路（如植入輸液港）的痛苦與相關感染風險，更極大地釋放了腫瘤中心稀缺的輸液椅位。患者甚至可以在更靠近社區(qū)的醫(yī)生辦公室完成注射，有效提升了治療依從性。

?抵御生物類似藥沖擊：隨著IV Opdivo在2028年前后面臨基礎專利到期，皮下制劑作為一種創(chuàng)新的組合產品享有額外延長的知識產權保護。這種劑型壁壘將有效鎖定那些更傾向于便捷給藥的龐大患者群體，減緩市場份額被生物類似藥侵蝕的速度。在2026年Q1，Opdivo及Opdivo Qvantig分別創(chuàng)造了21.46億美元和1.63億美元的營收，印證了該劑型轉換戰(zhàn)略的平穩(wěn)過渡。

其次是多靶點組合的縱深推進。BMS不僅在PD-1/CTLA-4（Opdivo+Yervoy）雙免聯(lián)合上處于絕對領先，更在全球范圍內率先驗證了LAG-3靶點的臨床價值。其固定劑量復方制劑Opdualag（nivolumab + relatlimab）在黑色素瘤領域持續(xù)放量，2025年營收突破10億美元，并在2026年Q1實現(xiàn)超30%的同比增長。

此外，依據(jù)科學界的共識，為了打破PD-1原發(fā)性或獲得性耐藥，聯(lián)合阻斷TIM-3、TIGIT等非冗余免疫抑制受體是未來的必然趨勢。

TIGIT 的作用機制。( 1 ) TIGIT 抑制 NK 細胞并促進其耗竭。( 2 ) 抑制 CD8+ T 細胞的效應功能。( 3 ) 增加抗炎細胞因子 IL-10 的產生并減少促炎細胞因子 IL-12 的產生。( 4 ) 抑制 CD8+ T 細胞的效應功能。（doi: 10.3390/ijms26094096）

分子靶點 TIM-3 和 LAG-3

BMS目前正在密集評估涵蓋上述靶點的管線組合，以期在即將到來的2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上發(fā)布多項重磅數(shù)據(jù)。

在血液學拓展方面，Opdivo在歐盟獲批聯(lián)合本妥昔單抗（brentuximab vedotin）用于治療復發(fā)/難治性經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）兒科及年輕成人患者，在美國則獲批聯(lián)合AVD化療作為12歲以上cHL患者的一線療法。這標志著免疫療法組合正式邁入了青少年及兒童血液腫瘤的治療前線。

4.2 心血管與神經科學：冰與火的激烈碰撞

在心血管領域，BMS正面臨著《通脹削減法案》（IRA）的嚴峻現(xiàn)實考驗。作為全球范圍內處方量和銷售額最大的口服抗凝藥，Eliquis（阿哌沙班）雖然并非單價最昂貴的藥物，但由于其在Medicare Part D中的巨額總支出，不可避免地被列入首批價格談判名單。根據(jù)公布的結果，自2026年初起，Eliquis的Medicare最高公平價格（MFP）被強制下調至每30天用量231美元，相較于此前的521美元名義標價暴跌了56%。盡管BMS在2026年Q1仍錄得Eliquis超41億美元的亮眼業(yè)績，并堅稱IRA未考慮該藥在減少中風和住院方面的巨大衛(wèi)生經濟學價值，但這一政策落地無疑將永久性地削弱該產品的利潤率曲線。

為了在后Eliquis時代延續(xù)心血管業(yè)務的霸權，BMS與強生（J&J）聯(lián)合開發(fā)了下一代口服因子XIa（FXIa）抑制劑Milvexian。

Milvexian化學結構

其科學邏輯在于：抑制凝血瀑布上游的因子XIa，可以在實現(xiàn)類似現(xiàn)有因子Xa抑制劑（如Eliquis）強大抗凝作用的同時，進一步降低致命性出血的風險，從而惠及更多由于高出血風險而未接受抗凝治療的患者。為此，雙方啟動了雄心勃勃、涵蓋近5萬名患者的LIBREXIA III期臨床計劃。

然而，新藥研發(fā)總是充滿波折。2025年底，針對急性冠脈綜合征（ACS）的Librexia ACS研究因中期分析判定無法達到主要終點（且未發(fā)現(xiàn)新安全信號）而提前終止。盡管遭遇重大挫折，BMS依然堅定推進另外兩項針對心房顫動（AF）和卒中二級預防（SSP）的超大型III期臨床試驗。BMS管理層強調，這兩類疾病與ACS在病理學機制、背景治療及患者群體上存在本質差異。這兩項試驗的頂線數(shù)據(jù)預計在2026年下半年公布，這將是決定BMS未來心血管帝國存亡的“終局審判”。

在神經精神領域，BMS則迎來了一場不折不扣的勝利。通過對Karuna Therapeutics的百億美元級收購，BMS將Cobenfy（xanomeline/trospium chloride，原名KarXT）納入囊中。這款藥物是數(shù)十年來首個獲批且機制完全創(chuàng)新的精神分裂癥藥物——它通過激活中樞神經系統(tǒng)的毒蕈堿M1/M4受體來發(fā)揮作用，完全摒棄了傳統(tǒng)抗精神病藥物依賴阻斷多巴胺D2受體的老路，從而避免了嚴重的體重增加和運動障礙等副作用。在上市后的第一個完整季度（2026年Q1），Cobenfy迅速錄得5600萬美元的營收，超出市場預期。

目前，BMS正致力于通過ADAGIO（阿爾茨海默病激越癥狀）和MINDSET（阿爾茨海默病認知障礙）等多項后期臨床試驗，將Cobenfy的應用拓展至更龐大的老齡化神經退行性疾病市場，有望將其打造為全方位的百億級超級重磅產品。

五、數(shù)字浪潮：人工智能驅動的藥物發(fā)現(xiàn)與臨床閉環(huán)

在2026年，人工智能（AI）在BMS不再是點綴新聞稿的前沿概念，而是實實在在重塑藥物發(fā)現(xiàn)范式、縮短研發(fā)周期并提升臨床試驗成功率的基礎設施工具。BMS通過一系列眼光精準的外部合作，構建了涵蓋“靶點計算-分子生成-臨床運營-精準早篩”的全鏈條AI數(shù)字生態(tài)圈。

5.1 生成式AI與分子設計的“軍備競賽”

為了加速小分子藥物的發(fā)現(xiàn)，BMS深化了與計算藥物發(fā)現(xiàn)領域先驅Exscientia的高達12億美元的戰(zhàn)略合作協(xié)議。利用Exscientia的AI生成模型，BMS能夠以前所未有的速度完成先導化合物的篩選和優(yōu)化。據(jù)BMS高管層評估，這一合作有潛力將從靶點識別到候選藥物進入臨床試驗的時間壓縮約25%。

此外，在極具挑戰(zhàn)的分子膠領域，由于這類降解劑不具有傳統(tǒng)的小分子結合口袋，傳統(tǒng)的高通量篩選往往效率低下。為此，BMS與VantAI達成了總價值達6.74億美元的深度合作。依托VantAI在幾何深度學習和生成式AI方面的專長，BMS正在加速新型蛋白質界面的發(fā)現(xiàn)及分子膠庫的虛擬構建，極大地充實了其TPD平臺的底層彈藥庫。

分子膠誘導兩種蛋白質之間相互作用的示意圖

圖源：Business Wire

5.2 臨床運營的數(shù)字化重塑

長久以來，臨床試驗的拖沓、高昂成本以及高失敗率是制藥業(yè)的沉疴。2026年初，BMS宣布與Evinova（一家源于阿斯利康的專業(yè)臨床AI平臺）達成戰(zhàn)略合作。BMS將在其全球投資組合中廣泛部署Evinova的研究設計器（Study Designer）模塊和成本優(yōu)化器，利用機器學習模型預測全球成百上千個臨床站點的入組速度和運營瓶頸。這一舉措旨在通過AI的洞察力制定更科學的試驗方案，從而減輕臨床負擔并縮短產品上市周期。

5.3 醫(yī)療AI與精準患者早篩

在新藥商業(yè)化的前端，如何精準捕獲極早期的腫瘤患者是擴充市場容量的關鍵。2026年1月，BMS與科技巨頭微軟（Microsoft）共同宣布了一項旨在加速肺癌早期發(fā)現(xiàn)的數(shù)字醫(yī)療合作。基于微軟強大的醫(yī)療保健精確成像網絡，BMS將推動FDA批準的放射學AI算法在全美（尤其是醫(yī)療資源匱乏的社區(qū)醫(yī)院）的部署。該AI系統(tǒng)能夠無縫接入日常工作流，自動掃描胸部X光和CT圖像，敏銳捕捉人類放射科醫(yī)生可能忽略的微小肺結節(jié)。這不僅大大提高了非小細胞肺癌（NSCLC）的早期診斷率，也為BMS早期的肺癌管線（如新輔助或輔助階段的Opdivo治療）精準“圈定”了潛在的適用患者群體，實現(xiàn)了技術紅利與商業(yè)利益的雙贏。

六、歐洲樞紐與盧森堡戰(zhàn)略：全球資本、合規(guī)與知識產權的心臟

作為一家業(yè)務遍布全球的制藥巨頭，BMS的資本流轉、知識產權歸集與區(qū)域商業(yè)化戰(zhàn)略具備極高的復雜性。在EMEA（歐洲、中東和非洲）區(qū)域，BMS精心構建了以盧森堡為金融和合規(guī)心臟，以瑞士和比英為運營骨干的跨國網絡。

6.1 盧森堡：資金調度與知識產權的絕對中樞

盧森堡大公國雖然面積狹小，但在BMS的全球版圖中卻扮演著無可替代的角色。BMS在此設立了兩大核心法人實體：BMS Global Capital Sàrl與BMS International Management SA。

?金融控股與資本流轉（Soparfi）：BMS Global Capital Sàrl注冊為一家典型的盧森堡金融控股公司（Soparfi）。得益于盧森堡完善的金融基礎設施和廣泛的避免雙重征稅協(xié)定網絡，該Soparfi實體承擔了集團在歐洲范圍內子公司間的股息匯集、跨境貸款分配以及內部資本配置的核心職能。它使得BMS能夠以極高的稅收效率和合規(guī)標準，調動數(shù)十上百億美元的現(xiàn)金流，以支持如收購RayzeBio等頻發(fā)的大額跨境并購活動。

?全球知識產權管理：BMS International Management SA則專門統(tǒng)籌管理公司的專利、商標等無形資產。依托盧森堡極具競爭力的知識產權（IP Box）相關制度，BMS得以在此集中管理其涵蓋諸多重磅藥物的龐大專利庫，優(yōu)化全球版稅收入的分配結構。

然而，進入2026年，盧森堡乃至整個歐盟的金融合規(guī)環(huán)境正在經歷深刻的重塑。隨著經合組織（OECD）BEPS 2.0計劃的深入，尤其是Pillar II框架下15%全球最低企業(yè)稅率的全面推行，BMS的稅務與合規(guī)團隊展開了高強度的結構自查。公司在其《全球稅收政策》中明確聲明，其在盧森堡等地的實體并非空殼式的“避稅天堂”，而是具備充分商業(yè)實質性的運營節(jié)點，所有轉讓定價均嚴格符合OECD準則。

此外，盧森堡金融業(yè)監(jiān)管委員會（CSSF）近期在加密資產、資金流動性管理、UCITS VI/AIFMD II（針對投資基金）以及Retail Investment Strategy方面發(fā)布了密集的新規(guī)，且涉及附帶權益稅制的第8590號法律草案也將于2026稅務年度開始適用。這些宏觀金融法規(guī)的變動雖然主要針對投資基金，但也直接影響了跨國企業(yè)在當?shù)剡M行結構性融資和流動性管理的合規(guī)成本。BMS必須在利用當?shù)馗咝Ы鹑诨ǖ耐瑫r，時刻保持對歐盟復雜監(jiān)管體系的敏銳跟進。

6.2 歐洲跨國運營矩陣的聯(lián)動協(xié)同

在商業(yè)和研發(fā)層面，BMS在歐洲建立了多點開花的運營實體。

瑞士Boudry研發(fā)與供應鏈樞紐：位于納沙泰爾州的Boudry園區(qū)是BMS在EMEA乃至全球最重要的神經中樞之一。這里不僅容納了來自60多個國家的員工，涵蓋臨床研發(fā)、藥物警戒、監(jiān)管事務及定價決策等全球職能，更配備了先進的小分子商業(yè)化生產工廠，負責將創(chuàng)新口服藥物源源不斷地輸送至全球市場。

比、英區(qū)域中心：位于比利時滑鐵盧附近的Braine-l'Alleud園區(qū)，40多年來一直錨定BMS在比利時及盧森堡兩國的商業(yè)銷售與醫(yī)學事務運作。同時，位于英國切斯特（Chester）的歐洲能力中心（ECC）則高效地將整個歐洲的財務、人力資源和IT共享服務集中管理，顯著提升了集團整體的后勤運營效率。

在歐洲藥品管理局（EMA）的監(jiān)管維度上，歐洲不僅是前沿創(chuàng)新的首發(fā)陣地之一（例如Opdivo皮下注射劑以及治療兒科cHL的新適應癥的率先獲批 ），同時也是生物類似藥競爭最為激烈的紅海。例如在內分泌和骨質流失領域，EMA在近年內密集批準了多款針對地舒單抗（denosumab）的生物類似藥（如Ponlimsi, Degevma等）。這種快速引入生物類似藥以降低醫(yī)保支出的歐洲政策環(huán)境，持續(xù)警醒著BMS：傳統(tǒng)抗體藥物的紅利期正在被無情壓縮，唯一的出路便是加速向高壁壘的新分子實體（如CAR-T和RPT）挺進。

七、戰(zhàn)略研判：2026至2030的里程碑展望與風險預警

站在2026年5月的歷史節(jié)點上，BMS已艱難但堅決地度過了戰(zhàn)略轉型的最痛期。然而，生物醫(yī)藥行業(yè)的本質是對生命科學未知的持續(xù)探索，前路依然密布硬核的科學檢驗與政策博弈。2026年下半年及2027年，BMS將迎來密集且極具決定性的管線“數(shù)據(jù)讀出”窗口期，這些核心催化劑將直接刻畫公司進入2030年代的增長斜率。

核心催化劑與潛在引爆點：

首先，在賴以發(fā)家的血液學領域，CELMoD管線將迎來終極考驗。Iberdomide在2026年8月的FDA PDUFA裁決，不僅將驗證該藥物的商業(yè)化可能，更將測試“MRD作為多發(fā)性骨髓瘤加速獲批終點”這一全新監(jiān)管路徑是否穩(wěn)固。隨后的焦點將轉移到Mezigdomide針對Revlimid或Pomalyst直接開展的頭對頭對比研究上，其結果將決定BMS能否完成新老骨髓瘤王牌的徹底交接。此外，管線中尚處早期的雙靶點（BCMAxGPRC5D）CAR-T在骨髓瘤中的早期數(shù)據(jù)同樣值得高度期待。

其次，在特發(fā)性肺纖維化（IPF）等嚴重的間質性肺疾病領域，LPA1抑制劑admilparant將在2026年下半年公布決定生死的III期數(shù)據(jù)，有望為這一缺乏有效療法的絕癥帶來破局。而在心血管的“背水一戰(zhàn)”中，Milvexian治療房顫（AF）和卒中的大規(guī)模III期數(shù)據(jù)也將在年內揭曉。這是BMS內部級別最高、投入資源最龐大的晚期臨床項目，直接關乎其能否在Eliquis滑落后維持心血管巨頭的地位。

系統(tǒng)性風險預警：

盡管藍圖宏偉，但BMS的前路伴隨三大不可忽視的系統(tǒng)性風險。

其一是政策與準入的反噬。IRA法案的余震在2026年才剛剛開始展現(xiàn)實質性破壞。若管線內的其他明星產品（如通過不斷擴充新適應癥而取得巨大商業(yè)成功的PD-1或CAR-T產品）過早觸及Medicare的高支出紅線而被納入下一批談判名單，其研發(fā)投資的回報周期將被強行壓縮。

其二是高端制造的產能危機。細胞療法向海量人群的自身免疫疾病挺進，以及放射性藥物在實體瘤中的大面積普及，意味著對“活體細胞加工”及“半衰期同位素運輸”等高度個性化供應鏈的需求將呈指數(shù)級爆發(fā)。印第安納及華盛頓州等地的先進制造工廠，能否在確保質量的前提下承載全球范圍內的海量并發(fā)訂單，是商業(yè)化成敗的勝負手。

其三是并購整合的“消化不良”。在近兩年內擲出超300億美元的高強度并購（Karuna, RayzeBio, Mirati等），極大消耗了BMS的管理帶寬。如何在當前強力推進的“20億美元降本增效”的裁員重組背景下，有效保留住被收購Biotech的核心研發(fā)團隊和原始創(chuàng)新基因，將考驗Boerner及其高管團隊的管理智慧。

八、結語

綜上所述，2026年5月的百時美施貴寶呈現(xiàn)出一個處于歷史轉折期的跨國制藥巨頭在面臨“完美風暴”（專利懸崖、政策打壓、宏觀經濟周期波動）時教科書式的突圍圖景。通過極具執(zhí)行力地剝離長尾低效資產，在CELMoD（靶向蛋白降解）、自免CAR-T和RPT（放射性核素）三大尖端領域投入重金，并輔以盧森堡等歐洲金融樞紐的高效資本運作與貫穿全鏈路的AI數(shù)字賦能，BMS成功地在2026年實現(xiàn)了“增長組合”在總營收中的逆轉統(tǒng)治。只要其在2026下半年一系列懸而未決的晚期管線讀出中挺過硬核的科學檢驗，并能夠依托強大的供應鏈網絡將前沿療法順暢交付給全球患者，BMS將不僅安然跨越眼前的專利低谷，更將在下個十年牢牢占據(jù)全球生物制藥產業(yè)金字塔的頂尖席位。